Sicherheit Bekanntgabe
Zusätzliche Informationen für Verbraucher
Zusätzliche Informationen für Healthcare professionals
Produkt-Label-Fotos

Sicherheit Ansage

Der US, Die Food and Drug Administration (FDA) hat fünf Berichte über schwerwiegende Medikationsfehler erhalten, an denen Verbraucher, die Maalox Total Relief, das Mittel gegen Magenverstimmung und Durchfallmittel, versehentlich verwendet haben, als sie beabsichtigten, eines der traditionellen Maalox Liquid Antacida-Produkte zu verwenden.,

Aufgrund des Potenzials schwerwiegender unerwünschter Ereignisse aufgrund von Produktverwirrungen hat der Hersteller von Produkten der Marke Maalox zugestimmt:

  • Ändern Sie den Namen von Maalox Total Relief in einen Namen, der den Namen „Maalox“ nicht enthält, und überarbeiten Sie die Grafiken und Informationen auf der Vorderseite des Produktbehälters, um die Wirkstoffe und Verwendungen dieses Produkts von den traditionellen Maalox-Antazida zu unterscheiden.,
  • Ein Bildungsprogramm, das Kontaktaufnahme mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Verbrauchern umfasst, um sie über die verschiedenen Produkte zu informieren, die unter der Marke Maalox verkauft werden, einschließlich der Auswahl des entsprechenden Produkts der Marke Maalox.
  • Aktive Sicherheitsüberwachung und Meldung unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Produkten der Marke Maalox.

Das Unternehmen erwartet, dass der Verkauf des umbenannten Produkts im September 2010 beginnen wird., Bis zu diesem Zeitpunkt sollten Angehörige der Gesundheitsberufe und Verbraucher Folgendes beachten:

  • Maalox Total Relief und die traditionellen Maalox-Produkte sind beide flüssige Medikamente, die ohne Rezept (OTC) erhältlich sind, aber NICHT austauschbar sind. Diese Produkte sollen verschiedene Erkrankungen behandeln.
  • Maalox Total Relief ist nicht für Personen geeignet, die ein Antazida anwenden möchten, insbesondere wenn in der Vergangenheit Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungsstörungen aufgetreten sind.,
  • Maalox Total Relief enthält den Wirkstoff Bismutsubsalicylat und wird zur Behandlung von Durchfall, Magenverstimmung im Zusammenhang mit Übelkeit, Sodbrennen und Gas aufgrund von übermäßigem Essen (übermäßiges Essen) angewendet.Wismutsubsalicylat ist chemisch mit Aspirin verwandt und kann ähnliche Nebenwirkungen wie Blutungen verursachen. Wismutsubsalicylat enthält eine Warnmeldung, die besagt, dass es nicht bei Personen angewendet werden sollte, bei denen Magen-Darm-Geschwüre oder eine Blutungsstörung aufgetreten sind oder waren.,
  • Maalox Total Relief sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, wenn sie sich von einer Virusinfektion erholen. Das Produkt sollte auch nicht bei Personen angewendet werden, die orale Antidiabetika, blutverdünnende Medikamente wie Coumadin (Warfarin) oder Plavix (Clopidogrel) sowie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS) wie Ibuprofen und Naproxen einnehmen.,
  • Die traditionellen Maalox Liquid-Produkte, einschließlich Maalox Advanced Regular Strength und Maalox Advanced Maximum Strength, sind anerkannte Antazida-Arzneimittel, die Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid und Simethicon enthalten. Beide sind OTC-Produkte und werden zur Linderung von sauren Verdauungsstörungen, Sodbrennen, saurem Magen, Magenverstimmung sowie Druck und Blähungen verwendet, die allgemein als Gas bezeichnet werden.
  • Maalox Total Relief sollte nicht mit traditionellen flüssigen Antazida-Produkten von Maalox verwechselt werden.,

Die FDA ist besorgt über die Auswirkungen von Arzneimittelmischungen auf die öffentliche Gesundheit mit Produkten, die denselben Namen oder Teile desselben Namens haben, aber unterschiedliche Wirkstoffe enthalten. Die Agentur ermutigt Arzneimittelunternehmen, bei der Auswahl von OTC-Produktnamen das Potenzial für Namensverwirrung zu berücksichtigen.,

Zusätzliche Informationen für Verbraucher

Um potenziell schwerwiegende Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Maalox-Produktmischungen zu vermeiden, empfiehlt die FDA den Verbrauchern:

  • Erkundigen Sie sich bei einem Arzt oder Apotheker, ob sie sich nicht sicher sind, welches Maalox-Produkt für sie geeignet ist.
  • Schauen Sie sich die Etiketten aller Maalox-Produkte genau an, um sicherzustellen, dass das richtige Produkt für den richtigen Zustand gekauft wird.
  • Lesen Sie vor dem Kauf eines Maalox-Produkts die Wirkstoffe, Verwendungen und Warnhinweise in der Box „Drug Facts“.,
  • Melden Sie alle Nebenwirkungen aus der Verwendung von Maalox-Produkten mithilfe der Informationen unten auf dieser Seite an das FDA MedWatch-Programm.

Zusätzliche Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe

  • Wenn Sie ein OTC-Produkt wie Maalox empfehlen, beziehen Sie sich auf das Produkt anhand seines vollständigen Produktnamens (z. B. Maalox Total Relief, Maalox Advanced Regular Strength oder Maalox Advanced Maximum Strength) oder verwenden Sie den Namen des Wirkstoffs.
  • Stellen Sie sicher, dass Patienten den Produktnamen kennen und die Verwendung des Produkts vor dem Kauf verstehen.,
  • Melden Sie unerwünschte Ereignisse oder Medikamentenfehler mit Maalox-Produkten, z. B. die Verwendung des falschen Produkts aufgrund verwirrender Namen, mithilfe der Informationen unten auf dieser Seite an das FDA MedWatch-Programm.

Produkt Label Fotos