op deze pagina:

  • Met Zout gevulde borstimplantaten
  • Met Siliconen gevulde borstimplantaten
  • samenvatting borstimplantaten veiligheidsinformatie
  • borstweefsel Expanders
  • meer informatie over borstimplantaten

met zout gevulde borstimplantaten

met zout gevulde borstimplantaten bevatten een siliconen buitenlaag gevuld met een steriele zoutwateroplossing (zoutoplossing). Sommige zijn voorgevulde en andere zijn gevuld tijdens de implantaatoperatie., Met zoutoplossing gevulde implantaten zijn er in verschillende maten en hebben gladde of getextureerde schelpen. De FDA keurde met zoutoplossing gevulde borstimplantaten goed voor borstvergroting bij vrouwen van 18 jaar of ouder en voor borstreconstructie bij vrouwen van elke leeftijd. Ze worden ook gebruikt bij revisieoperaties, die het resultaat van een originele operatie corrigeren of verbeteren.

met siliconen gevulde borstimplantaten

met siliconen gel gevulde borstimplantaten hebben een siliconen buitenlaag die gevuld is met siliconen gel. Ze zijn er in verschillende maten en hebben ofwel gladde of getextureerde schelpen.,

met siliconen gel gevulde borstimplantaten zijn goedgekeurd voor borstvergroting bij vrouwen van 22 jaar of ouder en voor borstreconstructie bij vrouwen van elke leeftijd. Ze worden ook gebruikt bij revisieoperaties, die het resultaat van een originele operatie corrigeren of verbeteren.

samenvatting borstimplantaten veiligheidsinformatie

borstimplantaten zijn geen levenslange hulpmiddelen. Hoe langer een vrouw implantaten heeft, hoe waarschijnlijker het is dat ze een operatie moet ondergaan om ze te verwijderen of te vervangen., De meest voorkomende complicaties en bijwerkingen die borstimplantaatpatiënten ervaren, zijn kapselcontractuur, heropening en implantaatverwijdering (met of zonder vervanging). Andere veel voorkomende complicaties zijn implantaatscheuring met deflatie, rimpelvorming, asymmetrie, littekens, pijn en infectie. Bovendien kunnen vrouwen met borstimplantaten een zeer lage maar verhoogde kans hebben om gediagnosticeerd te worden met anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL).,

Magnetic resonance imaging (MRI) blijft de meest effectieve methode om stille breuk van met zoutoplossing en siliconen gel gevulde borstimplantaten te detecteren.

Er is geen duidelijk verband tussen met zoutoplossing en siliconen gel gevulde borstimplantaten en bindweefselziekte, borstkanker of voortplantingsproblemen. Echter, om uit te sluiten deze en andere complicaties, studies zou moeten veel groter en langer zijn dan die tot nu toe uitgevoerd.in juni 2011 publiceerde de FDA een Update over de veiligheid van met siliconen Gel gevulde borstimplantaten., Deze bijwerking omvatte voorlopige resultaten van de door de fabrikanten op het ogenblik van de goedkeuring vereiste studies en een evaluatie van andere beschikbare wetenschappelijke gegevens.

de samenvatting van veiligheid en werkzaamheid voor elk van de door de FDA goedgekeurde borstimplantaten met zoutoplossing en siliconen gel bevat veiligheidsinformatie die bekend was op het moment van de FDA-goedkeuring. Als de FDA van nieuwe veiligheidsinformatie leert, vereist het bedrijven om hun productetikettering bij te werken. De meest actuele veiligheidsinformatie over met zoutoplossing en siliconen gel gevulde borstimplantaten vindt u in de etikettering.,

breast Tissue Expanders

een borstreconstructie kan worden uitgevoerd na een mastectomie, om gewonde of aangeboren misvormde borsten weer op te bouwen, of als onderdeel van een geslachtsverandering. Als onderdeel van het reconstructie-proces kan een breast tissue expander worden gebruikt om het weefsel van de patiënt uit te rekken voor het inbrengen van een implantaat of het eigen weefsel van de patiënt. Weefseluitbreidingen zijn als dikwandige siliconen ballonnen, komen in verschillende maten en vormen, en kunnen een glad of gestructureerd buitenoppervlak hebben., Ze worden geïmplanteerd onder de borsthuid, weefsel, of borstspier, en worden geregeld door de FDA als medische hulpmiddelen. Bij onmiddellijke reconstructie wordt de expander onmiddellijk na mastectomie ingevoegd. Voor patiënten die voor een vertraagde reconstructie kiezen, wordt de expander maanden of jaren later in een aparte operatie geïmplanteerd.

zodra de chirurgische incisie is genezen, wordt de weefseluitzetter gedurende weken tot maanden “opgeblazen”., Inflatie kan worden door middel van een reeks van zoutoplossing injecties op het kantoor van de zorgverlener, of door middel van een patiënt-gecontroleerde apparaat dat kooldioxide gas afgeeft in de expander.

omdat expanders tijdelijke medische hulpmiddelen zijn, is het niet de bedoeling dat een expander langer dan zes maanden op zijn plaats blijft. Wanneer de uitbreiding is voltooid, wordt een nieuwe chirurgische procedure uitgevoerd om de expander te verwijderen en een borstimplantaat of het eigen weefsel van de patiënt in te brengen.

Er zijn enkele risico ‘ s verbonden aan het gebruik van weefselexpanders., Het gebruik van weefsel expanders kan leiden tot borstweefsel letsel en huid dunner, pijn, vooral tijdens zoutoplossing vullen, en infectie. De expander kan scheuren, en de plaats of poort voor zoutoplossing injectie kan besmet raken.,

Meer Informatie over Borst Implantaten

  • Wat u moet Weten Over borstimplantaten
  • FDA Medical Device Safety Communicatie: Rapporten van Anaplastisch Grote Cel Lymfoom (ALCL) bij Vrouwen met borstimplantaten
  • Samenvatting: Een Update over de Veiligheid van Siliconen Gel Gevulde Borst Implantaten
  • Update over de Veiligheid van Siliconen Gel Gevulde Borst Implantaten: FDA White Paper (PDF – 1,5 MB)
  • Anaplastisch Grote Cel Lymfoom (ALCL) Bij Vrouwen met Borst Implantaten: Voorlopige FDA Bevindingen en Analyses
  • de Risico ‘ s van borstimplantaten