Präsentation:

EpiPen® liefert eine Einzeldosis von 0,3 mg Adrenalin BP 1: 1000 (0,3 ml) in einer sterilen Lösung. EpiPen® Jr, liefert eine einzelne Dosis von 0,15 mg Adrenalin BP-1:2000 (0,3 ml) in einer sterilen Lösung. 1,7 ml Adrenalin verbleiben nach Aktivierung im Autoinjektor.

Indikationen:

EpiPen ® Autoinjektoren sind adrenalinhaltige automatische Injektionsgeräte für allergische Notfälle., Die Autoinjektoren sollten nur von einer Person mit einer Vorgeschichte oder einem anerkannten Risiko einer anaphylaktischen Reaktion verwendet werden. Die Autoinjektoren sind bei der Notfallbehandlung allergischer anaphylaktischer Reaktionen indiziert. Anaphylaxie kann durch Insektenstiche oder-bisse, Lebensmittel, Medikamente und andere Allergene sowie idiopathische oder bewegungsinduzierte Anaphylaxie verursacht werden.

Dosierung und Verabreichung:

ERWACHSENE: Verabreichung von 0,3 mg Adrenalin (EpiPen®) intramuskulär.

KINDER: Die geeignete Dosierung von 0,15 mg (EpiPen® Jr) für Kinder von 7,5-25 kg Körpergewicht und 0.,3mg (EpiPen®) Adrenalin für Kinder >25kg Körpergewicht oder nach Ermessen des Arztes. EpiPen® sollte bei Bedarf nur durch Kleidung in den anterolateralen Aspekt des Oberschenkels injiziert werden. Eine Anfangsdosis sollte verabreicht werden, sobald Symptome einer Anaphylaxie erkannt werden. Eine zweite Injektion mit einem zusätzlichen EpiPen® kann 5-15 Minuten nach der ersten Injektion verabreicht werden, falls angezeigt. Es wird empfohlen, dass Patienten zwei EpiPen® Autoinjektoren verschrieben werden, die sie jederzeit tragen sollten., Da EpiPen® für die Notfallbehandlung konzipiert ist, sollte der Patient immer sofort einen Arzt aufsuchen, auch wenn die Symptome verschwunden sind.

Die Wirkung von Adrenalin kann durch trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmer verstärkt werden. Adrenalin sollte nur dann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen ein potenzielles Risiko für den Fötus rechtfertigt. Der Patient / Betreuer sollte über die Möglichkeit einer zweiphasigen Anaphylaxie informiert werden, die durch eine anfängliche Auflösung gekennzeichnet ist, gefolgt von einem Wiederauftreten der Symptome einige Stunden später., Asthmatische Patienten können ein erhöhtes Risiko für schwere anaphylaktische Reaktionen haben. Patienten sollten vor verwandten Allergenen gewarnt und untersucht werden, damit ihre spezifischen Allergene charakterisiert werden können.

Unerwünschte Wirkungen:

Häufigkeit nicht bekannt: Kann Infektionen an der Injektionsstelle, Herzklopfen, Tachykardie, Bluthochdruck, unerwünschte Wirkungen auf das Zentralnervensystem, Schwitzen, Übelkeit und Erbrechen, Atembeschwerden, Blässe, Schwindel, Schwäche, Zittern, Kopfschmerzen, Besorgnis, Nervosität, Angstzustände und unerwünschte Auswirkungen auf das ZNS umfassen., Herzrhythmusstörungen können der Verabreichung von Adrenalin folgen. Überdosierungen von Adrenalin können Hirnblutungen oder Arrhythmien verursachen.

Selten: Stress-Kardiomyopathie.

Kontraindikationen:

Es gibt keine absoluten Kontraindikationen für den Einsatz von Adrenalin in einer lebensbedrohlichen Situation.

Vorsichtsmaßnahmen:

Vermeiden Sie das Risiko einer unbeabsichtigten intravaskulären Injektion.

NICHT IN DAS GESÄß INJIZIEREN. Eine versehentliche Injektion in die Hände oder Füße kann zu einem Blutflussverlust in die betroffenen Bereiche führen., Wenn es eine versehentliche Injektion in diese Bereiche gibt, raten Sie dem Patienten, sofort zur nächsten A & E oder Krankenhausunfallabteilung für die Behandlung zu gehen. Alle Patienten, denen EpiPen® verschrieben wird, sollten gründlich angewiesen werden, die Indikationen für die Anwendung und die richtige Verabreichungsmethode zu verstehen. Es wird dringend empfohlen, die Eltern, Betreuer und Lehrer des Patienten für den korrekten Gebrauch zu schulen, falls Unterstützung in der Notsituation benötigt wird., Im Falle einer Injektion durch eine Pflegeperson sollte das Bein des Patienten stillgehalten werden, um das Risiko einer Verletzung der Injektionsstelle zu verringern. Die Nadel sollte nach Gebrauch niemals wieder eingesetzt werden.

Bei Patienten mit einer dicken subkutanen Fettschicht besteht die Gefahr, dass Adrenalin das Muskelgewebe nicht erreicht, was zu einer suboptimalen Wirkung führt. Eine zweite Injektion mit einem zusätzlichen EpiPen® kann erforderlich sein. Bei Patienten mit Herzerkrankungen und Patienten, die Digitalis, Quecksilberdiuretikum oder Chinidin einnehmen, mit äußerster Vorsicht anwenden., Adrenalin sollte diesen Patienten und älteren Menschen nur verschrieben werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt. Es besteht das Risiko von Nebenwirkungen nach Verabreichung von Adrenalin bei Patienten mit hohem Augeninnendruck, schwerer Nierenfunktionsstörung, Prostataadenom, die zu Restharn, Hyperkalzämie und Hypokaliämie führen. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit kann Adrenalin mit einer vorübergehenden Verschlechterung der Parkinson-Symptome wie Starrheit und Tremor einhergehen.,

Eine vollständige Liste der Warnhinweise und Nebenwirkungen finden Sie in der Zusammenfassung der Produktmerkmale.

Paketmenge und NHS-Grundpreis:

EpiPen® und EpiPen ® Jr. sind als Einzeldosen zu je £34.30 oder als Doppelpackung mit 2 Autoinjektoren zu £68.60 erhältlich.

Produkt-Lizenz-Nummern:

EpiPen® Auto-Injektor-PL 46302/0171.

EpiPen® Jr Auto-Injektor-PL 46302/0172.

Rechtliche Kategorie:

POM.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:

Mylan Products Ltd., Bahnhof in der Nähe, Potters Bar, EN6 1 TL, UK.,

Datum der Erstellung der Verschreibungsinformationen:

April 2020.