em Meio de montagem chamadas em todo o mundo a proibir o polêmico uso de transvaginal de malha para tratar pélvica órgão prolapso (POP), companhia Israelense POP Soluções Médicas é a introdução de NeuGuide, um aprovado pela FDA minimamente invasivos sistema de reparo com exclusividade, exigindo nem dissecção nem de malha.
POP é uma condição comum mas dolorosa e debilitante em que os órgãos pélvicos (útero, vagina, bexiga ou recto) sag ou gota. Até metade de todas as mulheres experimentam POP em sua vida – especialmente quando envelhecem – tornando este um mercado de US $1 bilhão., Espera-se que a incidência do POP aumente com o aumento da esperança de vida e da obesidade.tradicionalmente, a cirurgia em malha ou até mesmo a histerectomia foram aconselhadas para prolapso do órgão pélvico. Ambos já não são considerados ideais, enquanto as cirurgias laparoscópicas e robóticas são longas e dispendiosas.”eu passei os últimos 25 anos tratando pacientes com prolapso uterino”, diz O fundador médico POP Dr. Menahem Neuman ao ISRAEL21c. ” nós não queremos mais tirar o útero, porque é um erro tirar um útero saudável. E não queremos usar malhas por causa de muitas complicações., Então procuramos uma solução segura, simples e durável.ele e o engenheiro Boaz Harari co-fundaram a empresa para desenvolver sua invenção, que eleva o útero de volta à sua posição normal em minutos.
“eu tenho certeza que vamos mudar o campo completamente”, diz Neuman,que se especializa exclusivamente em cirurgia reconstrutiva pélvica.
o dispositivo neuguide patenteado é composto por uma unidade âncora e um sistema de entrega que cabe no dedo do cirurgião para orientar, inserir e implantar a âncora.
a âncora é feita de Nitinol, uma liga metálica com propriedades elásticas que também é usada para fazer Ballerine, um DIU esférico inventado por Israel da OCON Medical.”a nossa âncora é significativamente mais forte do que qualquer outra âncora no mercado”, diz Deborah Garner, CEO da POP Medical.,a âncora é introduzida através da parede vaginal e fixada ao colo do útero para permitir a estabilização do piso pélvico.”acreditamos que o colo do útero é mais forte do que a parede vaginal e não está exposto à possibilidade de infecção”, explica Garner.
o procedimento é concluído em menos de 20 minutos, e os pacientes podem deixar o hospital em poucas horas.o NeuGuide foi testado com sucesso em 15 mulheres no Centro Médico Wolfson em Holon, Israel. Dois anos depois, 14 dos participantes do julgamento ainda estão bem., O único doente que teve uma recaída após um ano não teve tecido cervical suficiente para manter a âncora no lugar – uma condição que pode ocorrer após a histerectomia. Garner diz que testes futuros irão excluir esses pacientes para provar a eficácia do dispositivo em primeiro lugar em pacientes que ainda têm um útero.
Um estudo pós-comercialização multisite em breve será lançado nos Estados Unidos para criar dados clínicos, bem como confiança no procedimento entre ginecologistas nos EUA, o primeiro mercado da POP Medical.,”sentimos que é melhor para os pacientes e para os investidores se chegarmos ao mercado com dados e publicações mais fortes em revistas médicas de Nível 1″, explica Garner.
também estão a ser recrutados participantes para um ensaio pós-comercialização no Centro Médico da Universidade de Soroka em Beersheva.Garner veio para Israel em 1998 depois de obter um mestrado em Administração de negócios na Wharton (Universidade da Pensilvânia), e tem gerido empresas de Ciências da vida em Israel e nos EUA. Ela se juntou à POP Medical Solutions no final da fase de desenvolvimento.,a empresa originou-se no acelerador RAD Biomed em Tel Aviv com financiamento adicional de Triventures e do escritório do Cientista Chefe (agora a Autoridade de inovação de Israel).desde então, a POP Medical Solutions tem atraído investidores adicionais de Taiwan e agora está fechando uma série de uma rodada de financiamento voltada para os investidores americanos e outros.para mais informações sobre o NeuGuide, Clique aqui.outra empresa israelita, a Escala médica, está a desenvolver uma solução minimamente invasiva diferente para a população ligeira a moderada.,o aplicador de Escala coloca uma âncora dentro dos ligamentos, deixando duas suturas degradáveis na vagina. Elementos de fixação Tipo Botão são roscados ao longo destas suturas e fixados no lugar ao longo de cada lado da parede vaginal.”completámos o desenvolvimento do nosso dispositivo não cirúrgico, sem incisão, para prolapso de órgãos pélvicos, e estamos actualmente a trabalhar na submissão à FDA”, diz O director-geral da Escola, Dr. Edit Goldberg, a ISRAEL21c.