effets secondaires
expérience des essais cliniques
étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés aux États-Unis., les essais de la formulation de comprimés étaientévénements gastro-intestinaux, qui ont été rapportés chez 30% des patients adultes sous le régime deux fois par jour ou une fois par jour. Cinq pour cent (5%) des patients dans les essais cliniques américains ont discontinué la thérapie en raison d’effets indésirables liés au médicament. Les effets indésirables individuels comprenaient la diarrhée16%, des selles molles ou fréquentes 6%, des douleurs abdominales 3%, des nausées 7%, une dyspepsie 3% et une flatulence4%., L’incidence des effets indésirables gastro-intestinaux, y compris la diarrhée et les selles molles, chez les patients pédiatriques recevant la suspension était comparable à l’incidence observée chez les patients adultes recevant des comprimés.
expérience Post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l’utilisation de cefixime après approbation.Les taux d’Incidence étaient inférieurs à 1 sur 50 (moins de 2%).
gastro-intestinal
Plusieurs cas de colite pseudomembraneuse documentée ont été identifiés dans les essais cliniques., L’ensemble des symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement.
réactions D’hypersensibilité
réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes (y compris choc et décès), éruptions cutanées, urticaire, fièvre médicamenteuse, prurit, œdème de Quincke et œdème facial. Érythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnsonsyndrome et réactions sériques de type maladie ont été rapportés.
hépatique
élévations ransientes en SGPT, SGOT, phosphatase alcaline, hépatite, ictère.
rénale
élévations transitoires du chignon ou de la créatinine, insuffisance rénale aiguë.,
Central Nervous System
Headaches, dizziness, seizures.
Hemic And Lymphatic System
Transient thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, prolongation in prothrombin time,elevated LDH, pancytopenia, agranulocytosis, and eosinophilia.
Abnormal Laboratory Tests
Hyperbilirubinemia.
Other Adverse Reactions
Genital pruritus, vaginitis, candidiasis, toxic epidermal necrolysis.,
effets indésirables rapportés pour les médicaments de classe céphalosporine
réactions allergiques, surinfection, dysfonction rénale, néphropathie toxique, dysfonction hépatiquey compris cholestase, anémie aplasique, anémie hémolytique, hémorragie et colite.
Plusieurs céphalosporines ont été impliquées dans le déclenchement de convulsions, en particulier chez les patients atteints d’insuffisance rénale lorsque la posologie n’était pas réduite . Si des crises associées à un traitement médicamenteux se produisent, le médicament devrait êtrecontinué. Un traitement anticonvulsivant peut être administré si cela est cliniquement indiqué.,
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