Auf dieser Website beschreibt die FDA Hernien, die verschiedenen Behandlungsmöglichkeiten Hernien und Empfehlungen für Patienten zu reparieren, die Chirurgie für ihre Hernien erwägen. Die FDA möchte Patienten dabei helfen, fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung zu treffen und eine Diskussion zwischen Patienten und ihren Chirurgen zu erleichtern.

Was ist eine Hernie?

Eine Hernie tritt auf, wenn ein Organ, Darm oder Fettgewebe durch ein Loch oder eine Schwachstelle im umgebenden Muskel oder Bindegewebe drückt., Hernien treten häufig an der Bauchwand auf. Manchmal kann eine Hernie als äußere Ausbuchtung sichtbar sein, insbesondere wenn sie sich anstrengen oder abstützen.,

Arten von Hernien

Die häufigsten Arten von Hernien sind:

  • Inguinal: tritt in der inneren Leistengegend auf
  • Femoral: tritt in der oberen Oberschenkel – /äußeren Leistengegend auf
  • Incisional: tritt durch einen Einschnitt oder eine Narbe im Abdomen auf
  • Ventral: tritt in der allgemeinen Bauch – /Ventralwand auf
  • Nabelschnur: tritt am Bauchnabel auf
  • Hiatal: tritt im Bauchraum entlang des oberen Magens/Zwerchfells auf

Ursachen von Hernien

Die meisten Hernien werden durch eine Kombination von Druck und einer Öffnung oder Schwäche von Muskel-oder Bindegewebe verursacht., Der Druck drückt ein Organ oder Gewebe durch die Öffnung oder Schwachstelle. Manchmal ist die Muskelschwäche bei der Geburt vorhanden, aber häufiger tritt sie später im Leben auf. Alles, was einen Anstieg des Bauchdrucks verursacht, kann zu einer Hernie führen, einschließlich Fettleibigkeit, Heben schwerer Gegenstände, Durchfall oder Verstopfung oder anhaltendem Husten oder Niesen. Schlechte Ernährung, Rauchen und Überanstrengung können die Muskeln schwächen und zur Wahrscheinlichkeit einer Hernie beitragen.

Behandlungsmöglichkeiten für Hernien

Hernienreparaturen sind üblich—mehr als eine Million Hernienreparaturen werden jedes Jahr in den USA durchgeführt, Etwa 800.000 sollen Leistenhernien reparieren und der Rest für andere Arten von Hernien.1

  • Nicht-chirurgische
    • Wachsames Warten-Ihr Chirurg wird die Hernie beobachten und sicherstellen, dass sie nicht größer wird oder Probleme verursacht. Obwohl die Operation die einzige Behandlung ist, die Hernien reparieren kann, sind viele chirurgische Eingriffe für erwachsene Leistenhernien elektiv. Wachsames Warten ist eine Option für Menschen, die keine Komplikationen oder Symptome mit ihren Hernien haben und von ihrem Chirurgen empfohlen werden.,
  • Chirurgisch
    • Laparoskopisch-Der Chirurg macht mehrere kleine Einschnitte im Bauch, die chirurgische Werkzeuge in die Öffnungen ermöglichen, um die Hernie zu reparieren. Laparoskopische Operationen können mit oder ohne chirurgisches Netz durchgeführt werden.
    • Offene Reparatur-Der Chirurg macht einen Einschnitt in der Nähe der Hernie und der schwache Muskelbereich wird repariert. Offene Reparatur kann mit oder ohne chirurgisches Netz durchgeführt werden. Offene Reparatur, die Nähte ohne Netz verwendet, wird als Primärverschluss bezeichnet. Primärverschluss wird verwendet, um Leistenhernien bei Säuglingen, kleinen Hernien, strangulierten oder infizierten Hernien zu reparieren.,

Hernien haben eine hohe Rezidivrate, und Chirurgen verwenden häufig ein chirurgisches Netz, um die Hernienreparatur zu verstärken und die Rezidivrate zu reduzieren. Seit den 1980er Jahren hat die Reparatur von Hernien auf Netzbasis zugenommen—im Jahr 2000 machten Reparaturen ohne Netz weniger als 10% der Reparaturtechniken für Leistenbrüche aus.

Die Verwendung von chirurgischen Netzen kann auch die Patientenergebnisse durch verringerte operative Zeit und minimierte Erholungszeit verbessern. Die Erholungszeit hängt jedoch von der Art der Hernie, dem chirurgischen Ansatz und dem Zustand des Patienten sowohl vor als auch nach der Operation ab.,

Die in der medizinischen Literatur gefundenen Informationen haben durchweg eine verringerte Hernienrezidivrate gezeigt, wenn ein chirurgisches Netz zur Reparatur der Hernie verwendet wird, verglichen mit einer Hernienreparatur ohne chirurgisches Netz. Zum Beispiel ist das Wiederauftreten von Leistenhernien bei offener Reparatur unter Verwendung von Nähten (Primärverschluss) höher als bei Netzreparatur2.

