Zusammenfassung

Harvoni ist eine direkt wirkende antivirale Medikamente zur Behandlung von hepatitis C. Es ist eine Kombination von zwei Medikamenten, sofosbuvir und ledipasvir. Diese beiden Medikamente sind in einer Tablette zusammen formuliert. Harvoni ist in Kanada zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Menschen über 18 Jahren mit Genotyp 1 bis 6 des Hepatitis-C-Virus zugelassen. Die empfohlene Verwendung hängt vom Genotyp ab., Harvoni ist auch in Kanada zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Kindern ab 12 Jahren mit Genotyp 1 des Hepatitis-C-Virus zugelassen. Es wird einmal täglich mit oder ohne Nahrung für acht, 12 oder 24 Wochen. Harvoni hat wenige Nebenwirkungen. Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend; Dazu gehören Müdigkeit und Kopfschmerzen. Direkt wirkende Virostatika sind hochwirksam und heilen über 95% der Menschen mit Hepatitis C.

Was ist Harvoni?

Harvoni ist ein direkt wirkendes antivirales Medikament zur Behandlung von Hepatitis C., Es ist eine Kombination von zwei direkt wirkenden Virostatika: Sofosbuvir, ein NS5B (Hepatitis C Virus non-Structural Protein 5B) Nukleotidpolymerase-Inhibitor, und Ledipasvir, ein NS5A (Hepatitis C Virus non-Structural Protein 5A) Inhibitor.

Harvoni ist in Kanada zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Personen über 18 Jahren mit Genotyp 1 bis 6 des Hepatitis-C-Virus zugelassen. Die empfohlene Verwendung hängt vom Genotyp ab., Harvoni ist auch in Kanada zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Kindern ab 12 Jahren mit Genotyp 1 des Hepatitis-C-Virus zugelassen.

Wie funktioniert Harvoni?

Harvoni blockiert direkt die Fähigkeit des Hepatitis-C-Virus, Kopien von sich selbst in der Leber zu machen. Sofosbuvir stört die Reproduktion des genetischen Materials des Hepatitis-C-Virus und Ledipasvir stört ein Protein, das vom Virus benötigt wird. Zusammen reduzieren und stoppen sie die Produktion neuer Kopien des Hepatitis-C-Virus erheblich., Im Laufe der Zeit beseitigen diese Aktionen das Hepatitis-C-Virus aus dem Körper.

Heilt Harvoni Menschen mit Hepatitis C?

Direkt wirkende Virostatika sind hochwirksam und heilen mehr als 95% der Menschen mit Hepatitis C. Harvoni ist eines dieser hochwirksamen direkt wirkenden antiviralen Medikamente.

Eine Heilung für Hepatitis C wird auch als nachhaltige virologische Reaktion (SVR) bezeichnet. Eine Person wird geheilt, wenn das Hepatitis-C-Virus 12 Wochen nach Behandlungsende nicht mehr im Blut nachgewiesen wird.,

Wenn eine Person von Hepatitis C geheilt ist, kann sie erneut infiziert werden, wenn sie erneut dem Hepatitis-C-Virus ausgesetzt ist.

Wie verwenden Menschen mit Hepatitis C Harvoni?

Harvoni wird einmal täglich für acht, 12 oder 24 Wochen als eine Tablette eingenommen. Die Dauer der Behandlung hängt von einer Reihe von Faktoren ab, darunter dem Genotyp des Virus, früheren Behandlungserfahrungen und dem Fehlen oder Vorhandensein einer schweren Leberverletzung. Die Behandlung dauert im Allgemeinen 12 Wochen., Personen, die noch nie zuvor behandelt wurden, keine Zirrhose haben und eine Hepatitis-C-Viruslast unter 6 Millionen IE/ml haben, können für eine achtwöchige Behandlung in Frage kommen.

Jede Tablette ist als feste Kombinationstablette mit 400 mg Sofosbuvir und 90 mg Ledipasvir erhältlich. Harvoni kann mit oder ohne Nahrung eingenommen.

