metformine hydrochloride
Glucophage Glucophage XR
Farmacologische classificatie: biguanide
Therapeutische klassen: antidiabetica
de Zwangerschap het risico van categorie B
Beschikbare vormen
alleen op recept Verkrijgbaar
Tabletten van 500 mg, 850 mg, 1000 mg
Tabletten (extended-release): 500 mg
Indicaties en doseringen 
Aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor de lagere bloedsuikerspiegel bij patiënten met type 2 diabetes mellitus. Volwassenen: bij gebruik van de vorm met regelmatige afgifte, in eerste instantie, geef 500 mg P. O. b.,i. d.bij het ochtend-en avondmaaltijd of 850 mg P. O. eenmaal daags bij het ochtendmaaltijd. Wanneer een dosis van 500 mg wordt gebruikt, verhoog de dosis met 500 mg per week tot een maximale dosis van 2.500 mg per dag, p.r.n. of 500 mg P. O. b.i.d. kan worden verhoogd tot 850 mg P. O. b.i.d. na 2 weken. Wanneer de dosis van 850 mg wordt gebruikt, verhoog de dosis 850 mg eenmaal per twee weken tot de maximale dagelijkse dosis van 2.550 mg, p. r. n.indien de patiënt meer dan 2 g per dag nodig heeft, dien deze dan toe in drie afzonderlijke doses bij de maaltijd. indien gebruik wordt gemaakt van de vorm van verlengde afgifte, start de behandeling met 500 mg P. O. q.d. bij de avondmaaltijd., Kan de dosis in wekelijkse stappen van 500 mg verhogen tot een maximale dosis van 2.000 mg eenmaal daags. Als hogere doses nodig zijn, overweeg dan het gebruik van de vorm met regelmatige afgifte tot de maximale dosis. aanvulling op insuline om de bloedglucosespiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus type 2. Volwassenen: zet de huidige insulinedosis voort. Start metformine met eenmaal daags 500 mg P. O.; verhoog de dosis Met wekelijks 500 mg per dag tot maximaal 2.500 mg per dag.,
farmacodynamiek
antidiabetisch effect: geneesmiddel vermindert de glucoseproductie in de lever en de intestinale absorptie van glucose en verbetert de insulinegevoeligheid (verhoogt de perifere glucoseopname en-gebruik).
farmacokinetiek
absorptie: geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal met een absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 50% tot 60%. Voedsel vermindert de mate en vertraagt de absorptie enigszins. distributie: verwaarloosbaar gebonden aan plasma-eiwitten. Het verdeelt zich in erytrocyten, waarschijnlijk als functie van de tijd.
metabolisme: niet gemetaboliseerd. uitscheiding: 90% wordt uitgescheiden in de urine., Elimination half-life in plasma is about 6 1/4 hours and 17 1/2 hours in blood.
|
Contraindications and precautions
Contraindicated in patients hypersensitive to drug and in those with heart failure, renal disease, or metabolic acidosis., Het geneesmiddel dient tijdelijk te worden onthouden bij patiënten die radiologisch onderzoek ondergaan waarbij parenterale toediening van jodiumhoudende contrastmaterialen is betrokken, omdat het gebruik van dergelijke producten kan leiden tot acute nierdisfunctie. Stop met het geneesmiddel als zich een hypoxische toestand ontwikkelt. Vermijd het gebruik bij patiënten met een leveraandoening.
voorzichtig gebruiken bij geriatrische, verzwakte of ondervoede patiënten en bij patiënten met bijnier-of hypofyse insufficiëntie vanwege verhoogde gevoeligheid voor het ontwikkelen van hypoglykemie.
interacties
geneesmiddel-geneesmiddel., Calcium channel blockers, corticosteroids, estrogens, hormonal contraceptives, isoniazid, nicotinic acid, phenothiazines, phenytoin, sympathomimetics, thiazides or other diuretics, thyroid agents: May produce hyperglycemia. Monitor patient’s glycemic control. Metformin dosage may need to be increased.
Cationic drugs such as amiloride, cimetidine, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, vancomycin: May compete for common renal tubular transport systems, which may increase metformin plasma levels. Monitor blood glucose level.,jodiumhoudende contrastkleurstoffen: verhoogt het risico op lactaatacidose en verandering van de nierfunctie. Stop met metformine 48 uur voor de procedure en start pas 48 uur na de procedure opnieuw.
Nifedipine: verhoogt de plasmaspiegels van metformine. Houd de patiënt nauwlettend in de gaten. Het kan nodig zijn de dosering van metformine te verlagen.
geneesmiddel kruid. Guargom: vermindert hypoglycemisch effect. Controleer de bloedglucosespiegel.Drug-lifestyle. Alcoholgebruik: verhoogt het risico op hypoglykemie. Ontmoedig alcoholgebruik.
bijwerkingen
CNS: hoofdpijn., GI: onaangename of metaalachtige smaak, diarree, misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel in de buik, flatulentie, anorexia. hematologisch: megaloblastische anemie. metabole: lactaatacidose.
huid: huiduitslag, dermatitis.
effecten op laboratoriumtestresultaten
kunnen hemoglobine verlagen.
