na tej stronie:
- Implanty piersi wypełnione solą fizjologiczną
- Implanty piersi wypełnione silikonem
- podsumowanie informacji o bezpieczeństwie implantów piersi
- ekspandery tkanek piersi
- Więcej informacji o implantach piersi
Implanty piersi wypełnione solą fizjologiczną
Implanty piersi wypełnione solą fizjologiczną zawierają silikonowy zewnętrzna powłoka wypełniona sterylnym roztworem słonej wody (soli fizjologicznej). Niektóre są fabrycznie napełnione, a inne są napełniane podczas operacji implantu., Implanty wypełnione solą fizjologiczną są w różnych rozmiarach i mają gładkie lub teksturowane powłoki. FDA zatwierdziła implanty piersi wypełnione solą fizjologiczną do powiększania piersi u kobiet w wieku 18 lat lub starszych oraz do rekonstrukcji piersi u kobiet w każdym wieku. Są one również stosowane w operacjach rewizyjnych, które poprawiają lub poprawiają wynik oryginalnej operacji.
wypełnione silikonem Implanty piersi
wypełnione żelem silikonowym implanty piersi mają silikonową zewnętrzną powłokę wypełnioną żelem silikonowym. Występują w różnych rozmiarach i mają gładkie lub teksturowane muszle.,
implanty piersi wypełnione żelem silikonowym są zatwierdzone do powiększania piersi u kobiet w wieku 22 lat lub starszych oraz do rekonstrukcji piersi u kobiet w każdym wieku. Są one również stosowane w operacjach rewizyjnych, które poprawiają lub poprawiają wynik oryginalnej operacji.
podsumowanie informacji o bezpieczeństwie implantów piersi
implanty piersi nie są urządzeniami dożywotnimi. Im dłużej kobieta ma implanty, tym bardziej prawdopodobne jest, że będzie musiała mieć operację usunięcia lub wymiany., Najczęstsze powikłania i niepożądane skutki odczuwane przez pacjentów implantów piersi obejmują przykurcz torebki, ponowne otwarcie i usunięcie implantu(z lub bez wymiany). Inne typowe powikłania to pęknięcie implantu z deflacją, zmarszczki, asymetria, blizny, ból i infekcja. Ponadto u kobiet z implantami piersi może występować bardzo niskie, ale zwiększone prawdopodobieństwo rozpoznania anaplastycznego chłoniaka wielkokomórkowego (ALCL).,
rezonans magnetyczny (MRI) jest nadal najskuteczniejszą metodą wykrywania cichego pęknięcia implantów piersi wypełnionych solą fizjologiczną i żelem silikonowym.
nie ma wyraźnego związku między implantami piersi wypełnionymi solą fizjologiczną i żelem silikonowym a chorobami tkanki łącznej, rakiem piersi lub problemami rozrodczymi. Jednak, aby wykluczyć te i inne powikłania, badania musiałyby być znacznie większe i dłuższe niż te prowadzone do tej pory.
w czerwcu 2011 roku FDA wydała aktualizację dotyczącą bezpieczeństwa implantów piersi wypełnionych żelem silikonowym., Aktualizacja ta obejmowała wstępne wyniki badań wymaganych przez producentów w momencie zatwierdzenia, a także przegląd innych dostępnych danych naukowych.
podsumowanie bezpieczeństwa i skuteczności każdego z zatwierdzonych przez FDA implantów piersi wypełnionych solą fizjologiczną i żelem silikonowym zawiera informacje dotyczące bezpieczeństwa znane w momencie zatwierdzenia przez FDA. Gdy FDA dowiaduje się o nowych informacjach dotyczących bezpieczeństwa, wymaga od firm aktualizacji etykietowania produktów. Najbardziej aktualne informacje dotyczące bezpieczeństwa na temat implantów piersi wypełnionych solą fizjologiczną i żelem silikonowym można znaleźć na etykiecie.,
ekspandery tkanki piersi
rekonstrukcja piersi może być wykonywana po mastektomii, w celu odbudowy uszkodzonych lub wrodzonych piersi, lub w ramach operacji zmiany płci. W ramach procesu rekonstrukcji, ekspander tkanki piersi może być używany do rozciągania tkanki pacjenta do wprowadzenia implantu lub tkanki własnej pacjenta. Ekspandery tkanek są jak grubościenne balony silikonowe, mają różne rozmiary i kształty i mogą mieć gładką lub teksturowaną powierzchnię zewnętrzną., Są one wszczepiane pod skórę piersi, tkanki lub mięśni klatki piersiowej i są regulowane przez FDA jako wyroby medyczne. W natychmiastowej rekonstrukcji ekspander jest wstawiany bezpośrednio po mastektomii. W przypadku pacjentów, którzy wybierają rekonstrukcję opóźnioną, ekspander jest wszczepiany w oddzielnym zabiegu miesiące lub lata później.
gdy nacięcie chirurgiczne zostanie zagojone, ekspander tkanek jest „napompowany” w ciągu tygodni do miesięcy., Inflacja może być poprzez serię zastrzyków roztworu soli fizjologicznej w biurze dostawcy opieki zdrowotnej lub przez urządzenie kontrolowane przez pacjenta, które uwalnia gaz dwutlenku węgla do ekspandera.
ponieważ ekspandery są tymczasowymi wyrobami medycznymi, Expander nie powinien pozostawać na miejscu dłużej niż sześć miesięcy. Po zakończeniu ekspansji przeprowadza się nową procedurę chirurgiczną w celu usunięcia ekspandera i Wstawienia implantu piersi lub własnej tkanki pacjenta.
istnieje pewne ryzyko stosowania ekspanderów tkankowych., Stosowanie ekspanderów tkankowych może spowodować uszkodzenie tkanki piersi i przerzedzenie skóry, ból, zwłaszcza podczas napełniania solą fizjologiczną i infekcję. Ekspander może pęknąć, a miejsce lub port do wstrzyknięcia soli fizjologicznej może zostać zainfekowany.,
więcej informacji o implantach piersi
- co warto wiedzieć o implantach piersi
- FDA Medical Device Safety Communication: Reports of Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) in Women with Breast Implants
- Streszczenie: aktualizacja bezpieczeństwa implantów piersi wypełnionych żelem silikonowym
- aktualizacja bezpieczeństwa implantów piersi wypełnionych żelem silikonowym: FDA White Paper (PDF-1.5 MB)
- Anaplastic chłoniak wielkokomórkowy (AlCl) u kobiet z implantami piersi: wstępne ustalenia i analizy FDA
- ryzyko implantów piersi