EFEITOS COLATERAIS
Strongyloidiasis
Em quatro estudos clínicos envolvendo um total de 109 pacientes que receberam uma ou duas doses de 170 a 200 mcg/kg de STROMECTOL (ivermectina) , as seguintes reações adversas foram relatadas como possível, provável ou definitivamente relacionados à STROMECTOL (ivermectina) :
o Corpo como um Todo: astenia/fadiga (0.9%), dor abdominal (0.9%)
Gastrointestinal: anorexia (0.9%), constipação (0.9%), diarréia (1.8%), náuseas (1.8%), vômitos (0.,9%)
o Sistema Nervoso/Psiquiátrico: tonturas (2.8%), sonolência (0.9%), vertigem (0.9%), tremor (0.9%)
Pele: prurido (2.8%), erupção cutânea (0.9%) e urticária (0.9%).em ensaios comparativos, os doentes tratados com STROMECTOL (ivermectina) apresentaram maior distensão abdominal e desconforto torácico do que os doentes tratados com albendazol. No entanto, o STROMECTOL (ivermectina) foi melhor tolerado do que o tiabendazol em estudos comparativos envolvendo 37 doentes tratados com tiabendazol.,não se espera que ocorram reacções do tipo Mazzotti e oftalmológicas associadas ao tratamento da oncocerciase ou da própria doença em doentes com estrongiloidíase tratados com ESTROMECTOL (ivermectina) . (Ver reacções adversas, Oncocerciase.)
Teste de Laboratório Descobertas
Em ensaios clínicos envolvendo 109 pacientes que receberam uma ou duas doses de 170 a 200 mcg/kg de STROMECTOL (ivermectina) , as seguintes anormalidades laboratoriais foram vistos independentemente de drogas relação: elevação de ALT e/ou AST (2%), diminuição na contagem de leucócitos (3%)., Foi observada leucopenia e anemia num doente.em ensaios clínicos, foram examinadas condições oftalmológicas em 963 doentes adultos antes do tratamento, no dia 3 e nos meses 3 e 6 após o tratamento com 100 a 200 mcg/kg de STROMECTOL (ivermectina) . As alterações observadas foram principalmente deterioração do valor basal 3 dias após o tratamento. A maioria das alterações voltou à situação inicial ou melhorou em relação à gravidade inicial no mês 3 e 6 visitas., As porcentagens de pacientes com agravamento das seguintes condições, no dia 3, mês 3 e 6, respectivamente, foram: limbitis: 5.5%, de 4,8%, e de 3,5% e punctate opacidade: de 1,8%, de 1,8% e 1,4%. As porcentagens correspondentes para os pacientes tratados com placebo foram: limbitis: de 6,2%, de 9,9%, e de 9,4% e punctate opacidade: 2.0%, de 6,4% e de 7,2%. (Ver avisos.)
foi observado um perfil de segurança semelhante num estudo aberto em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 13 anos.,os seguintes efeitos secundários oftalmológicos ocorrem devido à própria doença, mas também foram notificados após o tratamento com STROMECTOL (ivermectina) : sensação anormal nos olhos, edema da pálpebra, uveíte anterior, conjuntivite, limbite, queratite e corioretinite ou coroidite. Estes foram raramente graves ou associados a perda de visão e resolveram-se geralmente sem tratamento com corticosteróides.,resultados dos testes laboratoriais
em ensaios clínicos controlados, foram notificadas as seguintes experiências adversas laboratoriais como possivelmente, provável ou definitivamente relacionadas com o fármaco em ≥ 1% dos doentes: eosinofilia (3%) e aumento da hemoglobina (1%).,
a Experiência Pós-Comercialização
As seguintes reações adversas têm sido relatadas desde que a droga foi registrado no exterior:
Oncocercose
hemorragia Conjuntival
Todas as Indicações
Hipotensão (principalmente hipotensão ortostática), agravamento da asma brônquica, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, convulsões, hepatite, elevação de enzimas hepáticas e elevação de bilirrubina.
Leia toda a informação de prescrição da FDA para o Stromectol (Ivermectin)