2017-este documento está destinado a los proveedores de pruebas y a los clientes de HTS.

las pruebas del VIH en el contexto de los medicamentos antirretrovirales (ARV ) se han vuelto complejas.,

  • Aunque no se recomienda, las personas con un estado seropositivo conocido en terapia antirretroviral (ART ) pueden buscar servicios de pruebas de VIH para «verificar» su estado serológico.
  • Se recomienda que las personas que son VIH negativas y toman ARVs (es decir, profilaxis oral previa a la exposición (PrEP)) para prevenir la adquisición del VIH se hagan pruebas trimestrales.

Este conjunto de preguntas frecuentes se centrará en la segunda situación.,

la OMS recomienda ciertas pruebas para las personas (personas VIH negativas que tienen un alto riesgo de contraer el VIH) que toman PrEP:

  • Se requieren pruebas para descartar la infección por VIH antes de iniciar PrEP. Una vez que un individuo ha iniciado la PrEP, se sugiere la prueba del VIH cada tres meses y siempre que se reinicie la PrEP después de dejar de fumar para descartar o descartar la infección por el VIH.
  • Las personas en PrEP con un estado de VIH no concluyente deben volver a hacerse la prueba en 14 días., Las personas en PrEP con un diagnóstico de VIH positivo deberán recibir terapia antirretroviral totalmente supresora (ART ).
  • otras pruebas recomendadas en el contexto del inicio y monitoreo de la PrEP son la creatinina sérica para verificar la función renal, el antígeno de superficie para la hepatitis B (y otros marcadores) para determinar el estado de la Hepatitis B, las pruebas para ciertas infecciones de transmisión sexual como sífilis, gonorrea y clamidia, así como los anticuerpos contra la hepatitis C y el embarazo cuando esté indicado.

1 – ¿qué estrategia de prueba recomienda la OMS para los usuarios de testing PrEP?,

la OMS recomienda seguir las estrategias de la OMS para el diagnóstico de las pruebas del VIH (OMS, 2015).

este enfoque de salud pública minimizará la posibilidad de confusión que puede surgir si se utilizan diferentes estrategias de prueba para los usuarios de PrEP vs No PrEP.

2 – ¿qué algoritmo de prueba recomienda quién para probar a los usuarios de PrEP?

la OMS recomienda seguir el(los) algoritmo (s) validado (s) para el diagnóstico del VIH designado (s) por las autoridades nacionales. Se utilizará una combinación de ensayos serológicos para la detección de anticuerpos contra el VIH y / o antígenos del VIH (en lugar del VIH mismo ).,

una autoprueba no reactiva no es suficiente para iniciar la PrEP.

3-para reducir el riesgo de un resultado negativo falso, ¿debe utilizarse un ensayo de antígeno/antígeno de 4ª generación para realizar pruebas en el contexto de la PrEP?

siempre hay un pequeño riesgo de que el nivel de anticuerpos contra el VIH en la infección temprana (período de ventana) sea demasiado bajo para ser detectable. Pero este es un riesgo relacionado con el diagnóstico del VIH en cualquier individuo, no solo en los usuarios de PrEP.,

Cuando su cliente/paciente está tomando PrEP según lo prescrito, su riesgo de contraer infección por VIH es bastante bajo, por lo que si el resultado de su prueba no es reactivo en un ensayo serológico, como una prueba de diagnóstico rápido de VIH-1/2, la probabilidad de que este resultado de la prueba sea incorrecto es muy baja.

un resultado de prueba no reactivo durante el período de ventana (es decir, el período de tiempo entre la infección por VIH y cuando los anticuerpos pueden ser detectados por ensayos serológicos) no significa que los ensayos no estén funcionando como se esperaba., Esto refleja los bajos niveles de anticuerpos durante el período de ventana, lo que reduce la probabilidad de que cualquier ensayo sea capaz de detectar la infección por VIH.

Los ensayos de cuarta generación que detectan tanto antígenos como anticuerpos se utilizan ampliamente para la detección del VIH en el contexto de la detección de sangre y hemoderivados. Sin embargo, datos recientes muestran que la sensibilidad clínica para la detección de antígenos puede ser menor que la notificada anteriormente (Fransen K et al. 2017).Por lo tanto, la utilidad clínica del ensayo de 4a generación puede ser menor para el diagnóstico de VIH de lo esperado.,

La adición de un ensayo de 4a generación debe considerarse en el contexto de la complejidad que se agrega a la estrategia de prueba. Las estrategias actuales de prueba de la OMS deben adaptarse para incluir un ensayo del antígeno p24 (con etapa de neutralización) para descartar o descartar la antigenemia del VIH cuando se incluye un ensayo de 4a generación.

