bijwerkingen
ervaring in klinische studies
omdat klinische studies onder zeer uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen de percentages bijwerkingen die in de klinische studies van een geneesmiddel worden waargenomen, niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische trials van een ander geneesmiddel en weerspiegelen zij mogelijk niet de percentages die in de praktijk zijn waargenomen.
de meest voorkomende bijwerkingen in de VS, de onderzoeken met de tabletformulering waren gastro-intestinale voorvallen, die werden gemeld bij 30% van de volwassen patiënten met het tweemaaldaagse of het eenmaaldaagse regime. Vijf procent (5%) van de patiënten in de Amerikaanse klinische studies stopte met de therapie vanwege geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen. Individuele bijwerkingen waren diarree 16%, losse of frequente ontlasting 6%, buikpijn 3%, misselijkheid 7%, dyspepsie 3% en flatulentie4%., De incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder diarree en dunne ontlasting, bij pediatrische patiënten die de suspensie kregen, was vergelijkbaar met de incidentie die werd gezien bij volwassen patiënten die tabletten ontvingen.
postmarketingervaring
de volgende bijwerkingen zijn gemeld na het gebruik van cefixime na goedkeuring.Incidentiecijfers waren minder dan 1 op de 50 (minder dan 2%).
gastro-intestinale
verschillende gevallen van gedocumenteerde pseudomembraneuze colitis werden geïdentificeerd in klinische onderzoeken., Theonset van pseudomembraneuze colitis symptomen kan optreden tijdens of na de behandeling.
overgevoeligheidsreacties
anafylactische/anafylactoïde reacties (waaronder shock en fatale afloop), huiduitslag, urticaria, drugfever, pruritus, angio-oedeem en oedeem in het gezicht. Erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom en serumziekte-achtige reacties zijn gemeld.
hepatische
ransiente verhogingen in SGPT, SGOT, alkalische fosfatase, hepatitis, geelzucht.
nier
voorbijgaande verhogingen van BUN of creatinine, acuut nierfalen.,
Central Nervous System
Headaches, dizziness, seizures.
Hemic And Lymphatic System
Transient thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, prolongation in prothrombin time,elevated LDH, pancytopenia, agranulocytosis, and eosinophilia.
Abnormal Laboratory Tests
Hyperbilirubinemia.
Other Adverse Reactions
Genital pruritus, vaginitis, candidiasis, toxic epidermal necrolysis.,
bijwerkingen gemeld voor cefalosporine-klasse geneesmiddelen
allergische reacties, superinfectie, nierdisfunctie, toxische nefropathie, leverdisfunctie waaronder cholestase, aplastische anemie, hemolytische anemie, bloeding en colitis.
verscheidene cefalosporinen zijn betrokken bij het veroorzaken van aanvallen, met name bij patiënten metrenale stoornissen wanneer de dosering niet werd verlaagd . Als epileptische aanvallen geassocieerd met medicamenteuze therapie optreden, moet het geneesmiddel worden gedesiscontinueerd. Anticonvulsiva kunnen worden toegediend indien dit klinisch geïndiceerd is.,
Read the entire FDA prescribing information for Suprax (Cefixime)