HAITTAVAIKUTUKSIA
Strongyloidiaasi
neljässä kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 109 potilaille annettiin joko yksi tai kaksi annosta 170 200 mcg/kg STROMECTOL (ivermectin) seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvät STROMECTOL (ivermectin) :
Koko Keho: voimattomuus/väsymys (0.9%), vatsakipu (0.9%)
Ruoansulatuskanavan: anoreksia (0.9%), ummetus (0.9%), ripuli (1.8%), pahoinvointi (1.8%), oksentelu (0.,9%)
Hermosto/Psykiatrinen: huimaus (2.8%), uneliaisuus (0.9%), huimaus (0.9%), vapina (0.9%)
– Iho: kutina (2.8%), ihottuma (0,9 prosenttia) ja urtikaria (0.9%).
vertailevissa tutkimuksissa hoidetuilla potilailla STROMECTOL (ivermectin) kokeneet enemmän vatsan turvotus ja epämiellyttävä tunne rinnassa, kuin potilailla, joita hoidettiin albendatsoli. Kuitenkin, STROMECTOL (ivermectin) oli paremmin siedetty kuin tiabendatsolin vertailevassa tutkimuksessa, joihin osallistui 37 potilasta, joita hoidettiin tiabendatsolin.,
Mazzotti-tyyppi ja silmätieteen reaktioita, jotka liittyvät hoitoon onkosersiaasi tai sairaus itsessään ei odoteta esiintyvän strongyloidiaasi hoidettujen potilaiden STROMECTOL (ivermectin) . (KS. haittavaikutukset, Onkoserkiaasi.)
Laboratoriokokeiden Tulokset
kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 109 potilaille annettiin joko yksi tai kaksi annosta 170 200 mcg/kg STROMECTOL (ivermectin) , seuraavat laboratorioarvojen muutoksia havaittiin riippumatta huumeiden suhteen: korkeus ALAT ja/tai ASAT-arvot (2%), lasku valkosolujen määrä (3%)., Leukopeniaa ja anemiaa havaittiin yhdellä potilaalla.
Onkosersiaasi
kliinisissä tutkimuksissa, silmälääkärin ehtoja tarkasteltiin 963 aikuiset potilaat ennen hoitoa, päivänä 3, ja 3 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen 100 200 mcg/kg STROMECTOL (ivermectin) . Havaitut muutokset olivat pääasiassa huononemista lähtötilanteesta 3 päivää hoidon jälkeen. Useimmat muutokset joko palautuivat lähtötilanteeseen tai paranivat lähtötilanteen vaikeusasteeseen nähden 3 ja 6 kuukauden käynneillä., Prosenttiosuudet potilaiden pahenemista seuraavia ehtoja päivä 3, 3 kuukauden ja 6, vastaavasti, olivat: limbitis: 5.5%, 4.8%, ja 3,5% ja pistemäinen samentuma: 1.8%, 1.8% ja 1.4%. Vastaavat prosenttiosuudet lumelääkettä saaneilla potilailla olivat: limbiitti: 6,2%, 9,9% ja 9,4% ja punctate opacity: 2,0%, 6,4% ja 7,2%. (KS.varoitukset.)
samanlainen turvallisuusprofiili havaittiin avoimessa tutkimuksessa 6-13-vuotiailla lapsipotilailla.,
seuraavat silmälääkärin haittavaikutuksia esiintyä, koska sairaus sinänsä, mutta on myös raportoitu hoidon jälkeen STROMECTOL (ivermectin) : epänormaali tunne silmässä, silmäluomen turvotus, anterior uveiitti, sidekalvotulehdus, limbitis, sarveiskalvotulehdus, ja chorioretinitis tai choroiditis. Nämä oireet ovat harvoin olleet vakavia tai niihin on liittynyt näön menetystä ja ne ovat yleensä hävinneet ilman kortikosteroidihoitoa.,
Laboratoriokokeiden Tulokset
kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, laboratoriokokeissa seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvät huumeiden ≥ 1%: lla potilaista: eosinofilia (3%) ja hemoglobiinin nousu (1%).,
markkinoille tulon Jälkeinen Kokemus
seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu, koska lääke oli rekisteröity ulkomailla:
Onkosersiaasi
Sidekalvon verenvuoto,
Kaikki Merkinnät
Hypotensio (lähinnä ortostaattinen hypotensio), paheneminen astma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kouristukset, hepatiitti, maksaentsyymien nousu, ja korkeus bilirubiini.
Lue koko FDA valmisteyhteenvetoon Stromectol (Ivermectin)