la píldora para dormir recetada más popular en el mundo fue prohibida en Gran Bretaña ayer debido a preocupaciones de seguridad, pero la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos dijo que no tenía intención inmediata de seguir su ejemplo.
aunque la droga, Halcion, ha sido el foco de un creciente debate sobre sus efectos secundarios en los últimos dos años, los funcionarios de salud en este país se sorprendieron por la prohibición británica., Dijeron que no sabían de nuevos estudios que arrojaran luz sobre el medicamento, que a veces se ha relacionado con la pérdida de memoria y el comportamiento violento.
«no sabemos por qué hicieron esto, pero lo tomamos en serio y lo estamos investigando», dijo Eva Kemper, portavoz de la FDA.
el medicamento, también llamado triazolam, es fabricado por Upjohn Co., con sede en Kalamazoo, Mich. Pertenece a una clase de medicamentos relacionados con el Valium llamados benzodiazapinas, que se utilizan para tratar el insomnio, los trastornos de ansiedad y como parte de la anestesia general., Todos ellos se han asociado con numerosas reacciones adversas desde amnesia hasta pérdida de inhibición.
pero en un comunicado emitido ayer, el Ministerio de Salud británico dijo que en comparación con otros medicamentos en este grupo ahora creía que «el tratamiento con triazolam se asocia con una frecuencia mucho mayor de efectos secundarios psiquiátricos, particularmente pérdida de memoria y depresión.»
Jenny Moseley, portavoz del ministerio, dijo que «la información salió a la luz hace cinco semanas que nos llevó a creer que el riesgo de este medicamento superaba los beneficios.,»
aunque no pudo ser específica, dijo que la nueva información relacionada con los ensayos clínicos realizados «hace algunos años», así como 390 informes de médicos practicantes de problemas con la droga.
La administración de alimentos y Medicamentos ha recibido varios cientos de informes similares de médicos en este país a través de su programa de notificación de medicamentos adversos.,
el número inusualmente alto de quejas desencadenó numerosas investigaciones, incluidas varias en la FDA, pero todos los estudios científicos han concluido que Halcion no es más peligroso que Valium, Librium o sus otros parientes.
«no hay evidencia de que ninguna benzodiazapina haya tenido claramente más efectos adversos que otras», dijo el Dr. Wallace Mendelson, director del Centro de trastornos del sueño de la Universidad Estatal de Nueva York en Stony Brook.,Stuart Yudofsky, presidente de Psiquiatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chicago, dijo :» Si preguntas, ¿hay pruebas científicas de que Halcion está asociado con el trastorno agresivo más que otros en su clase?»la respuesta cuando se prescribe correctamente es no.»
pero dijo que había alguna evidencia de que Halcion podría causar más problemas de memoria que otros medicamentos de su clase. Habló de un hombre de negocios que tomó Halcion antes de volar durante la noche a Europa y al día siguiente no podía recordar las cuatro horas que había pasado preparándose para una importante reunión de negocios.,
mucho más preocupantes son las quejas de que los pacientes en Halcion son propensos a la violencia. Hace varios años Ilo Grundberg, una mujer de Utah de 57 años, mató a su madre mientras tomaba la droga y demandó a Upjohn por daños y perjuicios. Los cargos contra la Sra. Grundberg fueron finalmente desestimados y la compañía farmacéutica llegó a un acuerdo fuera de los tribunales, negando vehementemente que Halcion fuera culpable.
Más de 7 millones de estadounidenses toman Halcion, contribuyendo a las ventas proyectadas de la droga de 2 260 millones para 1991. Las acciones de Upjohn cayeron Monday 2.25 el lunes, pero desde entonces se ha recuperado la mayor parte de la pérdida, cerrando $1.75 A 4 46.,25 en la Bolsa de Nueva York ayer.
El Presidente de Upjohn, el Dr. Theodore Cooper, dijo ayer: «no hay absolutamente ninguna evidencia científica o médica que justifique el retiro de las tabletas de Halcion en el Reino Unido o en cualquier otro país.»
Los expertos no están seguros de por qué tantas quejas rodean Halcion, pero muchos sospechan que son en gran medida una función de la popularidad de la droga, ya que más pacientes inevitablemente significa más problemas. Otros dicen que la mala publicidad sobre la droga y algunas demandas ampliamente publicitadas han creado un efecto de bola de nieve.
«ES como la controversia del Prozac», Dr., Mendelson, dijo. «Si alguien tiene un problema con este medicamento, incluso si está en muchos otros, se supone que tiene la culpa.»
dijo que también es a menudo difícil averiguar si los problemas del paciente son el resultado de Halcion o el trastorno que la píldora se ha tomado para combatir. Aunque las personas en Halcion se han quejado de pérdida de memoria, señala que en estudios sobre el 80 por ciento de las personas con insomnio-que no tomaron medicamentos-se quejaron de problemas de memoria también.,
a pesar del debate, muchos psiquiatras creen que Halcion es en muchos sentidos más seguro que sus familiares, ya que se descompone por el cuerpo en unas cinco horas. Los medicamentos como Librium y Valium duran mucho más y son más propensos a acumularse a niveles tóxicos, lo que resulta en somnolencia diurna en pacientes que tomaron las píldoras la noche anterior.
El Dr. Mendelson y otros expertos en sueño enfatizan que todos los medicamentos similares al Valium deben usarse con gran precaución, tanto por sus innumerables efectos secundarios como porque son potencialmente adictivos.
Dr., Yudofsky dijo que los médicos europeos en el pasado tendían a usar Halcion en dosis cuatro veces más altas que la dosis comúnmente administrada ahora en los Estados Unidos, lo que podría explicar el mayor nivel de preocupación en ese lado del Atlántico.
en términos de efectos secundarios como la pérdida de memoria y la violencia, «piense en ello como la diferencia entre dos cervezas y ocho cervezas», dijo.