a metformin-hidroklorid
Glucophage, Glucophage XR
Farmakológiai besorolás: bíró biguanid
Terápiás besorolás: antidiabetikumok
a Terhesség kockázati kategória B
Elérhető űrlapok
Kapható csak
Tabletta: 500 mg-os, 850 mg-1000 mg,
Tabletta (bővített kiadás): 500 mg
Jelzések, valamint adagokat 
kiegészítéseként diéta, testmozgás, az alacsonyabb vércukor szint szenvedő 2-es típusú diabetes mellitus. Felnőttek: ha rendszeres felszabadulási formát használ, kezdetben 500 mg P. O. b-t adjon.,i. d. a reggeli és esti étkezés vagy 850 mg P. O. naponta egyszer reggeli étkezés. 500 mg-os adag alkalmazása esetén az adagot hetente 500 mg-mal, napi 2500 mg-os maximális dózisra, P.r. n. vagy 500 mg p.o.b. i.d.2 hét elteltével 850 mg P.O. b.I. d. – re lehet növelni. Ha 850 mg-os adagot alkalmaznak, növelje a 850 mg-os adagot minden második héten a maximális napi adag 2550 mg-ra, p. r. n. ha a betegnek napi 2 g-nál nagyobb adagra van szüksége, három részre osztott adagban kell beadni étkezés közben.
extended-release form alkalmazása esetén a kezelést 500 mg napi egyszeri adaggal kezdje az esti étkezéssel., Növelheti az adagot heti 500 mg-os lépésekben, legfeljebb napi egyszeri 2000 mg-os adagig. Ha nagyobb dózisokra van szükség, fontolja meg a rendszeres felszabadulási forma használatát a maximális dózisig.
az inzulin 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vércukorszintjének csökkentésére adjuváns. Felnőttek: folytassa a jelenlegi inzulinadagot. Kezdje a metformint naponta egyszer 500 mg P. O.-val; növelje az adagot napi 500 mg-mal heti időközönként, legfeljebb napi 2500 mg-ra.,
farmakodinámia
antidiabetikus hatás: a gyógyszer csökkenti a máj glükóztermelését és a glükóz bélfelszívódását, és javítja az inzulinérzékenységet (növeli a perifériás glükóz felvételét és hasznosítását).
farmakokinetika
felszívódás: felszívódik a GI-traktusból, abszolút biohasznosulása körülbelül 50-60%. Az élelmiszer csökkenti a felszívódás mértékét, és enyhén késlelteti a felszívódást.
Eloszlás: hanyagul kötődik a plazmafehérjékhez. Vörösvérsejtekké válik, valószínűleg az idő függvényében.
metabolizmus: nem metabolizálódik.
kiválasztás: 90% a vizelettel ürül., Elimination half-life in plasma is about 6 1/4 hours and 17 1/2 hours in blood.
|
Contraindications and precautions
Contraindicated in patients hypersensitive to drug and in those with heart failure, renal disease, or metabolic acidosis., Gyógyszer kell ideiglenesen visszatartott átesett betegeknél radiológiai vizsgálatok érintő parenterális jódtartalmú kontrasztanyag anyagok, mert az ilyen termékek okozhat akut veseelégtelenség is. Hagyja abba a gyógyszert, ha hipoxiás állapot alakul ki. Kerülje a májbetegségben szenvedő betegek alkalmazását.
óvatosan alkalmazható geriátriai, legyengült vagy alultáplált betegeknél, valamint mellékvese-vagy hipofízis-elégtelenségben szenvedő betegeknél a hypoglykaemia kialakulására való fokozott érzékenység miatt.
interakciók
gyógyszer-gyógyszer., Calcium channel blockers, corticosteroids, estrogens, hormonal contraceptives, isoniazid, nicotinic acid, phenothiazines, phenytoin, sympathomimetics, thiazides or other diuretics, thyroid agents: May produce hyperglycemia. Monitor patient’s glycemic control. Metformin dosage may need to be increased.
Cationic drugs such as amiloride, cimetidine, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, vancomycin: May compete for common renal tubular transport systems, which may increase metformin plasma levels. Monitor blood glucose level.,
jódozott kontrasztfestékek: növeli a tejsavas acidózis és a vesefunkció megváltozásának kockázatát. A metformint az eljárás előtt 48 órával hagyja abba, és az eljárást követő 48 órán belül ne indítsa újra.
nifedipin: növeli a metformin plazmaszintjét. Figyelemmel kíséri a beteg szoros. A Metformin adagját csökkenteni kell.
gyógyszer-gyógynövény. Guargumi: csökkenti a hipoglikémiás hatást. A vércukorszint ellenőrzése.
kábítószer-életmód. Alkoholfogyasztás: növeli a hipoglikémia kockázatát. Az alkoholfogyasztás visszaszorítása.
mellékhatások
CNS: fejfájás.,
GI: kellemetlen vagy fémes íz, hasmenés, hányinger, hányás, hasi puffadás, puffadás, anorexia.
hematológiai: megaloblasztikus anémia.
metabolikus: tejsavas acidózis.
bőr: bőrkiütés, dermatitis.
a laboratóriumi vizsgálati eredményekre gyakorolt hatások
csökkentheti a hemoglobint.
túladagolás és kezelés
hypoglykaemiát legfeljebb 85 g metformin bevétele esetén nem figyeltek meg, bár tejsavas acidózis fordult elő.
