Presentation:
EpiPen® delivers a single dose of 0.3 mg of adrenaline BP 1:1000 (0.3 ml) in a sterile solution. EpiPen® Jr. fornece uma dose única de 0, 15 mg de adrenalina BP 1:2000 (0, 3 ml) numa solução estéril. 1, 7 ml de adrenalina permanece no auto-injector após a activação.indicações: os auto-injectores EpiPen® são dispositivos automáticos de injecção que contêm adrenalina para emergências alérgicas., Os auto-injectores devem ser utilizados apenas por uma pessoa com história ou risco reconhecido de reacção anafiláctica. Os auto-injectores estão indicados no tratamento de emergência de reacções anafilácticas alérgicas. Anafilaxia pode ser causada por picadas de insetos ou mordidas, alimentos, drogas e outros alergénios, bem como anafilaxia idiopática ou induzida pelo exercício.dose e administração: administração intramuscular de 0, 3 mg de adrenalina (EpiPen®).crianças: a dose apropriada pode ser 0, 15 mg (EpiPen® Jr.) para crianças de 7, 5-25 kg de peso corporal e 0.,3mg (EpiPen®) de adrenalina para crianças >25kg de peso corporal, ou a critério do médico. EpiPen® só deve ser injectado na parte anterolateral da coxa através do vestuário, se necessário. Deve ser administrada uma dose inicial logo que sejam reconhecidos sintomas de anafilaxia. Uma segunda injecção com EpiPen® adicional pode ser administrada 5-15 minutos após a primeira injecção, se indicado. Recomenda-se que aos doentes sejam prescritos dois auto-injectores EpiPen®, que devem ser sempre transportados., Como EpiPen® foi concebido para tratamento de emergência, o doente deve sempre procurar cuidados médicos imediatos, mesmo que os sintomas tenham desaparecido.os efeitos da adrenalina podem ser potenciados por antidepressivos tricíclicos e inibidores da monoaminoxidase. A adrenalina só deve ser utilizada na gravidez se o potencial benefício justificar qualquer potencial risco para o feto. O doente / prestador de cuidados deve ser informado sobre a possibilidade de anafilaxia bifásica, que é caracterizada por Resolução inicial seguida de recorrência dos sintomas algumas horas depois., Os doentes asmáticos podem ter um risco aumentado de reacção anafiláctica grave. Os doentes devem ser alertados para os alergénios relacionados e investigados de modo a que os seus alergénios específicos possam ser caracterizados. efeitos indesejáveis: Frequência desconhecida: pode incluir infecção no local de injecção, palpitações, taquicardia, hipertensão, efeitos indesejáveis no sistema nervoso central, sudação, náuseas e vómitos, dificuldade respiratória, palidez, tonturas, fraqueza, tremor, cefaleias, apreensão, nervosismo, ansiedade e efeitos indesejáveis no SNC., As arritmias cardíacas podem acompanhar a administração de adrenalina. Sobredosagens de adrenalina podem causar hemorragias cerebrais ou arritmias.raros: cardiomiopatia stressante.não existem contra-indicações absolutas sobre a utilização de adrenalina numa situação de perigo de vida.precauções: evitar o risco de injecção intravascular inadvertida.não injecte nas nádegas. A injecção acidental nas mãos ou pés pode resultar em perda de fluxo sanguíneo para as áreas afectadas., Se houver uma injecção acidental nestas áreas, aconselhe o doente a dirigir-se imediatamente para o serviço de urgências do hospital para tratamento. Todos os doentes a quem é prescrito EpiPen® devem ser cuidadosamente instruídos para compreenderem as indicações de utilização e o método de administração correcto. É fortemente aconselhado a educar os pais do paciente, cuidadores, professores, para o uso correto, caso seja necessário suporte na situação de emergência., Em caso de injecção efectuada por um prestador de cuidados, a perna do doente deve ser mantida quieta para reduzir o risco de lesão no local da injecção. A agulha nunca deve ser reinserida após a utilização.em doentes com uma espessa camada de gordura sub-cutânea, existe o risco de a adrenalina não atingir o tecido muscular, resultando num efeito sub-horário. Pode ser necessária uma segunda injecção com EpiPen® adicional. Utilizar com extrema precaução em doentes com doença cardíaca e em doentes a tomar digitalis, diurético mercurial ou quinidina., A adrenalina só deve ser prescrita a estes doentes e idosos se o potencial benefício justificar o potencial risco. Existe um risco de reacções adversas após a administração de adrenalina em doentes com pressão intra-ocular elevada, compromisso renal grave, adenoma da próstata que conduz a urina residual, hipercalcemia e hipocaliemia. Em doentes com doença de Parkinson, a adrenalina pode estar associada a um agravamento transitório dos sintomas de Parkinson, tais como rigidez e tremor.,para uma lista completa de Advertências e reacções adversas, deve consultar o resumo das características do medicamento.a quantidade do pacote e o preço básico do NHS: EpiPen® e EpiPen® Jr. estão disponíveis como doses unitárias únicas a £ 34.30 cada ou como um pacote duplo de 2 Auto-Injectores a £68.60.números da licença do produto: EpiPen® Auto-Injector PL 46302/0171.EpiPen® Jr. Auto-Injector PL 46302/0172.categoria jurídica:
POM.titular da Autorização de Introdução no mercado: Mylan Products Ltd., Station Close, Potters Bar, EN6 1 TL, Reino Unido.,data de preparação da informação de prescrição: abril de 2020.