Veiligheidsaankondiging
aanvullende informatie voor consumenten
aanvullende informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Productetiketfoto ‘ S

Veiligheidsaankondiging

de VS, Food and Drug Administration (FDA) heeft vijf meldingen ontvangen van ernstige medicatiefouten waarbij consumenten betrokken waren die per ongeluk Maalox Total Relief, de maagklachten verlichten en anti-diarree medicatie gebruikten, toen ze van plan waren om een van de traditionele Maalox vloeibare antacidum producten te gebruiken.,

vanwege de kans op ernstige ongewenste voorvallen als gevolg van product verwarring, heeft de maker van Maalox merkproducten ermee ingestemd om:

  • De naam van Maalox Total Relief te wijzigen in een naam die niet de naam “Maalox” zal bevatten en de afbeeldingen en informatie op de voorkant van de verpakking van het product te herzien om te helpen de werkzame bestanddelen en toepassingen van dit product te onderscheiden van de traditionele Maalox antacida.,
  • een educatief programma dat voorlichting aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en consumenten omvat om hen te informeren over de verschillende producten die onder het merk Maalox worden verkocht, inclusief hoe het juiste product van het merk Maalox moet worden geselecteerd.
  • actieve veiligheidsmonitoring en rapportage van bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van Maalox merkproducten.

het bedrijf verwacht in September 2010 te beginnen met de verkoop van het hernoemde product., Tot die tijd moeten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en consumenten zich bewust zijn van het volgende:

  • Maalox Total Relief en de traditionele Maalox-producten zijn beide vloeibare geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn (OTC), maar niet onderling verwisselbaar. Deze producten zijn bedoeld om verschillende medische aandoeningen te behandelen.
  • Maalox totale verlichting is niet geschikt voor personen die een antacidum willen gebruiken, vooral als zij een voorgeschiedenis hebben van gastro-intestinale ulcera of een bloedingsstoornis.,
  • Maalox Total Relief bevat het werkzame bestanddeel bismutsubsalicylaat en wordt gebruikt voor de behandeling van diarree, maagklachten geassocieerd met misselijkheid, brandend maagzuur en gas als gevolg van overmatig eten in voedsel.Bismut subsalicylate is chemisch verwant aan aspirine en kan gelijkaardige nadelige gevolgen zoals het aftappen veroorzaken. Bismutsubsalicylaat heeft een waarschuwingsverklaring waarin staat dat het niet mag worden gebruikt bij mensen die gastro-intestinale ulcera of een bloedingsstoornis hebben of in de voorgeschiedenis hebben.,
  • Maalox Total Relief mag niet worden gebruikt bij kinderen en tieners die herstellende zijn van een virale infectie. Het product mag ook niet worden gebruikt bij mensen die orale anti-diabetische medicijnen, bloedverdunnende medicijnen zoals Coumadin (warfarine) of Plavix (clopidogrel), en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID ‘ s) zoals ibuprofen en naproxen.,
  • de traditionele Maalox vloeibare producten, waaronder Maalox Advanced Regular Strength en Maalox Advanced Maximum Strength zijn erkende antacidumproducten die aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide en simethicon bevatten. Beide zijn OTC-producten en worden gebruikt voor de verlichting van zure indigestie, brandend maagzuur, zure maag, maagklachten, en druk en opgeblazen gevoel algemeen aangeduid als gas.
  • Maalox Total Relief mag niet worden verward met traditionele Maalox vloeibare antacidumproducten.,

FDA maakt zich zorgen over de gevolgen voor de volksgezondheid van medicatiemix-ups met producten met dezelfde naam of delen met dezelfde naam, maar met verschillende werkzame bestanddelen. Het agentschap moedigt geneesmiddelenbedrijven aan om bij het kiezen van OTC-productnamen rekening te houden met het potentieel voor naamsverandering.,

aanvullende informatie voor consumenten

om mogelijk ernstige gezondheidsrisico ‘ s te voorkomen die samenhangen met Maalox-productmix-ups, beveelt de FDA aan dat consumenten:

  • contact opnemen met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of apotheker als zij niet zeker weten welk Maalox-product voor hen geschikt is.
  • bekijk zorgvuldig de etiketten van alle Maalox-producten om er zeker van te zijn dat het juiste product wordt aangeschaft voor de juiste conditie.
  • lees de actieve ingrediënten, toepassingen en waarschuwingen in het vak “Drug Facts” voordat u een Maalox-product koopt.,
  • meld bijwerkingen van het gebruik van Maalox-producten aan het FDA MedWatch-programma met behulp van de informatie onderaan deze pagina.

aanvullende informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

  • wanneer u een OTC-product zoals Maalox aanbeveelt, raadpleeg dan het product met zijn volledige Productnaam (bijvoorbeeld Maalox Total Relief, Maalox Advanced Regular Strength, of Maalox Advanced Maximum Strength) of gebruik de naam van het werkzame bestanddeel. zorg ervoor dat patiënten de productnaam kennen en het gebruik van het product begrijpen voordat ze het kopen.,
  • meld bijwerkingen of medicatiefouten met Maalox-producten, zoals het gebruik van het verkeerde product vanwege verwarrende namen, aan het FDA MedWatch-programma met behulp van de informatie onderaan deze pagina.

Productlabelfoto ‘s