Trotz reduzierter Rezidivraten gibt es Situationen, in denen die Verwendung von chirurgischen Netzen zur Hernienreparatur möglicherweise nicht empfohlen wird. Patienten sollten mit ihren Chirurgen über ihre spezifischen Umstände und ihre besten Optionen und Alternativen für die Hernienreparatur sprechen.,

Chirurgisches Netz

Chirurgisches Netz ist ein medizinisches Gerät, das verwendet wird, um geschwächtes oder beschädigtes Gewebe zusätzlich zu unterstützen. Die Mehrheit der derzeit verfügbaren chirurgischen Maschenvorrichtungen besteht aus synthetischen Materialien oder tierischem Gewebe.

Chirurgische Maschen aus synthetischen Materialien finden sich in gestrickten Maschen oder nicht gestrickten Blattformen. Die verwendeten synthetischen Materialien können resorbierbar, nicht resorbierbar oder eine Kombination aus resorbierbaren und nicht resorbierbaren Materialien sein.,

Tierische Gewebe bestehen aus tierischem Gewebe wie Darm oder Haut, das verarbeitet und desinfiziert wurde, um für die Verwendung als implantiertes Gerät geeignet zu sein. Diese tierischen Stoffe sind resorbierbar. Der Großteil des Gewebes, das zur Herstellung dieser Maschenimplantate verwendet wird, stammt von einer Schweine – (Schweine -) oder Kuhquelle (Rind -).

Nicht resorbierbares Netz bleibt auf unbestimmte Zeit im Körper und gilt als permanentes Implantat. Es wird verwendet, um die reparierte Hernie dauerhaft zu verstärken. Resorbierbares Netz wird abgebaut und verliert mit der Zeit an Festigkeit., Es ist nicht beabsichtigt, die Reparaturstelle langfristig zu verstärken. Wenn das Material abgebaut wird, soll neues Gewebewachstum der Reparatur Festigkeit verleihen.,

Komplikationen bei Hernienreparaturoperationen

Basierend auf der Analyse der FDA von Berichten über unerwünschte Ereignisse bei medizinischen Geräten und der von Experten begutachteten wissenschaftlichen Literatur sind die häufigsten unerwünschten Ereignisse für alle chirurgischen Reparaturen von Hernien-mit oder ohne Netz—Schmerzen, Infektionen, Hernienrezidive, narbenartiges Gewebe, das Gewebe zusammenklebt (Adhäsion), Verstopfung des Dick—oder Dünndarms (Obstruktion), Blutungen, abnormale Verbindung zwischen Organen, Gefäßen oder Eingeweiden (Fistel), Flüssigkeitsansammlung an der Operationsstelle (Serom), und ein Loch in benachbarten Geweben oder Organen (Perforation).,

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse nach einer Hernienreparatur mit Mesh sind Schmerzen, Infektionen, Hernienrezidive, Adhäsion und Darmverschluss. Einige andere mögliche unerwünschte Ereignisse, die nach einer Hernienreparatur mit Mesh auftreten können, sind Mesh-Migration und Mesh-Schrumpfung (Kontraktion).

Viele Komplikationen im Zusammenhang mit der Reparatur von Hernien mit chirurgischen Netzen, die der FDA gemeldet wurden, wurden mit zurückgerufenen Netzprodukten in Verbindung gebracht, die nicht mehr auf dem Markt sind., Schmerzen, Infektionen, Rezidive, Adhäsion, Obstruktion und Perforation sind die häufigsten Komplikationen, die mit einem Netz verbunden sind. In der FDA-Analyse von medizinischen unerwünschten Ereignisberichten an die FDA waren die Mesh-Produkte die Hauptursache für Darmperforationen und Obstruktionskomplikationen.

Bitte beachten Sie die Rückrufhinweise hier für weitere Informationen, wenn Sie Mesh zurückgerufen haben. Weitere Informationen zu den zurückgerufenen Produkten finden Sie auf der FDA Medical Device Recall-Website., Bitte besuchen Sie die medizinische& Radiation Emitting Device Database, um nach einer bestimmten Art von chirurgischem Netz zu suchen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, welchen Hersteller und welche Marke Sie für Ihre Operation verwenden, und Fragen zu Ihrer Hernienreparatur haben, wenden Sie sich an Ihren Chirurgen oder an die Einrichtung, in der Ihre Operation durchgeführt wurde, um die Informationen aus Ihrer Krankenakte zu erhalten.