overdosering en Behandeling
hypoglykemie is niet waargenomen bij inname van maximaal 85 g metformine, hoewel lactaatacidose is opgetreden. hemodialyse kan nuttig zijn voor het verwijderen van opgehoopte geneesmiddelen bij patiënten bij wie een overdosis metformine wordt vermoed.,
speciale overwegingen
geef het geneesmiddel bij de maaltijd; geef eenmaaldaagse dosis bij het ontbijt, eenmaaldaagse dosis bij het ontbijt en het diner. Voor verlengde afgifte, geef de dagelijkse dosis bij het diner. wanneer patiënten worden overgeschakeld van een standaard oraal bloedglucoseverlagend middel anders dan chloorpropamide op metformine, is er geen overgangsperiode nodig. Wanneer patiënten worden overgeschakeld van chloorpropamide, moet u de eerste 2 weken voorzichtig zijn vanwege langdurige retentie van chloorpropamide in het lichaam, waardoor het risico op hypoglykemie tijdens deze periode toeneemt., als de patiënt niet reageert op 4 weken maximale dosis metformine, voeg dan een oraal sulfonylureumderivaat toe terwijl de maximale dosis metformine wordt voortgezet. Als de patiënt na een aantal maanden gelijktijdige behandeling met maximale doses nog steeds niet reageert, moet de behandeling met beide middelen worden gestaakt en moet de insulinetherapie worden gestart. het risico op geneesmiddelgeïnduceerde lactaatacidose is zeer laag. Gemelde gevallen kwamen voornamelijk voor bij diabetespatiënten met significante nierinsufficiëntie, meerdere gelijktijdige medische of chirurgische problemen en meerdere gelijktijdige geneesmiddelen., Het risico op lactaatacidose neemt toe met gevorderde leeftijd en mate van nierinsufficiëntie. Stop onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel als de patiënt aandoeningen ontwikkelt die veroorzaakt worden door hypoxemie of dehydratie, omdat het risico op lactaatacidose in verband staat met deze aandoeningen. Onderbreek de behandeling tijdelijk voor chirurgische ingrepen (met uitzondering van kleine ingrepen die niet geassocieerd zijn met een beperkte inname van voedsel en vloeistoffen) of radiologische ingrepen waarbij parenterale toediening van jodiumhoudend contrast betrokken is, en start niet opnieuw totdat de orale inname van de patiënt is hervat en de nierfunctie normaal is.,
patiënt kan worden overgezet van metformine op metformine met dezelfde totale dagelijkse dosis, tot 2.000 mg/dag. Controleer nauwlettend de glycemische controle na het wisselen van formuleringen. Bepaal de nierfunctie van de patiënt vóór aanvang van de behandeling en daarna jaarlijks. Als een nierfunctiestoornis wordt gedetecteerd, moet een ander antidiabetisch middel worden voorgeschreven. controleer regelmatig de bloedglucosespiegel van de patiënt om de werkzaamheid te evalueren. de patiënt moet nauwlettend worden gevolgd in tijden van verhoogde stress, zoals infectie, koorts, chirurgie of trauma., In deze situaties kan insulinetherapie noodzakelijk zijn. controleer de hematologische status van de patiënt op megaloblastische anemie. Patiënten met onvoldoende vitamine B12-of calciuminname of-absorptie lijken gepredisponeerd te zijn om subnormale vitamine B12-spiegels te ontwikkelen. Bij deze patiënten dienen de serumspiegels van vitamine B12 routinematig te worden gecontroleerd met intervallen van 2 tot 3 jaar. controleer het geglycosyleerde hemoglobine elke 3 maanden om de aanhoudende respons te controleren.
patiënten die borstvoeding geven
Het is niet bekend of metformine in de moedermelk terechtkomt., Vanwege het potentieel voor ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, geef geen geneesmiddel aan vrouwen die borstvoeding geven. de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld. Er is nog geen onderzoek gedaan naar volwassen diabetes.
geriatrische patiënten
voorzichtig toedienen aan geriatrische patiënten omdat zij een verminderde nierfunctie kunnen hebben.,
voorlichting van patiënten
Instrueer de patiënt om onmiddellijk te stoppen met het gebruik en onverklaarbare hyperventilatie, myalgie, malaise, ongewone slaperigheid of andere niet-specifieke symptomen van vroege lactaatacidose te melden. Waarschuw de patiënt om geen overmatige hoeveelheden alcohol te gebruiken tijdens het gebruik van metformine. Instrueer de patiënt over de aard van de diabetes en het belang van het volgen van een therapeutisch regime; het volgen van een specifiek dieet, gewichtsafname, lichaamsbeweging en persoonlijke hygiëneprogramma ‘ s; en het vermijden van infecties., Leg uit hoe en wanneer u de bloedglucosespiegel moet controleren en leer erkenning van hypoglykemie en hyperglycemie. vertel de patiënt om de dosering van het geneesmiddel niet te wijzigen zonder medische goedkeuring. Moedig hem aan om abnormale bloedglucoseniveaus te melden.
adviseer de patiënt geen andere geneesmiddelen te gebruiken, inclusief OTC-geneesmiddelen, zonder medische goedkeuring. Instrueer de patiënt om een medische identificatie met betrekking tot de diabetesstatus bij zich te hebben.
Instrueer de patiënt niet te verpletteren of te kauwen op een tablet met verlengde afgifte.
reacties kunnen vaak, soms, levensbedreigend, of vaak en levensbedreigend zijn.,
Canada Canada alleen
◇ niet-gelabeld klinisch gebruik