A hemodialízis hasznos lehet a felhalmozódott gyógyszer eltávolítására azoknál a betegeknél, akiknél metformin túladagolás gyanúja merül fel.,
különleges megfontolások
adjon gyógyszert étkezés közben; adjon napi egyszeri adagot reggelivel, napi kétszeri adagot reggelivel és vacsorával. A kiterjesztett felszabadulású formában Adjon napi adagot vacsorával.
Ha a betegeket a klórpropamidtól eltérő standard orális hipoglikémiás szerekről metforminra helyezik át, nincs szükség átmeneti időszakra. A betegek klórpropamidból történő átvitelekor az első 2 hétben gondoskodni kell a klórpropamid hosszú távú visszatartása miatt a szervezetben, ami növeli a hypoglykaemia kockázatát ebben az időben.,
Ha a beteg nem reagál a metformin maximális 4 hetes adagjára, adjon hozzá orális szulfonilureát, miközben a metformint a maximális adagban folytatja. Ha a beteg még mindig nem reagál több hónapos egyidejű kezelés után maximális dózisban, hagyja abba mindkét hatóanyagot, és kezdje el az inzulinkezelést.
a gyógyszer által kiváltott tejsavas acidózis kockázata nagyon alacsony. A jelentett esetek elsősorban jelentős veseelégtelenségben szenvedő diabéteszes betegeknél, többszörös egyidejű orvosi vagy sebészeti problémákban és többszörös egyidejű gyógyszerekben fordultak elő., A tejsavas acidózis kockázata az előrehaladott életkorral és a vesekárosodás mértékével nő.
azonnal hagyja abba a gyógyszert, ha a betegnél hypoxaemia vagy dehidráció okozta állapotok alakulnak ki, mivel a tejsavas acidózis kockázata ezekhez a feltételekhez kapcsolódik.
â Felfüggeszti terápia ideiglenesen a műtéti eljárások (kivéve a kiskorú eljárások nem társul korlátozott bevitt étel, folyadék), vagy radiológiai eljárások parenterális jódtartalmú kontrasztanyag, de ne indítsa újra, amíg a beteg szájon át folytatódik, majd vesefunkció normális.,
a beteg a metforminról a metformin ER-re is átállítható ugyanabban a teljes napi adagban, napi 2000 mg-ig. A készítmények váltása után szorosan ellenőrizze a glikémiás kontrollt.
a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően évente értékelje a beteg vesefunkcióját. Vesekárosodás észlelése esetén alternatív antidiabetikus szert kell előírni.
rendszeresen ellenőrizze a beteg vércukorszintjét a hatékonyság értékelése érdekében.
a betegnek fokozott stressz-például fertőzés, láz, műtét vagy trauma-idején szoros monitorozásra van szüksége., Ezekben az esetekben inzulinkezelésre lehet szükség.
Monitor beteg hematológiai állapotát megaloblasztikus anémia. Úgy tűnik, hogy a nem megfelelő B12-vitamin-vagy kalciumbevitelben vagy felszívódásban szenvedő betegek hajlamosak a B12-vitamin szubnormális szintjének kialakulására. Ezeknek a betegeknek 2-3 éves időközönként rutinszerűen ellenőrizni kell a szérum B12 – vitamin szintjét.
ellenőrizze a glikozilált hemoglobint 3 havonta a folyamatos válasz ellenőrzése érdekében.
szoptató betegek
nem ismert, hogy a metformin megjelenik-e az anyatejben., A szoptatott csecsemőknél jelentkező súlyos káros hatások miatt ne adjon gyógyszert szoptató nőknek.
gyermekgyógyászati betegek
gyermekek biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták. A fiatalok érettség-diabéteszét vizsgáló vizsgálatokat nem végeztek.
időskorú betegek
óvatosan kell alkalmazni időskorú betegeknél, mert csökkent vesefunkciójuk lehet.,
Beteg oktatási
â Utasítja beteg, hogy hagyja abba a gyógyszer azonnal jelentést megmagyarázhatatlan hiperventilláció, izomfájdalom, rossz közérzet, aluszékonyság, szokatlan, vagy más, nem specifikus tünetek a korai tejsavas acidózis.
figyelmeztesse a beteget, hogy metformin szedése közben ne fogyasszon túlzott mennyiségű alkoholt.
â Utasítja beteg a természetről, a cukorbetegség, valamint fontosságát következő terápiás kezelés; tapadó speciális étrend, fogyás, testmozgás, valamint a személyes higiéniai program; így elkerülhető a fertőzés., Magyarázza el, hogyan és mikor kell figyelemmel kísérni a vércukorszintet, és tanítsa a hipoglikémia és a hiperglikémia felismerését.
mondja meg a betegnek, hogy orvosi jóváhagyás nélkül ne változtassa meg a gyógyszer adagját. Ösztönözze őt, hogy jelentse a rendellenes vércukorszintet.
tanácsolja a betegnek, hogy orvosi jóváhagyás nélkül ne vegyen be más gyógyszereket, beleértve az OTC gyógyszereket is.
utasítsa a beteget a diabéteszes állapotra vonatkozó orvosi azonosítás elvégzésére.
utasítsa a beteget, hogy ne törje össze vagy ne rágja szét a kiterjesztett hatóanyagleadású tablettát.
a reakciók gyakoriak, nem gyakoriak, életveszélyesek vagy gyakoriak és életveszélyesek lehetnek.,
◆ csak Kanada
◇ jelöletlen klinikai alkalmazás