副作用

強直症

合計109人の患者を含む四つの臨床試験では、ストロメクトール(イベルメクチン)の170-200mcg/kgのいずれかの用量を与えられ、以下の副作用が報告された。p>

体全体として:無力症/疲労(0.9%)、腹痛(0.9%)

胃腸:食欲不振(0.9%)、便秘(0.9%)、下痢(1.8%)、吐き気(1.8%)、嘔吐(0.,9%)

神経系/精神科:めまい(2.8%),傾眠(0.9%),めまい(0.9%),振戦(0.9%)

皮膚:掻痒(2.8%),発疹(0.9%),じんましん(0.9%).比較試験では、ストロメクトール(イベルメクチン)で治療された患者は、アルベンダゾールで治療された患者よりも腹部dis満および胸部不快感を経験した。 しかし、ストロメクトール(イベルメクチン)は、チアベンダゾールで治療された37人の患者を含む比較研究において、チアベンダゾールよりも耐容性が良好であった。,

オンコセルカ症または疾患自体の治療に関連するMazzotti型および眼科反応は、ストロメクトール(イベルメクチン)で治療された強直症患者では起こると (有害反応、Onchocerciasisを参照してください。)

検査所見

109人の患者を対象とした臨床試験では、170-200mcg/kgのストロメクトール(イベルメクチン)のいずれかの用量を与えられた場合、ALTおよび/またはASTの上昇(2%)、白血球数の減少(3%)という薬物関係にかかわらず、以下の検査室異常が見られた。, 白血球減少症と貧血を認めた。

Onchocerciasis

臨床試験では、眼科的条件は、治療前に963成人患者、3日目、およびヶ月3および6 100-200mcg/kgストロメクトール(イベルメクチン)による治療後に調べた。 観察された変化は、主に治療後3日間のベースラインからの悪化であった。 ほとんどの変更は、ベースライン状態に戻ったか、月3と6の訪問でベースラインの重大度を超えて改善, 3日目、3月目および6日目における以下の状態の悪化を有する患者の割合は、それぞれ、辺縁炎:5.5%、4.8%、および3.5%および点状不透明度:1.8%、1.8%および1.4%であった。 プラセボで治療された患者に対する対応する割合は、辺縁炎:6.2%、9.9%、および9.4%および点状不透明度:2.0%、6.4%および7.2%であった。 (警告を参照してください。)

同様の安全性プロファイルは、6歳から13歳の小児患者を対象とした公開研究で観察された。,

以下の眼科的副作用は、疾患そのものが原因で起こるが、ストロメクトール(イベルメクチン)による治療後にも報告されている:眼の異常感、眼瞼浮腫、前ブドウ膜炎、結膜炎、辺縁炎、角膜炎、および脈絡網膜炎または脈絡膜炎。 これらはまれに視野の損失と厳しいですか、または関連付けられ、副腎皮質ホルモンの処置なしで一般に解決しました。,

実験室検査所見

対照臨床試験では、患者の≥1%において、おそらく、おそらく、または間違いなく薬物に関連する以下の実験室有害経験が報告された:eos球増加症(3%)およびヘモグロビン増加(1%)。,

市販後の経験

海外登録以降、以下の副作用が報告されています。

オンコセルカ症

結膜出血

すべての適応症

低血圧(主に起立性低血圧)、気管支喘息の悪化、毒性表皮壊死、スティーブンス-ジョンソン症候群、発作、肝炎、肝酵素の上昇、ビリルビンの上昇。

ストロメクトール(イベルメクチン)のFDA処方情報全体を読む