CONSORT guidelines were adhered for reporting of this trial.este estudo foi um ensaio clínico controlado aleatorizado, em dupla ocultação, com dois grupos paralelos (grupos de intervenção e controlo). Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Ciências Médicas de Tabriz (código: IR.TBZMED.GRAVACAO.1396.453)., A população deste estudo inclui mulheres grávidas com idade gestacional de 28-32 semanas que se referiram aos centros de saúde da cidade de Khalkhal, província do Azerbaijão Ocidental, Irã, de fevereiro a setembro de 2018. Todos os participantes assinaram um formulário de consentimento informado por escrito. Apenas o analisador de dados foi cegado para a intervenção recebida pelos grupos de estudo.
população de Estudo
Os critérios de inclusão foram sendo grávidas com idade gestacional 28-32 semanas, tendo a primeira ou segunda gravidez, a disponibilidade para entrega no Khalkhal do Imam Khomeini Hospital, e a falta de participação nas mesmas classes., Os critérios de exclusão foram gravidezes de alto risco, incluindo a diabetes gestacional, preeclampsia, duplos e de gestações múltiplas, mães com líquido amniótico e a placenta transtornos, a morte do feto, doenças mentais, e a tomar certos medicamentos, tendo cesariana indicações, anterior cesariana, anormal fetal, apresentação pélvica estenose, e macrossomia fetal.,
Randomização & máscaras
os Participantes foram atribuídos a dois grupos de intervenção (destinatário de distração técnicas) e controle por meio estratificado bloco de randomização com base no número de entregas (primeira entrega e o segundo de entrega) com tamanhos de bloco de 4 e 6 e 1:1 de atribuição de taxa. O bloqueio foi feito por uma pessoa não envolvida na recolha e análise de dados. Para ocultar a atribuição, o tipo de intervenção foi escrito numa folha de papel e selado em envelopes de matéria., Os Envelopes foram abertos pelo pesquisador na ordem de entrada dos participantes na pesquisa e o tipo de grupo foi identificado.
procedimentos
a amostragem teve início após receber o código de Ética do Comité de Ética da Universidade de Ciências Médicas de Tabriz e registar o estudo no Sítio do registo Iraniano de ensaios clínicos. Khalkhal, uma cidade no noroeste do Irã, tem três centros de saúde., Durante o processo de amostragem, o pesquisador perguntou sobre as informações das mães grávidas durante a semana de 28-32 através do sistema de saúde integrado e contactou as mães que tinham alguns critérios de inclusão. Além disso, por telefone, o pesquisador informou o plano de pesquisa e seus objetivos. Os participantes foram avaliados com base nos critérios de elegibilidade e, se eles eram elegíveis e dispostos a participar do estudo, pediu para participar de um centro de saúde em um momento específico., Na participação, foram fornecidos dados abrangentes, incluindo os objetivos, importância e benefícios da participação no estudo, bem como as etapas da implementação da pesquisa às mulheres grávidas. Além disso, se o desejassem, os questionários básicos, incluindo o questionário sobre características sociodemográficas, PSS e fear of birthday (W-DEQ versão a), foram preenchidos através de entrevistas e os participantes foram distribuídos em dois grupos.,aconselhamento baseado em técnicas de distração para controlar o stress, o medo e a dor foi apresentado aos participantes do grupo de Intervenção em quatro sessões dentro de uma semana. Todas as sessões de aconselhamento foram conduzidas pelo primeiro autor. A primeira sessão foi realizada na 32ª semana de gravidez. Durante este encontro, todos os participantes estavam tentando estabelecer relações amigáveis e ganhar a confiança dos participantes. Em seguida, o pesquisador descreveu em detalhe a definição de técnica de distração e como ela afeta a gestão da dor., Na segunda sessão, várias técnicas de distração foram explicadas para o grupo de intervenção, ou seja, Assistir Filmes, resolver mesa e quebra-cabeças, ouvir música, ilustrar o futuro da criança, lembrar memória, falar sobre suas habilidades, reverter a contagem dos números, Contar as gotas de soro usado durante o trabalho, e também sobre interesses pessoais e experiências., Na terceira sessão, o pesquisador recebeu feedback da sessão anterior, exercícios foram realizados em casa, e os participantes foram convidados a fazer exercícios, incluindo contar certas letras enquanto assistiam o vídeo e tocando música, reverter a contagem dos números 3 em 3 em 1000, gravar o tempo que eles podem entreter-se com esses métodos, e gravar seus interesses. Com base em seus registros, o pesquisador forneceu as facilidades necessárias para que eles usassem durante o trabalho de parto., Na quarta sessão, as fases de entrega, o progresso da entrega, o controle do estresse e medo usando técnicas de distração, espaço de nascimento e preparação do parto foram discutidos, e feedback do grupo de intervenção foi recebido. Todos os participantes dos grupos de intervenção e controle foram convidados a participar do centro de saúde na semana 36 e o W-DEQ foi completado através da entrevista. Para os participantes do grupo de controle, após a conclusão do W-DEQ, treinamento foi dado sobre sinais de entrega, as etapas de entrega e o tempo apropriado para uma consulta ao hospital., Em todas as sessões, os princípios do aconselhamento foram cuidadosamente seguidos. Em seguida, todos os participantes receberam um número de telefone do pesquisador para contatar o pesquisador em caso de dor labor e encaminhamento para o hospital. O pesquisador atendeu ao hospital e usou a escala do SAV para registrar a dor dos participantes a cada hora durante a fase ativa do trabalho. Em seguida, o questionário de estresse percebido foi concluído após a admissão do participante no departamento de entrega no início da fase ativa do trabalho através da entrevista., O grupo de intervenção, baseado em seu interesse na terceira sessão, foi fornecido por instalações de distração, tais como filmes, música, mesa, quebra-cabeça, livro, e muito mais. O pesquisador esteve ativo ao lado da mãe durante toda a fase ativa e todas as técnicas de distração dos participantes, incluindo a contagem inversa dos números, a contagem das gotas de soro, a memorização, a ilustração, etc. foram realizados na presença do pesquisador. Para as mães, seu filme favorito foi jogado e eles foram convidados a assistir cuidadosamente o filme e contar certas letras ao assisti-los., O grupo de controlo recebeu cuidados de rotina.
