Resumo

Harvoni é direta ação antiviral medicamento usado para tratar a hepatite C. é uma combinação de dois medicamentos, sofosbuvir e ledipasvir. Estes dois medicamentos são co-formulados em um comprimido. Harvoni é aprovado no Canadá para o tratamento da hepatite C crónica em pessoas com mais de 18 anos de idade com genótipo 1 a 6 do vírus da hepatite C. A utilização recomendada depende do genótipo., Harvoni é também aprovado no Canadá para o tratamento da hepatite C crónica em crianças com 12 ou mais anos de idade com o genótipo 1 do vírus da hepatite C. É tomado uma vez por dia com ou sem alimentos durante oito, 12 ou 24 semanas. Harvoni tem poucos efeitos secundários. Os efeitos secundários são geralmente ligeiros e temporários; incluem cansaço e dor de cabeça. Os antivirais de acção directa são altamente eficazes e curam mais de 95% das pessoas com hepatite C.

o que é Harvoni?Harvoni é um medicamento antivírico de acção directa utilizado no tratamento da hepatite C., É uma combinação de dois antivirais de acção directa: sofosbuvir, que é um inibidor da polimerase polimerase do vírus da hepatite C (proteína 5B não estrutural do vírus da hepatite C), e ledipasvir, que é um inibidor da proteína 5A não estrutural do vírus da hepatite C.Harvoni é aprovado no Canadá para o tratamento da hepatite C crónica em pessoas com mais de 18 anos de idade com genótipo 1 a 6 do vírus da hepatite C. A utilização recomendada depende do genótipo., Harvoni é também aprovado no Canadá para o tratamento da hepatite C crónica em crianças com 12 ou mais anos de idade com o genótipo 1 do vírus da hepatite C.como funciona o Harvoni?Harvoni bloqueia diretamente a capacidade do vírus da hepatite C de fazer cópias de si mesmo no fígado. O Sofosbuvir interfere com a reprodução do material genético do vírus da hepatite C e o ledipasvir actua interferindo com uma proteína necessária ao vírus. Juntos, eles reduzem muito e, em seguida, parar a produção de novas cópias do vírus da hepatite C., Ao longo do tempo, estas acções eliminam o vírus da hepatite C do organismo.Harvoni cura pessoas com hepatite C?os antivirais de acção directa são altamente eficazes e curam mais de 95% das pessoas com hepatite C. Harvoni é um destes medicamentos antivirais de acção directa altamente eficazes.a cura para a hepatite C é também conhecida como resposta virológica mantida (RVM). Uma pessoa é curada se o vírus da hepatite C deixar de ser detectado no sangue 12 semanas após o final do tratamento.,se uma pessoa estiver curada da hepatite C, pode ser re-infectada se for exposta novamente ao vírus da hepatite C.como as pessoas com hepatite C usam Harvoni?Harvoni é tomado como um comprimido, uma vez por dia, durante oito, 12 ou 24 semanas. A duração do tratamento depende de vários factores, incluindo o genótipo do vírus, a experiência anterior de tratamento e a ausência ou presença de lesão hepática grave. O tratamento dura geralmente 12 semanas., As pessoas que nunca foram tratadas antes, que não têm cirrose e que têm uma carga viral da hepatite C inferior a 6 milhões de UI/ml podem ser elegíveis para oito semanas de tratamento.cada comprimido está disponível sob a forma de um comprimido de associação fixa contendo 400 mg de sofosbuvir e 90 mg de ledipasvir. Harvoni pode ser tomado com ou sem alimentos.as pessoas com certos genotipos virais ou com lesão hepática grave podem ter de tomar Harvoni com ribavirina. A ribavirina é um outro tipo de medicamento antivírico; não é um antivírico de acção directa., A informação sobre a ribavirina é incluída numa ficha informativa separada.Quão importante é manter o tratamento?todos os medicamentos funcionam melhor quando são tomados exactamente como prescrito e indicado. As pessoas que tomam Harvoni devem tomar seus comprimidos todos os dias, como prescrito pelo seu profissional de saúde. É muito importante terminar todo o curso do tratamento. Isso dá ao tratamento a melhor chance de trabalhar para curar a hepatite C.

o que pode ser feito sobre as doses em falta?,quando uma pessoa a tomar Harvoni se esquecer de uma dose e estiver no período de 18 horas após ter sido tomada, é importante tomar a dose esquecida imediatamente ou o mais rapidamente possível. Se já passaram mais de 18 horas desde que era suposto ter sido tomada uma dose, essa dose deve ser ignorada e a dose seguinte deve ser tomada na altura apropriada. Não deve ser tomada uma dose a dobrar. Uma pessoa deve continuar o seu tratamento até que todas as doses tenham sido tomadas.se uma pessoa tem dificuldade em manter o tratamento, é importante discuti-lo com o seu enfermeiro ou médico., Dicas para aderir ao tratamento podem ser encontradas na hepatite C de CATIE: um guia em profundidade.