Menschen mit bestimmten viralen Genotypen oder mit schweren Leberschäden müssen möglicherweise Harvoni mit Ribavirin einnehmen. Ribavirin ist eine andere Art von antiviralen Medikamenten; es ist kein direkt wirkendes antivirales Mittel., Informationen über Ribavirin sind in einem separaten Merkblatt enthalten.

Wie wichtig ist es, um stick auf die Behandlung?

Alle Medikamente funktionieren am besten, wenn Sie genau wie vorgeschrieben und geleitet werden. Menschen, die Harvoni einnehmen, sollten ihre Pillen jeden Tag einnehmen, wie von ihrem Arzt verschrieben. Es ist sehr wichtig, den gesamten Behandlungsverlauf zu beenden. Dies gibt der Behandlung die beste Chance, Hepatitis C zu heilen.

Was kann gegen verpasste Dosen getan werden?,

Wenn eine Person, die Harvoni einnimmt, eine Dosis verfehlt und innerhalb von 18 Stunden nach der Einnahme ist, ist es wichtig, die verpasste Dosis sofort oder so schnell wie möglich einzunehmen. Wenn seit der Einnahme einer Dosis mehr als 18 Stunden vergangen sind, sollte diese Dosis übersprungen und die nächste Dosis zum geeigneten Zeitpunkt eingenommen werden. Eine doppelte Dosis sollte nicht eingenommen werden. Eine Person sollte ihre Behandlung fortsetzen, bis alle Dosen eingenommen wurden.

Wenn es einer Person schwer fällt, sich an die Behandlung zu halten, ist es wichtig, dies mit ihrer Krankenschwester oder ihrem Arzt zu besprechen., Tipps zum Festhalten an der Behandlung finden Sie in CATIS Hepatitis C: Ein ausführlicher Leitfaden.

Warnhinweise

1. Risiko einer Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus bei Patienten, die mit Hepatitis C-und Hepatitis-B-Viren koinfiziert sind

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt, dass alle Personen, die eine Hepatitis-C-Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Medikamenten beginnen, vor Beginn der Behandlung auf Hepatitis B getestet werden sollten.,

Es gab eine kleine Anzahl von Berichten über die Reaktivierung einer Hepatitis-B-Virusinfektion, wenn direkt wirkende Virostatika wie Harvoni zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion bei Personen angewendet werden, die mit dem Hepatitis-B-Virus koinfiziert sind. Die Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus kann in einigen Fällen zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Personen, die die Verwendung von Harvoni in Betracht ziehen, sollten mit ihrem Arzt oder ihrer Krankenschwester über ihren Hepatitis-B-Virusinfektionsstatus sprechen.

2., Kardiovaskuläre Effekte

Der Hersteller von Harvoni, Gilead Sciences, gibt an, dass bei einigen Menschen, die das Herzmedikament Amiodaron und Sofosbuvir enthaltende Arzneimittel eingenommen haben, Probleme aufgetreten sind. Harvoni enthält sofosbuvir. Daher empfiehlt Gilead, Harvoni nicht von Personen zu verwenden, die Amiodaron einnehmen.

3. Stillen / Brustfütterung

Menschen mit Säuglingen und die Harvoni einnehmen, sollten ihre Kinder nicht stillen oder Brustfütterung. Es ist nicht bekannt, ob das Medikament in der Muttermilch vorhanden ist.

4., Personen im Alter von 12-18 Jahren ohne Genotyp – 1-Virus und alle Kinder unter 12 Jahren

Die Wirksamkeit der Behandlung mit Harvoni für Personen im Alter von 12 bis 18 Jahren, die mit einem anderen Genotyp des Hepatitis-C-Virus als Genotyp 1 infiziert sind, wurde nicht bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit Harvoni für Kinder unter 12 Jahren wurde ebenfalls nicht bestimmt.

