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, La administración de alimentos y medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha recibido cinco informes de graves errores de medicación que involucran a consumidores que usaron Maalox total Relief, el analgésico para el malestar estomacal y medicamentos antidiarreicos, por error, cuando tenían la intención de usar uno de los antiácidos líquidos tradicionales de Maalox.,

debido a la posibilidad de eventos adversos graves debido a la confusión del producto, El fabricante de los productos de la marca Maalox ha acordado:

  • cambiar el nombre de Maalox total Relief por uno que no incluya el nombre «Maalox» y revisar los gráficos y la información que se muestra en la parte frontal del envase del producto para ayudar a distinguir los ingredientes activos y los usos de este producto de los antiácidos tradicionales de Maalox.,
  • Un programa educativo que incluye la divulgación a los profesionales de la salud y los consumidores para informarles sobre los diferentes productos vendidos bajo la marca Maalox, incluida la forma de seleccionar el producto de la marca Maalox apropiado.
  • monitoreo activo de seguridad y notificación de eventos adversos asociados con el uso de productos de la marca Maalox.

la compañía espera comenzar a vender el producto renombrado en septiembre de 2010., Hasta ese momento, los profesionales de la salud y los consumidores deben ser conscientes de lo siguiente:

  • Maalox total Relief y los productos tradicionales de Maalox son medicamentos líquidos disponibles sin receta (OTC), pero no son intercambiables. Estos productos están destinados a tratar diferentes condiciones médicas.
  • El alivio total de Maalox no es apropiado para las personas que desean usar un antiácido, especialmente si tienen antecedentes de enfermedad de úlcera gastrointestinal o un trastorno hemorrágico.,
  • Maalox total Relief contiene el ingrediente activo subsalicilato de bismuto y se usa para tratar la diarrea, el malestar estomacal asociado con náuseas, acidez estomacal y gases debido a la excesiva ingesta de alimentos (comer en exceso).El subsalicilato de bismuto está químicamente relacionado con la aspirina y puede causar efectos adversos similares, como sangrado. El subsalicilato de bismuto tiene una declaración de advertencia que indica que no debe usarse en personas que tienen o tienen antecedentes de úlceras gastrointestinales o un trastorno hemorrágico.,
  • Maalox total Relief no debe usarse en niños y adolescentes si se están recuperando de una infección viral. El producto tampoco debe usarse en personas que estén tomando medicamentos antidiabéticos orales, medicamentos anticoagulantes como Coumadin (warfarina) o Plavix (clopidogrel) y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno y naproxeno.,
  • Los productos líquidos tradicionales de Maalox, incluidos Maalox Advanced Regular Strength y Maalox Advanced Maximum Strength, son productos antiácidos reconocidos que contienen hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio y simeticona. Ambos son productos de venta libre y se utilizan para el alivio de la indigestión ácida, acidez estomacal, estómago agrio, malestar estomacal, y la presión y la hinchazón comúnmente conocida como gas.
  • El alivio total de Maalox no debe confundirse con los productos antiácidos líquidos tradicionales de Maalox.,

la FDA está preocupada por el impacto en la salud pública de las mezclas de medicamentos con productos que tienen los mismos nombres o porciones del mismo nombre, pero que contienen diferentes ingredientes activos. La agencia alienta a las compañías farmacéuticas a considerar el potencial de confusión de nombres al elegir nombres de productos de venta libre.,

información adicional para los consumidores

para ayudar a evitar riesgos potencialmente graves para la salud asociados con las confusiones de productos Maalox, la FDA recomienda que los consumidores:

  • consulte con un profesional de la salud o farmacéutico si no están seguros de qué producto Maalox es adecuado para ellos.
  • mire cuidadosamente las etiquetas de todos los productos Maalox para asegurarse de que se compre el producto correcto para la condición correcta.
  • lea los ingredientes activos, usos y advertencias en la caja «datos de medicamentos» antes de comprar cualquier producto de Maalox.,
  • informe cualquier efecto secundario del uso de los productos Maalox al programa MedWatch de la FDA, utilizando la información al final de esta página.

información adicional para profesionales de la salud

  • Cuando recomiende un producto de venta libre como Maalox, consulte el producto por su nombre completo (por ejemplo, Maalox total Relief, Maalox Advanced Regular Strength o Maalox Advanced Maximum Strength) o use el nombre del ingrediente activo.
  • asegúrese de que los pacientes conozcan el nombre del producto y comprendan los usos del producto antes de comprarlo.,
  • reporte eventos adversos o errores de medicación que involucren productos Maalox, como usar el producto incorrecto debido a nombres confusos, al programa MedWatch de la FDA usando la información al final de esta página.

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