Slaappil Halcion verboden door Groot-Brittannië

de populairste slaappil op recept ter wereld werd gisteren verboden in Groot-Brittannië vanwege veiligheidsrisico ‘ s, maar de Amerikaanse Food and Drug Administration zei dat het niet onmiddellijk van plan was dit voorbeeld te volgen.hoewel de drug, Halcion, de laatste twee jaar het onderwerp is geweest van een groeiend debat over de bijwerkingen, waren gezondheidsambtenaren in dit land verrast door het Britse verbod., Ze zeiden dat ze wisten van geen nieuwe studies die licht zouden werpen op de medicatie, die soms is gekoppeld aan geheugenverlies en gewelddadig gedrag.

” we weten niet waarom ze dit deden, maar we nemen het serieus en we zijn op zoek naar het, ” zei Eva Kemper, een woordvoerster voor de FDA.

het geneesmiddel, ook wel triazolam genoemd, wordt gemaakt door Upjohn Co., gevestigd in Kalamazoo, Mich. Het behoort tot een klasse van geneesmiddelen met betrekking tot Valium genoemd benzodiazapines, die worden gebruikt voor de behandeling van slapeloosheid, angststoornissen en als onderdeel van algemene anesthesie., Zij zijn allen in verband gebracht met talrijke bijwerkingen van amnesie tot verlies van remming.maar in een verklaring van gisteren zei Het Britse Ministerie van Volksgezondheid dat het in vergelijking met andere geneesmiddelen in deze groep nu gelooft dat “behandeling met triazolam gepaard gaat met een veel hogere frequentie van psychiatrische bijwerkingen, met name geheugenverlies en depressie.Jenny Moseley, een woordvoerster van het ministerie, zei dat “vijf weken geleden informatie aan het licht kwam die ons deed geloven dat het risico van deze drug groter was dan de voordelen.,”

hoewel ze niet specifiek kon zijn, zei ze dat de nieuwe informatie met betrekking tot klinische studies die “enkele jaren geleden” zijn uitgevoerd, evenals 390 rapporten van praktiserende artsen over problemen met het geneesmiddel.

De Food and Drug Administration heeft enkele honderden soortgelijke meldingen ontvangen van artsen in dit land via het programma voor het melden van bijwerkingen.,

Het ongewoon hoge aantal klachten leidde tot tal van onderzoeken, waaronder een aantal bij de FDA, maar alle wetenschappelijke studies hebben geconcludeerd dat Halcion niet gevaarlijker is dan Valium, Librium of zijn andere familieleden.”er is geen bewijs dat een benzodiazapine duidelijk meer bijwerkingen had dan andere,” zei Dr. Wallace Mendelson, directeur van het Sleep Disorder Center aan de State University of New York in Stony Brook.,Stuart Yudofsky, voorzitter van de psychiatrie aan de Universiteit van Chicago Medical School, zei: “Als je vraagt, Is er wetenschappelijk bewijs dat Halcion meer geassocieerd is met agressieve stoornis dan anderen in zijn klasse?”het antwoord als het correct is voorgeschreven is nee.”

maar hij zei dat er enig bewijs was dat Halcion meer geheugenproblemen zou kunnen veroorzaken dan andere geneesmiddelen in zijn klasse. Hij vertelde over een zakenman die Halcion nam voordat hij ‘ s nachts naar Europa vloog en de volgende dag kon zich de vier uur die hij had besteed aan de voorbereiding op een belangrijke zakelijke bijeenkomst niet herinneren.,

veel zorgwekkender zijn de klachten dat patiënten die Halcion gebruiken vatbaar zijn voor geweld. Enkele jaren geleden heeft Ilo Grundberg, een 57-jarige Utah vrouw, haar moeder vermoord terwijl ze de drug gebruikte en Upjohn aangeklaagd voor schade. De aanklachten tegen mevrouw Grundberg werden uiteindelijk afgewezen en het geneesmiddel bedrijf schikte buiten de rechtbank, heftig ontkennen dat Halcion was de schuld.meer dan 7 miljoen Amerikanen nemen Halcion, wat bijdraagt aan de verwachte verkoop van de drug van $260 miljoen voor 1991. Upjohn ‘ s aandeel daalde $ 2.25 maandag, maar heeft sindsdien hersteld het grootste deel van het verlies, het sluiten van $1.75 op $46.,25 op de New York Stock Exchange gisteren.de voorzitter van Upjohn, Dr. Theodore Cooper, zei gisteren: “er is absoluut geen wetenschappelijk of medisch bewijs dat de intrekking van Halcion-tabletten in het Verenigd Koninkrijk of enig ander land rechtvaardigt.”

Experts zijn niet zeker waarom Halcion zo veel klachten heeft, maar velen vermoeden dat ze grotendeels een functie zijn van de populariteit van het geneesmiddel, omdat meer patiënten onvermijdelijk meer problemen met zich meebrengen. Anderen zeggen slechte publiciteit over de drug en een paar wijd gepubliceerd rechtszaken hebben een sneeuwbaleffect gecreëerd.

“Het is een beetje als de Prozac controverse,” Dr., Mendelson zei. “Als iemand een probleem heeft met dit medicijn, zelfs als ze op vele anderen zitten, wordt aangenomen dat het fout is.”

hij zei dat het ook vaak moeilijk is om erachter te komen of patiëntenproblemen het gevolg zijn van Halcion of de aandoening die de pil heeft gekregen om te bestrijden. Hoewel mensen op Halcion hebben geklaagd over geheugenverlies, merkt hij op dat in studies ongeveer 80 procent van de mensen met slapeloosheid-die geen medicijnen namen-ook klaagden over geheugenproblemen.,ondanks het debat zijn veel psychiaters van mening dat Halcion in veel opzichten veiliger is dan zijn familieleden, omdat het in ongeveer vijf uur door het lichaam wordt afgebroken. Drugs zoals Librium en Valium duren veel langer en hebben meer kans om op te bouwen tot toxische niveaus, wat resulteert in slaperigheid overdag bij patiënten die de pillen de avond ervoor nam.Dr. Mendelson en andere slaapexperts benadrukken dat alle valiumachtige geneesmiddelen met grote voorzichtigheid moeten worden gebruikt, zowel vanwege hun talloze bijwerkingen als omdat ze potentieel verslavend zijn.

Dr., Yudofsky zei dat Europese artsen in het verleden de neiging hadden Halcion te gebruiken in doses die vier keer hoger waren dan de dosis die nu gewoonlijk in de Verenigde Staten wordt gegeven, wat volgens hem de grotere bezorgdheid aan die kant van de Atlantische Oceaan zou kunnen verklaren.in termen van bijwerkingen zoals geheugenverlies en geweld, “zie het als het verschil tussen twee bier en acht bier,” zei hij.