Metforminhydrochlorid
Glucophage, Glucophage XR
Pharmakologische Klassifikation: Biguanid
Therapeutische Klassifikation: Antidiabetikum
Schwangerschaftsrisikokategorie B
Verfügbare Formen
Nur auf Rezept erhältlich
Tabletten: 500 mg, 850 mg, 1.000 mg
Tabletten (Extended-Release): 500 mg
Indikationen und Dosierungen 
Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus. Erwachsene: Wenn Sie eine reguläre Freisetzungsform verwenden, geben Sie zunächst 500 mg P. O. b.,i. d. mit Morgen – und Abendessen oder 850 mg P. O. einmal täglich mit Morgenmahlzeit. Wenn eine 500-mg-Dosis angewendet wird, erhöhen Sie die Dosis um 500 mg wöchentlich auf eine maximale Dosis von 2.500 mg täglich, p. r. n. Oder 500 mg P. O. b. i. d. Kann nach 2 Wochen auf 850 mg P. O. b. i. d. erhöht werden. Wenn 850-mg-Dosis verwendet wird, erhöhen Sie die Dosis 850 mg jede zweite Woche auf maximale Tagesdosis von 2.550 mg, p. r. n. Wenn der Patient mehr als 2 g täglich benötigt, verabreichen Sie in drei geteilten Dosen zu den Mahlzeiten.
Wenn Sie Extended-Release-Form verwenden, beginnen Sie die Therapie bei 500 mg P. O. q. d. mit dem Abendessen., Erhöhen kann die Dosis in wöchentlichen Schritten von 500 mg bis zu einer maximalen Dosis von 2.000 mg einmal täglich. Wenn höhere Dosen erforderlich sind, sollten Sie die reguläre Freisetzungsform bis zu ihrer maximalen Dosis verwenden. Zusatz zu Insulin zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus. Erwachsene: Weiterhin aktuelle Insulindosis. Starten Sie Metformin einmal täglich mit 500 mg P. O.; Erhöhen Sie die Dosis in wöchentlichen Abständen um 500 mg täglich auf maximal 2.500 mg täglich.,
Pharmakodynamik
Antidiabetische Wirkung: Arzneimittel verringert die Glukoseproduktion in der Leber und die intestinale Glukoseabsorption und verbessert die Insulinsensitivität (erhöht die periphere Glukoseaufnahme und-verwertung).
Pharmakokinetik
Absorption: Resorbiert aus dem GI-Trakt mit absoluter Bioverfügbarkeit von etwa 50% bis 60%. Nahrung verringert das Ausmaß und verzögert leicht die Absorption.
Verteilung: Vernachlässigbar an Plasmaproteine gebunden. Es teilt sich in Erythrozyten, höchstwahrscheinlich als Funktion der Zeit.
Stoffwechsel: Nicht metabolisiert.
Ausscheidung: 90% wird im Urin ausgeschieden., Elimination half-life in plasma is about 6 1/4 hours and 17 1/2 hours in blood.
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Contraindications and precautions
Contraindicated in patients hypersensitive to drug and in those with heart failure, renal disease, or metabolic acidosis., Das Arzneimittel sollte bei Patienten, die sich radiologischen Studien mit parenteraler Verabreichung von jodierten Kontrastmitteln unterziehen, vorübergehend zurückgehalten werden, da die Verwendung solcher Produkte zu einer akuten Nierenfunktionsstörung führen kann. Beenden Sie das Medikament, wenn sich ein hypoxischer Zustand entwickelt. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit Lebererkrankungen.
Verwenden Sie vorsichtig bei geriatrischen, geschwächten oder unterernährten Patienten und bei Patienten mit Nebennieren-oder Hypophyseninsuffizienz wegen erhöhter Anfälligkeit für die Entwicklung von Hypoglykämie.
Wechselwirkungen
Drogen-Droge., Calcium channel blockers, corticosteroids, estrogens, hormonal contraceptives, isoniazid, nicotinic acid, phenothiazines, phenytoin, sympathomimetics, thiazides or other diuretics, thyroid agents: May produce hyperglycemia. Monitor patient’s glycemic control. Metformin dosage may need to be increased.
Cationic drugs such as amiloride, cimetidine, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, vancomycin: May compete for common renal tubular transport systems, which may increase metformin plasma levels. Monitor blood glucose level.,
Jodierte Kontrastmittel: Erhöht das Risiko von Laktatazidose und Veränderung der Nierenfunktion. Beenden Sie Metformin 48 Stunden vor dem Eingriff und starten Sie es erst 48 Stunden nach dem Eingriff neu.
Nifedipin: Erhöht Metforminplasmaspiegel. Überwachen Sie den Patienten genau. Die Metformin-Dosierung muss möglicherweise verringert werden.
Droge-Kraut. Guarkernmehl: Verringert die hypoglykämische Wirkung. Überwachen Sie den Blutzuckerspiegel.
Drogen-Lebensstil. Alkoholkonsum: Erhöht das Risiko einer Hypoglykämie. Entmutigen Sie Alkoholkonsum.
Nebenwirkungen
ZNS: Kopfschmerzen.,
GI: unangenehmer oder metallischer Geschmack, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen im Bauch, Blähungen, Anorexie.
Hämatologisch: Megaloblastenanämie.
Metabolisch: Laktatazidose.
Haut: Hautausschlag, dermatitis.
Auswirkungen auf Labortestergebnisse
Kann Hämoglobin verringern.
Überdosierung und Behandlung
Bei Einnahme von bis zu 85 g Metformin wurde keine Hypoglykämie beobachtet, obwohl eine Laktatazidose aufgetreten ist.
