Dermatologische Nebenwirkungen (AEs) sind ein bestehendes Problem während der Hepatitis – C-Virus-Infektion (HCV) und der Peginterferon/Ribavirin-Behandlung. Eine HCV-Infektion führt zu dermatologischen und Schleimhautmanifestationen, einschließlich Vaskulitis kleiner Gefäße als Teil des gemischten kryoglobulinämischen Syndroms., Die Behandlung mit Peginterferon / Ribavirin ist mit gut charakterisierten dermatologischen AEs verbunden, die zu einer einheitlichen Einheit der Dermatitis neigen. Neue direkt wirkende Virostatika haben zu signifikanten Verbesserungen der anhaltenden virologischen Ansprechraten geführt, aber einige haben zu einem Anstieg der dermatologischen AEs im Vergleich zu Peginterferon/Ribavirin allein geführt. In Telaprevir-Studien hatte etwa die Hälfte der behandelten Patienten Hautausschlag. Mehr als 90% dieser Ereignisse waren Grad 1 oder 2 (mild/mittelschwer) und in der Mehrzahl (92%) der Fälle trat kein Fortschreiten zu einem schwereren Grad auf., In einer kleinen Anzahl von Fällen (6%) führte der Hautausschlag zum Absetzen von Telaprevir, woraufhin die Symptome häufig auflösten. Dermatologische AEs mit Telaprevir-basierter Dreifachtherapie ähnelten im Allgemeinen denen, die mit Peginterferon/Ribavirin beobachtet wurden (Xerose, Pruritus und Ekzem). Einige Fälle wurden als schwere kutane Nebenwirkungen (NARBE) klassifiziert, die auch als schwere Hautreaktionen bezeichnet werden, eine Gruppe seltener Zustände, die potenziell lebensbedrohlich sind. Es ist daher wichtig, zwischen Telaprevir-bedingter Dermatitis und NARBE zu unterscheiden., Die Telaprevir-Verschreibungsinformationen erfordern kein Absetzen von Telaprevir bei Hautausschlag 1.oder 2. Grades (mild/mittelschwer), der mit Weichmachern/Feuchtigkeitscremes und topischen Kortikosteroiden behandelt werden kann. Bei Hautausschlag 3. Grades erfordert die verschreibende Information ein sofortiges Absetzen von Telaprevir mit Ribavirin-Unterbrechung (mit oder ohne Peginterferon) innerhalb von 7 Tagen nach Absetzen von Telaprevir, wenn keine Besserung eintritt, oder früher, wenn es sich verschlechtert. Bei Verdacht oder bestätigter Diagnose einer NARBE müssen alle Studienmedikamente abgesetzt werden.
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