resultados primários
os resultados primários incluíram a gravidade da dor no trabalho de parto e o stress percebido que foi medido pelo SAV e PSS, respectivamente, antes da intervenção e na fase activa do trabalho de parto. VAS é uma régua graduada de 10 cm de comprimento, na qual o paciente deve determinar sua própria avaliação da dor nesta linha graduada de zero (indolor) a 10 (a dor mais extrema imaginável). Com base nesta escala, a pontuação zero indica o trabalho sem dor, 1-3 como leve, 6-4 como média, 9-7 como grave, e 9-10 como níveis de dor muito severa ., PSS consiste em 14 itens e pontuações são baseadas em Likert de 5 itens como segue: nunca = 0, quase nunca = 1, Às vezes = 2, muitas vezes = 3, e muitas vezes = 4 pontos. Os itens 4-5-6-7, 9, 10 e 13 são marcados inversamente (nunca = 4, muitas vezes = 0). A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 56. Uma pontuação mais elevada indica mais stress percebido . A confiabilidade da versão Persa deste questionário foi calculada por Bastani et al., pelo método de consistência interna. Obtiveram um coeficiente alfa de Cronbach de 74% para este questionário .,os resultados secundários incluíram o medo do parto, a duração da fase activa do trabalho e a segunda fase do parto, a duração total do parto, a pontuação Apgar de primeiro minuto e o consumo de oxitocina. A versão A do W-DEQ foi usada para avaliar o medo do parto antes da intervenção e novamente na 36ª semana de gravidez. Este questionário tem 33 perguntas. As mães identificam seus sentimentos pessoais com base em uma escala de Likert de 6 itens (de todo = 0, Muito baixo = 1, baixo = 2, média = 3, Alto = 4, e muito alto = 5)., Perguntas 1, 4, 5, 9, 10, 13, 14-16-17-18, 21-22-23, 26, 28-29-30 são marcados ao contrário. O intervalo de pontuação é de 0 a 165 e uma pontuação mais elevada indica mais medo . A fiabilidade da versão Persa deste questionário foi avaliada pela Abedi et al., que relatou o alfa de Cronbach de 0,64 .
A duração dos estágios de entrega, a pontuação Apgar de primeiro minuto e o consumo de oxitocina foram registrados no gráfico do partógrafo durante o trabalho e parto por pesquisador.,
análise estatística
o tamanho da amostra neste estudo foi calculado com base em ambas as variáveis de dor e stress usando software de potência-G. De acordo com os resultados do estudo de Madadi et al. (2016) em relação à variável dor, tomando m1 = 8,9 (dor antes da intervenção), m2 = 7,9 (dor após intervenção), sd1 = 1,2, sd2 = 0,9, α = 0,05, e Power = 95% foram calculados como sendo 31 . Baseado nos resultados de Mirghafourvand et al. (2014) sobre a variável de stress percebida e tida em conta m1 = 26.,2 (percepção de estresse antes da intervenção), com uma redução de 20% na média de índice de estresse percebido devido à intervenção (m2 = 19.65), sd1 = Sd2 = 5.5, α = 0,05 e poder = 95% foi calculado para ser 28 . Uma vez que o tamanho da amostra foi calculado com base na variável dor foi mais, considerando o atrito de 10%, o tamanho final da amostra foi calculado em 34.a análise estatística do presente estudo foi realizada utilizando software SPSS 24. A normalidade dos dados quantitativos foi investigada utilizando o teste Kormogrov-Smirnov., Os resultados mostraram que a duração da segunda fase de parto e a Pontuação da dor não tinham uma distribuição normal. O Qui-quadrado, Qui-quadrado para tendências, testes exatos independentes de T e Fisher foram usados para avaliar a consistência dos dois grupos em termos de características sócio-demográficas. Para comparar a pontuação média percebida de stress e o medo do parto, foi utilizado um teste t independente antes da intervenção e do teste ANCOVA com o ajustamento dos valores de base e o factor de estratificação (primeiro parto ou segundo parto) após a intervenção., Para comparar a duração da fase activa e a duração total do parto, foi utilizado um teste t independente e para comparar o comprimento da segunda fase do parto e a dor média durante o trabalho de parto nos dois grupos, foi utilizado o teste de Mann-Whitney U. O teste Qui-quadrado foi aplicado para comparar a frequência de consumo de ocitocina nos dois grupos de intervenção e controlo. O teste exato de Fisher foi usado para comparar a pontuação Apgar no primeiro minuto (aqueles que tinham cesariana, sua pontuação Apgar de primeiro minuto foi avaliada na sala de operações)., O nível de significância para testes estatísticos foi considerado inferior a 0,05. Todas as análises foram realizadas com base na intenção de tratar.