Hämodialyse kann nützlich sein, um das Medikament von Patienten zu entfernen, bei denen Metformin-Überdosierung vermutet wird.,
Besondere Überlegungen
Arzneimittel zu den Mahlzeiten geben; einmal tägliche Dosis mit Frühstück, zweimal tägliche Dosis mit Frühstück und Abendessen geben. Für Extended-Release-Form, geben Sie tägliche Dosis mit Abendessen.
Bei der Übertragung von Patienten von anderen oralen oralen hypoglykämischen Mitteln als Chlorpropamid auf Metformin ist keine Übergangszeit erforderlich. Bei der Übertragung von Patienten aus Chlorpropamid, verwenden Sie Vorsicht während der ersten 2 Wochen wegen längerer Retention von Chlorpropamid im Körper, erhöhtes Risiko von Hypoglykämie während dieser Zeit.,
Wenn der Patient nicht auf 4 Wochen maximale Dosis von Metformin anspricht, fügen Sie einen oralen Sulfonylharnstoff hinzu, während Sie Metformin in der maximalen Dosis fortsetzen. Wenn der Patient nach mehreren Monaten gleichzeitiger Therapie immer noch nicht mit maximalen Dosen anspricht, brechen Sie beide Mittel ab und beginnen Sie mit der Insulintherapie.
Das Risiko einer medikamenteninduzierten Laktatazidose ist sehr gering. Gemeldete Fälle traten hauptsächlich bei Diabetikern mit signifikanter Niereninsuffizienz, mehreren begleitenden medizinischen oder chirurgischen Problemen und mehreren Begleitmedikamenten auf., Das Risiko einer Laktatazidose steigt mit fortgeschrittenem Alter und Grad der Nierenfunktionsstörung.
Arzneimittel sofort absetzen, wenn der Patient Zustände entwickelt, die durch Hypoxämie oder Dehydratation verursacht werden, da das Risiko einer Laktatazidose mit diesen Zuständen verbunden ist.
Suspend Unterbrechen Sie die Therapie vorübergehend für chirurgische Eingriffe (außer geringfügigen Eingriffen, die nicht mit einer eingeschränkten Aufnahme von Nahrungsmitteln und Flüssigkeiten verbunden sind) oder radiologische Eingriffe mit parenteraler Verabreichung von jodiertem Kontrastmittel und starten Sie nicht neu, bis die orale Einnahme des Patienten wieder aufgenommen wurde und die Nierenfunktion normal ist.,
Patient kann von Metformin zu Metformin ER bei der gleichen täglichen Gesamtdosis, bis zu 2.000 mg/Tag umgeschaltet werden. Überwachen Sie die glykämische Kontrolle nach dem Umschalten der Formulierungen genau.
Beurteilen Sie die Nierenfunktion des Patienten vor Beginn der Therapie und dann jährlich danach. Wenn eine Nierenfunktionsstörung festgestellt wird, sollte ein alternatives Antidiabetikum verschrieben werden.
Monitor Überwachen Sie den Blutzuckerspiegel des Patienten regelmäßig, um die Wirksamkeit zu bewerten.
Der Patient muss in Zeiten erhöhter Belastung wie Infektionen, Fieber, Operationen oder Traumata genau überwacht werden., In diesen Situationen kann eine Insulintherapie erforderlich sein.
Monitor Monitor Patienten hämatologischen Status für Megaloblastenanämie. Patienten mit unzureichender Vitamin-B12-oder Kalziumaufnahme oder-absorption scheinen prädisponiert zu sein, subnormale Vitamin-B12-Spiegel zu entwickeln. Bei diesen Patienten sollten die Vitamin – B12-Spiegel im Serum routinemäßig im Abstand von 2 bis 3 Jahren überprüft werden.
Check Überprüfen Sie glykosyliertes Hämoglobin alle 3 Monate, um die weitere Reaktion zu überwachen.
Stillende Patienten
Es ist nicht bekannt, ob Metformin in der Muttermilch vorkommt., Geben Sie stillenden Frauen aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen kein Medikament.
Pädiatrische Patienten
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Studien in Reifegrad-Beginn Diabetes der Jungen wurden nicht durchgeführt.
Geriatrische Patienten
Verabreichen Sie geriatrischen Patienten vorsichtig, da sie möglicherweise eine verminderte Nierenfunktion haben.,
Patientenbildung
Weisen Sie den Patienten an, das Medikament sofort abzubrechen und unerklärliche Hyperventilation, Myalgie, Unwohlsein, ungewöhnliche Somnolenz oder andere unspezifische Symptome einer frühen Laktatazidose zu melden.
Warnen Sie den Patienten, während der Einnahme von Metformin keine übermäßigen Mengen Alkohol zu konsumieren.
Instr Instruct Patienten über Art von Diabetes und Bedeutung der folgenden therapeutischen Therapie; Einhaltung bestimmter Diät, Gewichtsreduktion, Bewegung und persönliche Hygiene Programme; und Vermeidung von Infektionen., Erklären Sie, wie und wann der Blutzuckerspiegel überwacht werden soll, und lehren Sie die Erkennung von Hypoglykämie und Hyperglykämie.
Sagen Sie dem Patienten, die Medikamentendosis nicht ohne ärztliche Genehmigung zu ändern. Ermutigen Sie ihn, einen abnormalen Blutzuckerspiegel zu melden.
Beraten patienten nicht zu nehmen andere medikamente, einschließlich OTC drogen, ohne medizinische genehmigung.
Anweisen Patienten medizinische Identifizierung in Bezug auf diabetischen Status zu tragen.
Anweisen Patienten nicht zu zerquetschen oder kauen Extended-Release-Tablette.
Reaktionen können häufig, ungewöhnlich, lebensbedrohlich oder HÄUFIG UND LEBENSBEDROHLICH sein.,
◆ Kanada nur
◇ Unbeschrifteten klinischen Gebrauch