Safety Announcement
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Safety Announcement

the U. S., Food and Drug Administration (FDA) recebeu cinco notificações de erros de medicação graves envolvendo consumidores que usaram Maalox Total Relief, o revivedor do estômago perturbado e medicação anti-diarrheal, por engano, quando eles tinham a intenção de usar um dos tradicionais produtos antiácidos líquidos Maalox.,

Devido ao potencial para eventos adversos graves do produto confusão, o criador do Maalox produtos da marca concordou:

  • Alterar o nome de Maalox Total de Socorro para que não incluem o nome de “Maalox” e rever os gráficos e informações exibidos na frente do produto, recipiente para ajudar a distinguir os ingredientes ativos e usos deste produto desde o tradicional Maalox anti-ácidos.,um programa educacional que inclui a divulgação aos profissionais de saúde e consumidores para informá-los sobre os diferentes produtos vendidos sob a marca Maalox, incluindo como selecionar o produto adequado da marca Maalox.monitorização activa da segurança e notificação de acontecimentos adversos associados à utilização de produtos da marca Maalox.

a empresa espera começar a vender o produto renomeado em setembro de 2010., Até esse momento, os profissionais de saúde e os consumidores devem estar cientes do seguinte:

  • Maalox Total Relief e os produtos tradicionais Maalox são ambos medicamentos líquidos disponíveis sem receita médica (OTC), mas não são permutáveis. Estes medicamentos destinam-se a tratar diferentes situações clínicas.o alívio Total de Maalox não é apropriado para indivíduos que pretendam utilizar um antiácido, especialmente se tiverem antecedentes de úlcera gastrointestinal ou de doença hemorrágica.,o alívio Total de Maalox contém a substância activa subsalicilato de bismuto e é utilizado no tratamento da diarreia, desconforto gástrico associado a náuseas, azia e gases devido a excesso de ingestão de alimentos (excesso de ingestão).O subsalicilato de bismuto está quimicamente relacionado com a aspirina e pode causar efeitos adversos semelhantes, tais como hemorragia. O subsalicilato de bismuto tem uma declaração de advertência afirmando que não deve ser utilizado em pessoas que tenham ou tenham antecedentes de úlceras gastrointestinais ou de perturbações hemorrágicas.,o alívio Total de Maalox não deve ser utilizado em crianças e adolescentes se estiverem a recuperar de uma infecção viral. O medicamento também não deve ser utilizado em pessoas que estejam a tomar medicamentos antidiabéticos orais, medicamentos anticoagulantes tais como Coumadin (varfarina) ou Plavix (clopidogrel), e fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) como o ibuprofeno e o naproxeno.,os produtos líquidos tradicionais do Maalox, incluindo a resistência Regular avançada do Maalox e a resistência máxima avançada do Maalox, são produtos antiácidos bem reconhecidos que contêm hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona. Ambos são produtos OTC e são usados para o alívio da indigestão ácida, azia, estômago azedo, estômago ruim, e pressão e inchaço comumente referido como gás.o alívio Total do Maalox não deve ser confundido com produtos tradicionais antiácidos líquidos Maalox.,

FDA está preocupado com o impacto de saúde pública de mistura de medicamentos com produtos que têm os mesmos nomes ou porções do mesmo nome, mas contêm ingredientes ativos diferentes. A agência incentiva as empresas farmacêuticas a considerar o potencial de confusão de nomes ao escolher os nomes dos produtos OTC.,

Informações Adicionais para os Consumidores

Para ajudar a evitar potencialmente graves riscos de saúde associados com Maalox mix de produtos-ups, a FDA recomenda que os consumidores:

  • Verifique com um profissional de saúde ou farmacêutico se não tiver a certeza que Maalox produto é bom para eles.
  • olhe cuidadosamente para os rótulos de todos os produtos Maalox para se certificar de que o produto certo está sendo comprado para a condição certa.leia os princípios activos, as utilizações e as advertências na caixa “Drug Facts” antes de comprar qualquer produto Maalox.,
  • relate quaisquer efeitos secundários do uso de produtos Maalox para o programa MedWatch da FDA, usando a informação na parte inferior desta página.ao recomendar um produto OTC como o Maalox, consulte o produto pelo seu nome completo do produto (por exemplo, alívio Total do Maalox, resistência Regular avançada do Maalox ou dosagem máxima avançada do Maalox) ou use a denominação do ingrediente activo. certifique-se de que os doentes conhecem o nome do medicamento e compreendem as utilizações do medicamento antes da compra.,
  • relate eventos adversos ou erros de medicação envolvendo produtos Maalox, tais como o uso do produto errado por causa de nomes confusos, para o programa MedWatch da FDA usando a informação na parte inferior desta página.

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