EFECTE SECUNDARE
Strongyloidiasis
În patru studii clinice care au implicat un total de 109 pacienți având una sau două doze de 170 la 200 mcg/kg de STROMECTOL (ivermectina) , următoarele reacții adverse au fost raportate ca fiind posibil, probabil sau sigur legate de STROMECTOL (ivermectina) :
Corpul ca un Întreg: astenie/fatigabilitate (0.9%), dureri abdominale (0.9%)
Gastro-intestinale: anorexie (0.9%), constipație (0.9%), diaree (1.8%), greață (1.8%), vărsături (0.,9%)
Sistemul Nervos/Psihiatrice: amețeli (2.8%), somnolență (0.9%), vertij (0.9%), tremor (0.9%)
Piele: prurit (2.8%), erupții cutanate (0.9%) și urticarie (0.9%).în studiile comparative, pacienții tratați cu STROMECTOL (ivermectină) au prezentat mai multă distensie abdominală și disconfort toracic decât pacienții tratați cu albendazol. Cu toate acestea, STROMECTOLUL (ivermectina) a fost mai bine tolerat decât tiabendazolul în studiile comparative care au implicat 37 de pacienți tratați cu tiabendazol.,
Mazzotti-tip și oftalmologice reacții asociate cu tratamentul de onchocerciasis sau boala în sine nu ar fi de așteptat să apară în strongyloidiasis pacienții tratați cu STROMECTOL (ivermectina) . (Vezi reacții ADVERSE, Onchocerciasis.)
rezultate ale Testelor de Laborator
În studiile clinice care implică 109 pacienți având una sau două doze de 170 la 200 mcg/kg STROMECTOL (ivermectina) , următoarele anomalii de laborator au fost observate indiferent de droguri relația: altitudine într-ALT și/sau AST (2%), scăderea numărului de leucocite (3%)., Leucopenia și anemia au fost observate la un pacient.în studiile clinice, afecțiunile oftalmologice au fost examinate la 963 de pacienți adulți înainte de tratament, în ziua 3 și în lunile 3 și 6 după tratamentul cu 100 până la 200 mcg/kg STROMECTOL (ivermectină) . Modificările observate au fost în principal deteriorări față de momentul inițial la 3 zile după tratament. Majoritatea modificărilor fie au revenit la starea inițială, fie s-au îmbunătățit față de severitatea inițială la vizitele din lunile 3 și 6., Procentele pacienților cu agravarea următoarelor afecțiuni în ziua 3, Luna 3 și, respectiv, 6 au fost: limbită: 5,5%, 4,8% și 3,5% și opacitate punctuală: 1,8%, 1,8% și 1,4%. Procentele corespunzătoare pentru pacienții tratați cu placebo au fost: limbită: 6,2%, 9,9% și 9,4% și opacitate punctuală: 2,0%, 6,4% și 7,2%. (Vezi avertismente.un profil de siguranță similar a fost observat într-un studiu deschis la pacienții pediatrici cu vârste cuprinse între 6 și 13 ani.,
următoarele oftalmologice efecte secundare apar din cauza bolii în sine, ci, de asemenea, au fost raportate după tratamentul cu STROMECTOL (ivermectina) : senzație anormală în ochi, edem palpebral, uveită anterioară, conjunctivita, limbitis, cheratită, și corioretinita sau coroidita. Acestea au fost rareori severe sau asociate cu pierderea vederii și, în general, s-au remis fără tratament cu corticosteroizi.,rezultatele testelor de laborator în studiile clinice controlate, următoarele reacții adverse de laborator au fost raportate ca fiind posibil, probabil sau sigur legate de medicament la ≥ 1% dintre pacienți: eozinofilie (3%) și creșterea hemoglobinei (1%).,
Experiența Post-Marketing
următoarele reacții adverse au fost raportate de droguri a fost înregistrat în străinătate:
Onchocerciasis
hemoragie Conjunctivală
Indicații
Hipotensiune arterială (în special hipotensiune arterială ortostatică), agravarea astmului bronșic, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, convulsii, hepatită, creșterea enzimelor hepatice, și creșteri ale bilirubinei.citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Stromectol (Ivermectin)