SICHERHEIT

Sicherheitsbedenken bei Liraglutid umfassen akute Gallenblasenerkrankungen, akute Pankreatitis und das Risiko einer schweren Hypoglykämie.1-3 Gallenblasenerkrankungen und Cholezystitis können bei Patienten auftreten, die mit allen Mitteln schnell abnehmen, aber die Raten sind bei Patienten, die Liraglutid verwenden (Anzahl, die benötigt wird, um zu schaden = 100 bzw.1,2 Das Risiko einer Pankreatitis ist relativ gering (0.,3%), aber vorübergehende Erhöhungen von Pankreasenzymen von ungewisser klinischer Bedeutung auftreten können.1-3 Obwohl Sulfonylharnstoffe und andere Insulinsekretagogen für die Anwendung mit Liraglutid nicht kontraindiziert sind, sollte ihre Dosis um mindestens 50% gesenkt werden, wenn sie während der Einnahme von Liraglutid fortgesetzt werden. Sowohl eine schwere (NNH = 143) als auch eine symptomatische (NNH = 10) Hypoglykämie sind bei Patienten mit Typ-2-Diabetes aufgetreten, die Sulfonylharnstoffe und Liraglutid zur Gewichtsreduktion einnehmen.1,2 Liraglutid sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die Insulin einnehmen.,1,2 Nierenverletzungen können bei volumenarmen Patienten auftreten.1 Liraglutid ist bei Patienten mit familiärer oder persönlicher Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs sowie multiplen endokrinen Neoplasien vom Typ 2 aufgrund von Berichten über Schilddrüsentumoren bei Tieren kontraindiziert.1 Wie bei anderen GLP-1-Rezeptoragonisten wurden vorübergehende Pulserhöhungen von ungewisser klinischer Bedeutung berichtet, mit Rückkehr zum Ausgangswert nach Beendigung der Liraglutidtherapie.1-3 Langfristige Sicherheit (mehr als zwei Jahre) wurde nicht untersucht.

Liraglutid ist ein U. S., Food and Drug Administration Schwangerschaft Kategorie X Drogen. Da nicht bekannt ist, ob das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollte es nicht von stillenden Frauen eingenommen werden. Liraglutid ist nicht zur Anwendung bei Kindern zugelassen.

VERTRÄGLICHKEIT

Gastrointestinale Symptome sind häufig, und etwa 10% der Patienten werden die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen abbrechen.2-4 Übelkeit (39%), Durchfall oder Verstopfung (20%) und Erbrechen (15%) werden mit Liraglutid berichtet. Etwa jeder vierte Patient mit Typ-2-Diabetes erleidet mindestens einmal im Laufe eines Jahres eine symptomatische Hypoglykämie.,1-4

WIRKSAMKEIT

Liraglutid wurde in zwei Doppelblindstudien an mehr als 3.000 übergewichtigen oder übergewichtigen Patienten mit Hyperlipidämie, Bluthochdruck oder Diabetes untersucht. In beiden Studien führte die Zugabe von Liraglutid zur Lebensstilberatung für ein Jahr zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 8,9 bis 13,3 lb (4 bis 6 kg).2-4 Ein klinisch signifikanter Gewichtsverlust von 5% des Ausgangsgewichts nach einem Jahr wurde auch von mehr als der Hälfte der mit Liraglutid behandelten Patienten konsequent erreicht (Anzahl zur Behandlung erforderlich = 2 bis 3).,2,3 Bei 25% bis 33% der Patienten wurde ein Verlust von 10% (ungefähr 22 lb ) erreicht (NNT = 4 bis 5).Ein anhaltender Gewichtsverlust von bis zu zwei Jahren wurde bei fortgesetzter Anwendung von Liraglutid nachgewiesen, eine Gewichtszunahme kann jedoch bei Absetzen des Arzneimittels auftreten.2,5 Liraglutid hat sich gezeigt, dass es Orlistat (Xenical) überlegen ist, um einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust nach ein-und zweijähriger Anwendung zu erreichen.5

Liraglutid verbessert kardiometabolische Marker wie Blutdruck, Taillenumfang, Body-Mass-Index und A1C, obwohl die klinische Relevanz dieser Reduktionen ungewiss bleibt.,2,3 Patienten können auch über eine verbesserte körperliche Funktion berichten, gemessen anhand eines validierten selbstberichteten Maßes für die Adipositas-bedingte Lebensqualität.2,3 Wie bei anderen pharmakologischen Behandlungen wurde Liraglutid nicht untersucht, um seine Wirkung auf die kardiovaskuläre oder Diabetes – bedingte Morbidität oder Gesamtmortalität zu bestimmen. Es wurde nicht untersucht, wenn es in Verbindung mit anderen Adipositas-Behandlungen angewendet wird.

PREIS

Eine einmonatige Lieferung von Liraglutid in der Zieldosis von 3 mg pro Tag kostet ungefähr 1,194 US-Dollar., Im Vergleich dazu kostet Orlistat $580 für 120 mg dreimal pro Tag für 30 Tage und Zonisamid (Zonegran) kostet $30 ($400) für 100 mg pro Tag für 30 Tage.

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Die Anfangsdosis von Liraglutid beträgt 0,6 mg täglich, subkutan zu jeder Tageszeit ohne Rücksicht auf Mahlzeiten injiziert. Die Dosierung sollte wöchentlich um 0,6 mg erhöht werden, bis die Zieldosis von 3 mg pro Tag erreicht ist. Patienten, die die 3-mg-Dosis nicht vertragen können, sollten die Behandlung abbrechen, ebenso wie Patienten, die nach vier Monaten nicht 4% ihres Körpergewichts verlieren., Wenn Patienten nach einem Jahr einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust erzielen, kann Liraglutid zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts fortgesetzt werden. Spritzen sollten bis zum ersten Gebrauch gekühlt werden, können dann aber gekühlt oder bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.1