biverkningar

kliniska prövningar upplever

eftersom kliniska prövningar utförs under mycket varierande förhållanden, kan inte biverkningsratenobserveras i de kliniska prövningarna av ett läkemedel direkt jämföras med frekvensen i de kliniska prövningarnaav ett annat läkemedel och kanske inte återspeglar de priser som observerats i praktiken.

de vanligaste biverkningarna i USA, studier av tablettformuleringen vargastrointestinala händelser, som rapporterades hos 30% av vuxna patienter antingen två gånger dagligen ellerregimen en gång dagligen. Fem procent (5%) av patienterna i de amerikanska kliniska prövningarna avbryterbehandling på grund av läkemedelsrelaterade biverkningar. Individuella biverkningar inkluderade diarré16%, lös eller frekvent avföring 6%, buksmärta 3%, illamående 7%, dyspepsi 3% och flatulence4%., Incidensen av gastrointestinala biverkningar, inklusive diarré och lös avföring, ibarnpatienter som fick suspensionen var jämförbar med incidensen hos vuxna patienter som fick tabletter.

erfarenhet efter marknadsföring

Följande biverkningar har rapporterats efter användning efter godkännande av cefixim.Incidensen var mindre än 1 av 50 (mindre än 2%).

Gastrointestinal

flera fall av dokumenterad pseudomembranös kolit identifierades i kliniska prövningar., Theonset av pseudomembranös kolit symptom kan uppstå under eller efter behandling.

överkänslighetsreaktioner

anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner (inklusive chock och dödsfall), hudutslag, urtikaria, droger, klåda, angioödem och ansiktsödem. Erythema multiforme, Stevens-Johnsyndrom och serumsjuka-liknande reaktioner har rapporterats.

lever

ransienta förhöjningar i SGPT, SGOT, alkaliskt fosfatas, hepatit, gulsot.

Renal

övergående förhöjningar i BUN eller kreatinin, akut njursvikt.,

Central Nervous System

Headaches, dizziness, seizures.

Hemic And Lymphatic System

Transient thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, prolongation in prothrombin time,elevated LDH, pancytopenia, agranulocytosis, and eosinophilia.

Abnormal Laboratory Tests

Hyperbilirubinemia.

Other Adverse Reactions

Genital pruritus, vaginitis, candidiasis, toxic epidermal necrolysis.,

biverkningar rapporterade för cefalosporin-klass droger

allergiska reaktioner, superinfektion, nedsatt njurfunktion, giftig nefropati, leverdysfunktioninklusive kolestas, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, blödning och kolit.

flera cefalosporiner har varit inblandade i utlösande anfall, särskilt hos patienter medrenal försämring när dosen inte reducerades . Om anfall i samband med läkemedelsbehandling uppstår, ska läkemedlet varafortsatt. Antikonvulsiv behandling kan ges om det är kliniskt indicerat.,

Read the entire FDA prescribing information for Suprax (Cefixime)