mellékhatások
klinikai vizsgálatok tapasztalatai
mivel a klinikai vizsgálatokat széles körben változó körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálataiban megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai trialáljainak arányával, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.
A leggyakrabban észlelt mellékhatások az Egyesült Államokban., a tabletta összetételének vizsgálata voltgyomor-bélrendszeri események, amelyekről a felnőtt betegek 30% – ánál számoltak be a napi kétszeri vagyaz egyszeri kezelés során. Az amerikai klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek öt százaléka (5%) a gyógyszerrel összefüggő mellékhatások miatt abbahagyta a terápiát. Egyes mellékhatások tartalmazza diarrhea16%, laza vagy gyakori széklet 6%, hasi fájdalom, 3%, hányinger 7%, dyspepsia 3% – kal, flatulence4%., A szuszpenziót kapó gyermekgyógyászati betegek esetében a gastrointestinalis mellékhatások, köztük a hasmenés és a laza széklet incidenciája hasonló volt a felnőtt betegeknél észlelt incidenciához.
forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
a Cefixim jóváhagyását követően a következő mellékhatásokat jelentették.Az előfordulási arány 50-ből Kevesebb mint 1 volt (kevesebb mint 2%).
gastrointestinalis
a klinikai vizsgálatok során számos dokumentált pseudomembranosus colitis esetet azonosítottak., A pseudomembranosus colitis tünetei a kezelés alatt vagy után jelentkezhetnek.
túlérzékenységi reakciók
anafilaxiás/anafilaktoid reakciók (beleértve a sokkot és a halálos kimenetelű eseteket is), bőrkiütések, urticaria, gyógyszer láz, pruritus, angioödéma és arcödéma. Erythema multiforme-ról, Stevens-Johnsonsyndrome-ról és szérumbetegség-szerű reakciókról számoltak be.
máj
ransient emelkedés SGPT, SGOT, alkalikus foszfatáz, hepatitis, sárgaság esetén.
vese
BUN vagy kreatinin átmeneti emelkedése, akut veseelégtelenség.,
Central Nervous System
Headaches, dizziness, seizures.
Hemic And Lymphatic System
Transient thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, prolongation in prothrombin time,elevated LDH, pancytopenia, agranulocytosis, and eosinophilia.
Abnormal Laboratory Tests
Hyperbilirubinemia.
Other Adverse Reactions
Genital pruritus, vaginitis, candidiasis, toxic epidermal necrolysis.,
cefalosporin-osztályú gyógyszerekre jelentett mellékhatások
allergiás reakciók, felülfertőződés, veseműködési zavar, toxikus nephropathia, májműködési zavarbeleértve a kolesztázist, aplasztikus anémiát, hemolitikus anémiát, vérzést és colitist.
Több cefalosporin is szerepet játszott görcsrohamok kiváltásában, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a dózis nem csökkent . Ha a gyógyszeres terápiával kapcsolatos rohamok fordulnak elő,a gyógyszernek kell lenniefolytatta. Antikonvulzív terápia adható, ha klinikailag indokolt.,
Read the entire FDA prescribing information for Suprax (Cefixime)