4-para reducir el riesgo de un resultado negativo falso, ¿debe utilizarse un ensayo NAT (como la carga viral del VIH) para realizar pruebas en el contexto de la PrEP?,

Las pruebas de ácido nucleico (NAT ) están destinadas a detectar el VIH en sí en lugar de anticuerpos contra el VIH (como es el caso de las pruebas serológicas). Los estudios en individuos sometidos a seroconversión muestran que los ensayos NAT son más sensibles en comparación con los ensayos serológicos (Patel P et al., 2010). Pero actualmente no hay ensayos disponibles, incluidos los ensayos NAT, que puedan detectar la infección por el VIH en el período muy temprano de la infección por el VIH.,

en entornos de recursos limitados, la utilidad clínica(1) de los ensayos NAT dentro de un algoritmo de prueba para los probadores de PrEP puede ser menor de lo esperado, ya que los ensayos NAT solo se pueden usar para descartar la infección por VIH. Si el resultado de la prueba NAT es «VIH indetectable», esto no descarta concluyentemente la infección por VIH. Por lo tanto, los ensayos NAT no se utilizan para el diagnóstico del VIH.

en cualquier caso, el riesgo de adquisición del VIH mientras se toma PrEP de manera consistente y correcta es muy bajo.,

(1) utilidad clínica = la medida en que la introducción de un ensayo específico mejora los resultados de salud en relación con la mejor alternativa actual. (Bossuyt PM et al., 2012)

5 – ¿Qué se puede hacer para mitigar los resultados falsos positivos de las pruebas en el contexto de la PrEP?

los usuarios de PrEP pueden contraer el VIH si han dejado de tomar PrEP o lo toman de manera inconsistente, o muy raramente si han adquirido un virus resistente a los medicamentos. Cualquier usuario de PrEP con resultados de pruebas reactivas debe someterse a pruebas adicionales siguiendo el algoritmo de pruebas nacionales validadas(s)., Esto significa que se pueden realizar múltiples ensayos con los resultados que no están de acuerdo entre sí. Para estos «casos problemáticos», es importante recopilar datos, con conocimiento del paciente, como demografía, historia clínica, niveles de antígeno del VIH-1 y carga viral o recuento de CD4 en el momento de la prueba. Se recomienda repetir la prueba después de 14 días.

6 – ¿Qué se puede hacer para mitigar los resultados falsos positivos de las pruebas en el contexto de la PrEP?¿Qué factores contribuyen a los resultados no reactivos falsos o a la detección tardía del VIH entre los usuarios de PrEP que podrían adquirir el VIH?,

el propósito de los ARVs es reducir la replicación viral, por lo tanto, la cantidad de virus disponible para la detección por ensayos NAT es limitada. La presencia limitada del virus conduce a una producción reducida de anticuerpos, que es el objetivo para la detección en ensayos serológicos.

7-¿son adecuados los kits de prueba para la auto-prueba del VIH para los usuarios de PrEP?

para el inicio de la PrEP, un resultado negativo de la auto-prueba del VIH no es suficiente., Si tiene un resultado negativo de la autoevaluación, aunque es probable que sea correcto, se le hará la prueba nuevamente en el servicio de PrEP antes de comenzar PrEP según las recomendaciones de la OMS OMS (2017). La misma recomendación se aplica a los usuarios de PrEP que están reiniciando PrEP.

la OMS recomienda repetir la prueba para los usuarios de PrEP en curso, cada 3 meses. Los kits de prueba para la autodiagnóstico del VIH no deben reemplazar a las pruebas en las instalaciones OMS (2017).

8 – ¿Qué pasa si recibo un resultado reactivo de la prueba de VIH mientras tomo PrEP?,

las pruebas regulares se recomiendan para los usuarios de PrEP y existe la pequeña posibilidad de que pueda recibir un resultado reactivo de la prueba, ya que ningún ensayo será 100% específico para la infección por VIH.

no deje de tomar PrEP y vaya a un centro de salud para pruebas adicionales siguiendo los algoritmos nacionales de pruebas validadas.