advertências

1. Risco de reativação do vírus da hepatite B em pacientes co-infectados com hepatite C e hepatite B vírus

A U.S. Food and Drug Administration (FDA) recomenda que todas as pessoas que iniciam o tratamento da hepatite C com ação direta, medicamentos antivirais devem ser testados para hepatite B antes de iniciar o tratamento.,houve um pequeno número de notificações de reactivação da infecção pelo vírus da hepatite B quando são utilizados antivirais de acção directa como Harvoni para tratar a infecção pela hepatite C em pessoas co-infectadas com o vírus da hepatite B. A reactivação do vírus da hepatite B pode, em alguns casos, causar complicações graves. As pessoas que consideram o uso de Harvoni devem falar com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de infecção pelo vírus da hepatite B.2., Efeitos cardiovasculares

O fabricante de Harvoni, Gilead Sciences, afirma que houve casos de problemas em algumas pessoas que tomaram a droga cardíaca amiodarona e medicamentos contendo sofosbuvir. Harvoni contém sofosbuvir. Portanto, Gilead recomenda que Harvoni não seja usado por pessoas que tomam amiodarona.3. Aleitamento / Aleitamento as pessoas com filhos e que estejam a tomar Harvoni não devem amamentar nem amamentar os seus filhos. Desconhece-se se o medicamento está presente no leite humano.4., Pessoas com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos sem o vírus do genótipo 1 e todas as crianças com idade inferior a 12 anos

a eficácia do tratamento com Harvoni não foi determinada para pessoas com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos infectadas com um genótipo do vírus da hepatite C que não o genótipo 1. A segurança e eficácia do tratamento com Harvoni para crianças com menos de 12 anos de idade também não foi determinada.5., Populações especiais

Pessoas com qualquer uma das seguintes condições devem falar com seu médico ou enfermeira sobre o mais adequado tratamento de hepatite C opções para eles:

  • a gravidez ou a planear uma gravidez durante o tratamento para hepatite C
  • problemas de fígado outro de hepatite C
  • transplante de fígado
  • grave lesão renal ou de diálise
  • a co-infecção com hepatite B
  • co-infecção com HIV
  • hereditária rara condição de galactose (açúcar do leite) a intolerância

Harvoni é geralmente seguro e altamente eficaz., Qualquer um que está considerando o tratamento com Harvoni deve discutir todas as suas condições médicas com o seu médico ou enfermeiro.os efeitos secundários mais frequentes de Harvoni são: fadiga (cansaço extremo) dor de cabeça (dor de cabeça), na maioria dos casos estes efeitos secundários são ligeiros ou moderados e resolvem-se gradualmente.algumas drogas prescritas, medicamentos de venda livre, ervas, suplementos e drogas de rua podem interferir com a absorção e/ou a eficácia de Harvoni. Isto é chamado de interação medicamentosa.,alguns medicamentos tomados para outras condições podem interagir com Harvoni, aumentando ou diminuindo o nível de um ou ambos os medicamentos no corpo. Níveis aumentados podem levar a novos ou mais graves efeitos colaterais. Níveis reduzidos podem significar que a droga não será tão eficaz.é importante que as pessoas discutam todos os medicamentos, suplementos, ervas e medicamentos de rua que estão a tomar com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Se uma pessoa tem mais do que um médico ou farmacêutico, é possível que as interacções medicamentosas se percam. Usar a mesma farmácia para todas as prescrições pode ser útil.,esta ficha não é exaustiva e enumera apenas algumas das potenciais e reais interacções medicamentosas com Harvoni. Fale com um farmacêutico para saber mais sobre as interacções medicamentosas com Harvoni.,

A fabricante de Harvoni não recomendado tomar Harvoni com os seguintes medicamentos e suplementos medicinais:

  • medicação para tratar batimentos cardíacos irregulares, tais como amiodarona
  • medicamentos anti-apreensão, tais como a carbamazepina (Tegretol), fenobarbital e fenitoína (Dilantin)
  • a tuberculose medicação, tais como a rifampicina
  • a medicação para o HIV tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • a hepatite C medicação simeprevir (Galexos)
  • o medicamento para baixar o colesterol rosuvastatina (Crestor)
  • qualquer ervas medicinais, especialmente São, Hipericão (Hypericum perforatum), que é uma erva usada para tratar a depressão, ou hyperforin ou o hypericin, que são ingredientes ativos em St. John’s wort

Quando Harvoni é tomado com os seguintes medicamentos que potencialmente poderiam causar significativas interações medicamentosas:

Disponibilidade

Harvoni, fabricado pela Gilead Sciences, foi aprovado pelo ministério da Saúde do Canadá e está disponível no Canadá. Os farmacêuticos são uma boa fonte de informação sobre a cobertura do seguro de saúde público e privado para Harvoni.,

a secção “Cobertura do tratamento na sua região” da hepatite C de CATIE: um guia aprofundado contém informações sobre a cobertura provincial e territorial das drogas.

reconhecimento

Agradecemos Curtis Cooper, MD, FRCPC, pela revisão especializada.