EFECTE SECUNDARE

Studiile Clinice Experiență

Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte variate, reacție adversă ratesobserved în studiile clinice de droguri nu poate fi direct comparat cu ratele în clinică trialsof un alt medicament și nu poate reflecta ratele observate în practică.reacțiile adverse cel mai frecvent observate în S. U. A., studiile de formulare de tabletă weregastrointestinal evenimente, care au fost raportate în 30% din pacienții adulți, fie de două ori pe zi sau o dată regim de zi cu zi. Cinci procente (5%) dintre pacienții din studiile clinice din SUA au întreruptterapia din cauza reacțiilor adverse legate de medicament. Reacțiile adverse individuale au inclus diaree16%, scaune libere sau frecvente 6%, dureri abdominale 3%, greață 7%, dispepsie 3% și flatulență4%., Incidența reacțiilor adverse gastro-intestinale, inclusiv diaree și scaune moi, la pacienții vârstnici care au primit suspensia a fost comparabilă cu incidența observată la pacienții adulți care au primit comprimate.

experiența după punerea pe piață

următoarele reacții adverse au fost raportate în urma utilizării Cefixime după punerea pe piață.Ratele de incidență au fost mai mici de 1 din 50 (mai puțin de 2%).în studiile clinice au fost identificate mai multe cazuri de colită pseudomembranoasă documentată., Simptomele colitei pseudomembranoase pot apărea în timpul sau după tratament.reacții de hipersensibilitate reacții anafilactice / anafilactoide (inclusiv șoc și decese), erupții cutanate, urticarie, febră, prurit, angioedem și edem facial. S-au raportat eritem multiform, sindrom Stevens-Johns și reacții asemănătoare bolii serului.

hepatice

creșteri ransiente în SGPT, SGOT, fosfatază alcalină, hepatită, icter.creșteri tranzitorii ale valorilor BUN sau ale creatininei, insuficiență renală acută.,

Central Nervous System

Headaches, dizziness, seizures.

Hemic And Lymphatic System

Transient thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, prolongation in prothrombin time,elevated LDH, pancytopenia, agranulocytosis, and eosinophilia.

Abnormal Laboratory Tests

Hyperbilirubinemia.

Other Adverse Reactions

Genital pruritus, vaginitis, candidiasis, toxic epidermal necrolysis.,reacții Adverse raportate pentru medicamentele din clasa cefalosporinelor reacții alergice, suprainfecție, disfuncție renală, nefropatie toxică, disfuncție hepaticăinclusiv colestază, anemie aplastică, anemie hemolitică, hemoragie și colită.mai multe cefalosporine au fost implicate în declanșarea convulsiilor, în special la pacienții cu insuficiență renală, când doza nu a fost redusă . Dacă apar convulsii asociate cu terapia medicamentoasă, medicamentul ar trebui să fiediscontinuat. Tratamentul anticonvulsivant poate fi administrat dacă este indicat clinic.,

Read the entire FDA prescribing information for Suprax (Cefixime)