부작

Strongyloidiasis

에서 네 가지를 포함하는 임상 연구의 총 109 을 주는 환자 중 하나 또는 두 개의 복용량이 170 200mcg/kg STROMECTOL(ivermectin),다음과 같은 부정적 반응은 보고되었 가능성이 있는 것으로,아마 또는 확실히 관련된 STROMECTOL(ivermectin):

전체적으로 신체: 무력증/피로(0.9%),는 복부 통증(0.9%)

위장:거식증(0.9%),변비(0.9%),설사(1.8%),구역질(1.8%),구토,(0 입니다.,9%)

신경계/정신:현기증(2.8%),졸음(0.9%),증(0.9%),tremor(0.9%)

피부:가려움증(2.8%),발진(0.9%),와 두드러기(0.9%).

에서 비교 시험을 치료 환자 STROMECTOL(ivermectin)경험있는 더 복 팽창하고 가슴이 불편보다 환자 치료로 우리는 공개. 그러나 stromectol(ivermectin)은 thiabendazole 으로 치료받은 37 명의 환자를 대상으로 한 비교 연구에서 thiabendazole 보다 내약성이 좋았다.,

mazzotti 는 형 및 안과 반응의 치료와 관련된 상충하거나 자체가 질병되지 않을 것에서 발생할 것으로 예상 strongyloidiasis 환자 치료 STROMECTOL(ivermectin). (이상 반응,Onchocerciasis 를 참조하십시오.)

연구실 테스트 결과

임상 시험에 관련된 109 을 주는 환자 중 하나 또는 두 개의 복용량이 170 200mcg/kg STROMECTOL(ivermectin),다음의 실험실 이상을 볼 수 있었던 관계없이 약물의 관계:상승 ALT 또는 AST(2%),백혈구 감소에 count(3%)., 백혈구 감소증과 빈혈이 한 환자에서 나타났습니다.

상충

임상 시험에서 안과 조건에서 검사 963 성인 환자 치료하기 전에,하루에 3,그리고 3 개월 및 6 개의 치료 후 100 200mcg/kg STROMECTOL(ivermectin). 관찰 된 변화는 주로 치료 후 3 일 기준선에서 악화되었다. 대부분의 변경 사항은 기준 상태로 돌아 왔거나 3 개월 및 6 회 방문시 기준 심각도보다 개선되었습니다., 의 비율을 가진 환자의 악화시키는 다음과 같은 조건에서 3 일,월 3 6 각각했:limbitis:5.5%,4.8%와 3.5%고 점상 불투명:로,1.8%1.8%,1.4%. 위약으로 치료받은 환자의 해당 백분율은 석회 염:6.2%,9.9%및 9.4%였고 punctate 불투명도:2.0%,6.4%및 7.2%였다. (경고를 참조하십시오.)

6 세에서 13 세 사이의 소아 환자에서 열린 연구에서 유사한 안전성 프로파일이 관찰되었다.,

다음과 같은 안과 부작용이 발생 할 때문에 질병을 자체가 되었습니다 하지만 보고 치료 후 STROMECTOL(ivermectin):비정상적인 감각의 눈에서 눈꺼풀이 부종,앞쪽에 포도막염,결막염,limbitis,각막염,그리고 맥락 망막염 또는 choroiditis. 이들은 드물게 심각하거나 시력 상실과 관련이 있으며 일반적으로 코르티코 스테로이드 치료없이 해결되었습니다.,

연구실 테스트 결과

통제된 임상 시험는 다음 실험실에 불리한 경험을 보고되었 가능성이 있는 것으로,아마 또는 확실히 관련의 약물≥1%환자:간 단축(3%)헤모글로빈 증가(1%).,

사후 마케팅 경험

다음과 같은 부정적 반응은 보고되었기 때문에 약물을 등록 해외:

상충

결막 출혈

모든 표시

저혈압(주로 직립성 저혈압)의 악화,기관지 천식,독성 상피 necrolysis,스티븐-존슨 증후군,발작,간염,고도의 간 효소,그리고 높이의 빌리루빈.

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