2017 – Dieses Dokument ist für Testzwecke gedacht Anbieter und HTS-clients.

HIV-Tests im Zusammenhang mit antiretroviralen (ARV ) Medikamenten sind komplex geworden.,

  • Obwohl nicht empfohlen, können Personen mit einem bekannten HIV-positiven Status bei antiretroviraler Therapie (ART ) HIV-Testdienste in Anspruch nehmen, um ihren HIV-Status zu „überprüfen“.
  • Personen, die HIV-negativ sind und ARVs einnehmen (d. H. Orale Präexpositionsprophylaxe (PrEP)), um den HIV-Erwerb zu verhindern, werden empfohlen, vierteljährlich zu testen.

Diese häufig gestellten Fragen konzentrieren sich auf die zweite Situation.,

Die WHO empfiehlt bestimmte Tests für Personen (HIV-negative Personen mit hohem HIV-Erwerbs-Risiko), die PrEP einnehmen:

  • Tests sind erforderlich, um eine HIV-Infektion vor Beginn der PrEP auszuschließen. Sobald eine Person mit PrEP begonnen wurde, wird ein HIV-Test alle drei Monate und bei jedem Neustart der PrEP nach Beendigung empfohlen, um eine HIV-Infektion auszuschließen oder auszuschließen.
  • Personen, die PrEP mit einem HIV-nicht schlüssigen Status erhalten, sollten innerhalb von 14 Tagen erneut getestet werden., Personen, die sich mit einer HIV-positiven Diagnose vorbereiten, müssen auf eine vollständig suppressive antiretrovirale Therapie (ART) gesetzt werden.
  • weitere im Rahmen der Vorbereitung und Überwachung empfohlene Tests sind Serumkreatinin zur Überprüfung der Nierenfunktion, Oberflächenantigen für Hepatitis B (und andere Marker) zur Bestimmung des Hepatitis-B-Status, Tests auf bestimmte sexuell übertragbare Infektionen wie Syphilis, Gonorrhoe und Chlamydien sowie Antikörper gegen Hepatitis C und Schwangerschaft, sofern angegeben.

1-Welche Teststrategie empfiehlt die WHO zum Testen von PrEP-Benutzern?,

Die WHO empfiehlt, die WHO-HIV-Teststrategien für die Diagnose zu befolgen (WHO, 2015).

Dieser Ansatz für die öffentliche Gesundheit minimiert die Wahrscheinlichkeit von Verwirrung, die auftreten kann, wenn verschiedene Teststrategien für PrEP-und Nicht-PrEP-Benutzer verwendet werden.

2-Welchen Testalgorithmus empfiehlt WER zum Testen von PrEP-Benutzern?

Die WHO empfiehlt, die von den nationalen Behörden festgelegten validierten Testalgorithmen für die HIV-Diagnose zu befolgen. Hierbei wird eine Kombination von serologischen Assays zum Nachweis von Antikörpern gegen HIV und/oder HIV-Antigene (und nicht gegen HIV selbst) verwendet.,

Ein nicht reaktiver Selbsttest reicht nicht aus, um PrEP zu initiieren.

3-Um das Risiko eines falsch negativen Ergebnisses zu verringern, sollte ein Antigen/Antigen-Assay der 4. Generation zum Testen im Rahmen der PrEP verwendet werden?

Es besteht immer ein geringes Risiko, dass der Antikörperspiegel gegen HIV bei einer frühen Infektion (Fensterperiode) zu niedrig ist, um nachweisbar zu sein. Dies ist jedoch ein Risiko im Zusammenhang mit der HIV-Diagnose bei jeder Person, nicht nur bei PrEP-Benutzern.,

Wenn Ihr Klient / Patient PrEP wie vorgeschrieben einnimmt, ist sein Risiko einer HIV-Infektion eher gering, so dass, wenn sein Testergebnis auf einem serologischen Assay nicht reaktiv ist-so ein HIV – 1/2 Schnelldiagnosetest-die Wahrscheinlichkeit, dass dieses Testergebnis falsch ist, sehr gering ist.

Ein nicht reaktives Testergebnis während der Fensterperiode (d. H. Zeitraum zwischen HIV-Infektion und dem Nachweis von Antikörpern durch serologische Assays) bedeutet nicht, dass die Assays nicht wie erwartet durchgeführt werden., Dies spiegelt die niedrigen Antikörperspiegel während der Fensterperiode wider, was zu einer verringerten Wahrscheinlichkeit führt, dass ein Assay eine HIV-Infektion nachweisen kann.

Assays der vierten Generation, die sowohl Antigen als auch Antikörper nachweisen, werden häufig für das HIV-Screening im Rahmen des Blut-und Blutproduktscreenings verwendet. Jüngste Daten zeigen jedoch, dass die klinische Empfindlichkeit für den Antigen-Nachweis niedriger sein kann als zuvor berichtet (Fransen K et al. 2017).Daher kann der klinische Nutzen des Assays der 4. Generation für die HIV-Diagnose geringer sein als erwartet.,

Das Hinzufügen eines Assays der 4. Generation sollte im Kontext der Komplexität betrachtet werden, die der Teststrategie hinzugefügt wird. Aktuelle WHO-Teststrategien müssen so angepasst werden, dass sie einen p24-Antigen-Assay (mit Neutralisationsschritt) einschließen, um eine HIV-Antigenämie auszuschließen oder auszuschließen, wenn ein Assay der 4.Generation enthalten ist.