5., Spezielle Populationen

Personen mit einer der folgenden Erkrankungen sollten mit ihrem Arzt oder ihrer Krankenschwester über die für sie am besten geeigneten Behandlungsmöglichkeiten für Hepatitis C sprechen:

  • Schwangerschaft oder Planung einer Schwangerschaft während der Behandlung von Hepatitis C
  • Leberprobleme außer Hepatitis C
  • Lebertransplantation
  • schwere Nierenverletzung oder Dialyse
  • Koinfektion mit Hepatitis B
  • Koinfektion mit HIV
  • seltene erbkrankheit der Galactose (Milchzucker) Intoleranz

Harvoni ist im Allgemeinen sicher und hochwirksam., Jeder, der eine Behandlung mit Harvoni in Betracht zieht, sollte alle seine Erkrankungen mit seinem Arzt oder seiner Krankenschwester besprechen.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Harvoni sind:

  • Müdigkeit (extreme Müdigkeit)
  • Kopfschmerzen

In den meisten Fällen sind diese Nebenwirkungen mild oder mäßig und lösen sich allmählich auf.

Arzneimittelwechselwirkungen

Einige verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente, Kräuter, Nahrungsergänzungsmittel und andere Arzneimittel können die Absorption und / oder Wirksamkeit von Harvoni beeinträchtigen. Dies wird als Arzneimittelinteraktion bezeichnet.,

Einige Medikamente, die für andere Erkrankungen eingenommen werden, können mit Harvoni interagieren und den Spiegel eines oder beider Medikamente im Körper erhöhen oder verringern. Erhöhte Werte können zu neuen oder schwereren Nebenwirkungen führen. Verminderte Spiegel können bedeuten, dass das Medikament nicht so wirksam ist.

Es ist wichtig, dass die Menschen alle Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel, Kräuter und Straßenmedikamente, die sie einnehmen, mit ihrem Arzt, ihrer Krankenschwester oder ihrem Apotheker besprechen. Wenn eine Person mehr als einen Arzt oder Apotheker hat, können Arzneimittelwechselwirkungen übersehen werden. Die Verwendung derselben Apotheke für alle Rezepte kann hilfreich sein.,

Dieses Fact Sheet ist nicht umfassend und listet nur einige der potenziellen und tatsächlichen Arzneimittelwechselwirkungen mit Harvoni auf. Sprechen Sie mit einem Apotheker, um mehr über Arzneimittelwechselwirkungen mit Harvoni zu erfahren.,

Der Hersteller von Harvoni empfiehlt die Einnahme von Harvoni nicht mit folgenden Medikamenten und Arzneimitteln:

  • Medikamente zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag, wie Amiodaron
  • Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Tegretol), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin)
  • Tuberkulose-Medikamente wie Rifampin
  • das HIV-Medikament Tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • das Hepatitis-C-Medikament Simeprevir (Galexos)
  • das cholesterinsenkende Medikament Rosuvastatin (Crestor)
  • alle Heilkräuter, insbesondere St., Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein Kraut zur Behandlung von Depressionen, oder Hyperforin oder Hypericin, die Wirkstoffe in Johanniskraut sind

Wenn Harvoni mit den folgenden Medikamenten eingenommen wird, kann dies möglicherweise zu erheblichen Arzneimittelwechselwirkungen führen:

Verfügbarkeit

Harvoni, hergestellt von Gilead Sciences, wurde von Health Canada zugelassen und ist in Kanada erhältlich. Apotheker sind eine gute Informationsquelle über die öffentliche und private Krankenversicherung für Harvoni.,

Der Abschnitt „Behandlungsabdeckung in Ihrer Region“ von CATIA ‚ s Hepatitis C: Ein ausführlicher Leitfaden enthält Informationen zur Berichterstattung über provinzielle und territoriale Arzneimittel.

Anerkennung

Wir danken Curtis Cooper, MD, FRCPC, für die Expertenbewertung.