Die beliebteste verschreibungspflichtige Schlaftablette der Welt wurde gestern in Großbritannien wegen Sicherheitsbedenken verboten, aber die US-amerikanische Food and Drug Administration sagte, es habe keine unmittelbare Absicht, diesem Beispiel zu folgen.
Obwohl das Medikament Halcion in den letzten zwei Jahren im Mittelpunkt einer wachsenden Debatte über seine Nebenwirkungen stand, waren Gesundheitsbeamte in diesem Land von dem britischen Verbot überrascht., Sie sagten, sie wüssten von keinen neuen Studien, die Licht auf das Medikament werfen würden, das manchmal mit Gedächtnisverlust und gewalttätigem Verhalten in Verbindung gebracht wurde.
„Wir wissen nicht, warum sie das getan haben, aber wir nehmen es ernst und wir untersuchen es“, sagte Eva Kemper, eine Sprecherin der FDA.
Das Medikament, auch Triazolam genannt, wird von der Upjohn Co. hergestellt. Sitz in Kalamazoo, Michigan. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten im Zusammenhang mit Valium namens Benzodiazapine, die verwendet werden, um Schlaflosigkeit, Angststörungen und als Teil der Vollnarkose zu behandeln., Sie alle wurden mit zahlreichen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, von Amnesie bis hin zum Verlust der Hemmung.
In einer gestern veröffentlichten Erklärung teilte das britische Gesundheitsministerium jedoch mit, dass die Behandlung mit Triazolam im Vergleich zu anderen Arzneimitteln dieser Gruppe mit einer viel höheren Häufigkeit psychiatrischer Nebenwirkungen verbunden ist, insbesondere Gedächtnisverlust und Depression.“
Jenny Moseley, eine Sprecherin des Ministeriums, sagte, dass “ vor fünf Wochen Informationen ans Licht kamen, die uns glauben ließen, dass das Risiko dieses Medikaments die Vorteile überwiegt.,“
Obwohl sie nicht spezifisch sein konnte, sagte sie die neuen Informationen im Zusammenhang mit klinischen Studien, die „vor einigen Jahren“ durchgeführt wurden, sowie 390 Berichte von praktizierenden Ärzten über Probleme mit dem Medikament.
Die Food and Drug Administration hat mehrere hundert ähnliche Berichte von Ärzten in diesem Land durch ihr Adverse Drug Reporting-Programm erhalten.,
Die ungewöhnlich hohe Anzahl von Beschwerden löste zahlreiche Untersuchungen aus, darunter mehrere bei der FDA, aber alle wissenschaftlichen Studien haben ergeben, dass Halcion nicht gefährlicher ist als Valium, Librium oder seine anderen Verwandten.
„Es gibt keine Hinweise darauf, dass ein Benzodiazapin eindeutig mehr Nebenwirkungen hatte als andere“, sagte Dr. Wallace Mendelson, Direktor des Sleep Disorder Center an der State University of New York in Stony Brook.,
Stuart Yudofsky, Vorsitzender der Psychiatrie an der University of Chicago Medical School, sagte: „Wenn Sie fragen :‘ Gibt es wissenschaftliche Beweise dafür, dass Halcion mehr mit aggressiven Störungen assoziiert ist als andere in seiner Klasse?“die Antwort, wenn es richtig vorgeschrieben ist, ist nein.“
Aber er sagte, es gebe einige Hinweise darauf, dass Halcion mehr Gedächtnisprobleme verursachen könnte als andere Medikamente seiner Klasse. Er erzählte von einem Geschäftsmann, der Halcion nahm, bevor er über Nacht nach Europa flog, und sich am nächsten Tag nicht an die vier Stunden erinnern konnte, die er für ein wichtiges Geschäftstreffen vorbereitet hatte.,
Weitaus besorgniserregender sind die Beschwerden, dass Patienten auf Halcion anfällig für Gewalt sind. Vor einigen Jahren tötete Grundberg, eine 57-jährige Frau aus Utah, ihre Mutter während der Droge und verklagte Upjohn auf Schadenersatz. Die Anklage gegen Frau Grundberg wurde schließlich abgewiesen und das Drogenunternehmen außergerichtlich beigelegt, vehement bestreitet, dass Halcion schuld war.
Mehr als 7 Millionen Amerikaner nehmen Halcion ein und tragen so zum prognostizierten Umsatz von 260 Millionen US-Dollar für 1991 bei. Die Aktie von Upjohn fiel am Montag um $ 2.25, hat sich aber seitdem den größten Teil des Verlusts erholt und schloss $1.75 bei $46.,25 an der New Yorker Börse gestern.
Der Vorsitzende von Upjohn, Dr. Theodore Cooper, sagte gestern: „Es gibt absolut keine wissenschaftlichen oder medizinischen Beweise, die den Entzug von Halcion-Tabletten in Großbritannien oder einem anderen Land rechtfertigen.“
Experten sind sich nicht sicher, warum so viele Beschwerden Halcion umgeben, aber viele vermuten, dass sie weitgehend eine Funktion der Popularität des Medikaments sind, da mehr Patienten unweigerlich mehr Probleme bedeuten. Andere sagen, schlechte Werbung über die Droge und ein paar weit verbreitete Klagen haben einen Schneeballeffekt geschaffen.
“ Es ist so etwas wie die Prozac-Kontroverse“, Dr., Mendelson sagte. „Wenn jemand ein Problem mit dieser Droge hat, auch wenn er mit vielen anderen zusammen ist, wird davon ausgegangen, dass er schuld ist.“
Er sagte, dass es auch oft schwierig ist, herauszufinden, ob Patientenprobleme auf Halcion oder die Störung zurückzuführen sind, mit der die Pille bekämpft wurde. Obwohl Menschen auf Halcion über Gedächtnisverlust geklagt haben, stellt er fest, dass in Studien etwa 80 Prozent der Menschen mit Schlaflosigkeit-die kein Medikament einnahmen-auch über Gedächtnisprobleme klagten.,
Trotz der Debatte glauben viele Psychiater, dass Halcion in vielerlei Hinsicht sicherer ist als seine Verwandten, da es in etwa fünf Stunden vom Körper abgebaut wird. Medikamente wie Librium und Valium halten viel länger und bauen sich eher auf toxische Werte auf, was bei Patienten, die die Pillen in der Nacht zuvor eingenommen haben, zu Schläfrigkeit am Tag führt.
Dr. Mendelson und andere Schlafexperten betonen, dass alle valiumähnlichen Medikamente mit großer Vorsicht angewendet werden müssen, sowohl wegen ihrer unzähligen Nebenwirkungen als auch weil sie potenziell süchtig machen.
Dr., Yudofsky sagte, dass europäische Ärzte in der Vergangenheit dazu neigten, Halcion in Dosen zu verwenden, die viermal höher waren als die Dosis, die heute in den Vereinigten Staaten üblicherweise verabreicht wird, was die größere Besorgnis auf dieser Seite des Atlantiks erklären könnte.
In Bezug auf Nebenwirkungen wie Gedächtnisverlust und Gewalt „betrachten Sie es als den Unterschied zwischen zwei Bieren und acht Bieren“, sagte er.