4-Um das Risiko eines falsch negativen Ergebnisses zu verringern, sollte ein NAT-Assay (wie HIV-Viruslast) für Tests im Rahmen der Vorbereitung verwendet werden?,

Nukleinsäuretests (NAT) – Assays sollen HIV selbst erkennen und nicht Antikörper gegen HIV (wie dies bei serologischen Assays der Fall ist). Studien an Personen, die sich einer Serokonversion unterziehen, zeigen, dass NAT-Assays im Vergleich zu serologischen Assays empfindlicher sind (Patel P et al., 2010). Derzeit sind jedoch keine Assays verfügbar, einschließlich NAT-Assays, die eine HIV-Infektion in der sehr frühen Phase einer HIV-Infektion nachweisen können.,

In ressourcenbeschränkten Einstellungen kann der klinische Nutzen(1) von NAT-Assays innerhalb eines Testalgorithmus für PrEP-Tester geringer sein als erwartet, da NAT-Assays nur zur Behandlung einer HIV-Infektion verwendet werden dürfen. Wenn das NAT-Testergebnis „HIV nicht nachweisbar“ ist, schließt dies eine HIV-Infektion nicht endgültig aus. Daher werden NAT-Assays nicht für die HIV-Diagnose verwendet.

In jedem Fall ist das Risiko eines HIV-Erwerbs während der konsequenten und korrekten Einnahme von PrEP sehr gering.,

(1) Klinischer Nutzen = inwieweit die Einführung eines spezifischen Assays die Gesundheitsergebnisse im Vergleich zur derzeit besten Alternative verbessert. (Bossuyt PM et al., 2012)

5-Was kann getan werden, um falsch positive Testergebnisse im Rahmen von PrEP zu mildern?

PrEP-Benutzer können HIV erwerben, wenn sie die Einnahme von PrEP abgebrochen haben oder PrEP inkonsistent einnehmen, oder sehr selten, wenn sie ein arzneimittelresistentes Virus erworben haben. Jeder PrEP-Benutzer mit reaktiven Testergebnissen sollte zusätzlichen Tests gemäß den nationalen validierten Testalgorithmen unterzogen werden., Dies bedeutet, dass mehrere Assays mit den Ergebnissen durchgeführt werden können, die nicht miteinander übereinstimmen. Für diese „Problemfälle“ ist es wichtig, Daten mit Kenntnis des Patienten wie Demografie, Anamnese, HIV-1-Antigenspiegel und Viruslast oder CD4-Anzahl zum Zeitpunkt des Tests zu sammeln. Ein erneuter Test wird nach 14 Tagen empfohlen.

6-Was kann getan werden, um falsch positive Testergebnisse im Rahmen der Vorbereitung zu mildern?Welche Faktoren tragen zu falschen nicht reaktiven Ergebnissen oder einem verzögerten Nachweis von HIV bei PrEP-Anwendern bei, die möglicherweise HIV erwerben?,

Der Zweck von ARVs ist es, die Virusreplikation zu reduzieren, daher ist die Menge an Viren, die zum Nachweis durch NAT-Assays verfügbar ist, begrenzt. Die begrenzte Anwesenheit des Virus führt zu einer verringerten Antikörperproduktion, die das Ziel für den Nachweis in serologischen Assays ist.

7-Sind Testkits für HIV-Selbsttests für PrEP-Anwender geeignet?

Für die Vorbereitung reicht ein negatives HIV-Selbsttestergebnis nicht aus., Wenn Sie ein negatives Selbsttestergebnis haben, obwohl es wahrscheinlich korrekt ist, werden Sie vor Beginn der Vorbereitung erneut im Vorbereitungsservice gemäß WHO-Empfehlungen WHO (2017) getestet. Die gleiche Empfehlung gilt für PrEP-Benutzer, die PrEP neu starten.

Die WHO empfiehlt, alle 3 Monate einen erneuten Test für laufende PrEP-Benutzer durchzuführen. Testkits für HIV-Selbsttests sollten nicht die auf Einrichtungen basierenden Tests ersetzen WHO (2017).

8-Was ist, wenn ich während der Vorbereitung ein reaktives HIV-Testergebnis erhalte?,

Regelmäßige Tests werden für PrEP-Benutzer empfohlen, und es besteht die geringe Chance, dass Sie ein reaktives Testergebnis erhalten, da kein Test zu 100% spezifisch für eine HIV-Infektion ist.

Hören Sie nicht auf, PrEP zu nehmen und gehen Sie zu einer Gesundheitseinrichtung für zusätzliche Tests nach dem national validated testing algorithm(s).