efectos secundarios
experiencia de ensayos clínicos
debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Las reacciones adversas más comúnmente vistas en EE.UU., los ensayos de la formulación de comprimidos fueron acontecimientos gastrointestinales, que se notificaron en el 30% de los pacientes adultos con el régimen de dos o una vez al día. El cinco por ciento (5%) de los pacientes en los ensayos clínicos estadounidenses interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas relacionadas con los medicamentos. Las reacciones adversas individuales incluyeron diarrea16%, deposiciones sueltas o frecuentes 6%, dolor abdominal 3%, náuseas 7%, dispepsia 3% y flatulencia4%., La incidencia de reacciones adversas gastrointestinales, incluyendo diarrea y heces blandas, pacientes hospitalizados que recibieron la suspensión fue comparable a la incidencia observada en pacientes adultos que recibieron tabletas.
experiencia Post-comercialización
se han notificado las siguientes reacciones adversas tras el uso post-aprobación de cefixima.Las tasas de incidencia fueron inferiores a 1 de cada 50 (menos del 2%).
Gastrointestinal
Se identificaron varios casos documentados de colitis pseudomembranosa en ensayos clínicos., Los síntomas de la colitis pseudomembranosa pueden aparecer durante o después del tratamiento.
reacciones de hipersensibilidad
reacciones anafilácticas / anafilactoides (incluyendo shock y muertes), erupciones cutáneas, urticaria, fiebre por drogas, prurito, angioedema y edema facial. Se han notificado reacciones de tipo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnsonsyndrome y enfermedad del suero.
hepático
elevaciones ransient en SGPT, SGOT, fosfatasa alcalina, hepatitis, ictericia.
Renal
elevaciones Transitorias de BUN o creatinina, insuficiencia renal aguda.,
Central Nervous System
Headaches, dizziness, seizures.
Hemic And Lymphatic System
Transient thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, prolongation in prothrombin time,elevated LDH, pancytopenia, agranulocytosis, and eosinophilia.
Abnormal Laboratory Tests
Hyperbilirubinemia.
Other Adverse Reactions
Genital pruritus, vaginitis, candidiasis, toxic epidermal necrolysis.,
reacciones adversas reportadas para Medicamentos de clase cefalosporina
reacciones alérgicas, sobreinfección, disfunción renal, nefropatía tóxica, disfunción hepática, incluyendo colestasis, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia y colitis.
varias cefalosporinas han sido implicadas en el desencadenamiento de crisis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo . Si se producen convulsiones asociadas con la terapia farmacológica, el medicamento debe continuar. Se puede administrar tratamiento anticonvulsivo si está clínicamente indicado.,
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