bijwerkingen
de meest voorkomende bijwerkingen na toediening van nalbufine zijn sedatie, zweten, misselijkheid, braken, duizeligheid, vertigo, droge mond of hoofdpijn.
De volgende bijwerkingen zijn minder vaak gemeld met een incidentie van minder dan 1%:
- centraal zenuwstelsel: nervositeit, depressie, rusteloosheid, huilen, euforie, zweven, vijandigheid, ongewone dromen, verwardheid, flauwte, hallucinaties, dysforie, een gevoel van zwaarte, gevoelloosheid, tintelingen of onwerkelijkheid.,
- cardiovasculair: hypertensie, hypotensie, bradycardie of tachycardie.
- maagdarmstelsel: krampen, dyspepsie of bittere smaak.
- respiratoire: depressie, dyspneu of astma.
- dermatologisch: jeuk, branderig gevoel of urticaria.
- allergische reacties: anafylactische, anafylactoïde of ernstige overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij het gebruik van nalbufine, en voorzichtigheid is geboden wanneer deze zich voordoen.,
Black Box waarschuwing
gelijktijdig gebruik van nalbufine met benzodiazepines of andere CZS-depressiva, waaronder alcohol, kan resulteren in kritieke sedatie, ademhalingsdepressie, coma en overlijden.
gelijktijdig voorschrijven dient alleen te worden gebruikt bij patiënten voor wie alternatieve behandelingsopties ontoereikend zijn gebleken; dosis en duur dienen tot het vereiste minimum te worden beperkt en patiënten dienen te worden gevolgd op tekenen en symptomen van ademhalingsdepressie en sedatie.,
waarschuwingen
vanwege veranderde farmacokinetiek en klaring bij oudere, verzwakte of cachectische patiënten is voorzichtigheid geboden bij het toedienen van nalbufine aan deze patiëntenpopulaties, omdat levensbedreigende ademhalingsdepressie kan optreden., De ademhalingsonderdrukkende effecten van nalbufine kunnen resulteren in koolstofdioxide retentie die de intracraniale druk verder kan verhogen bij patiënten met verhoogde intracraniale druk, hoofdletsel of intracraniale laesies bij baseline, evenals mogelijk het vermogen om een nauwkeurig neurologisch onderzoek te verkrijgen en te volgen als gevolg van sedatieve eigenschappen verstoort. Daarom moet nalbufine in deze klinische scenario ‘ s met extreme worden gebruikt.,
net als andere veelgebruikte opioïdenmedicijnen kan nalbufine de normale mentale of fysieke vaardigheden veranderen die nodig zijn om potentieel gevaarlijke taken uit te voeren, zoals autorijden of het bedienen van zware machines. Patiënten counseling met betrekking tot deze risico ‘ s voorafgaand aan de toediening van dit medicijn is geïndiceerd.
Nalbufine is gebruikt voor obstetrische analgesie en er zijn meldingen van ernstige foetale bradycardie bij werkende vrouwen. In één studie trad in 53% van de gevallen een afvlakking van de foetale hartslag op., De voordelen van analgesie versus de risico ‘ s voor de foetus moeten in deze klinische situatie worden afgewogen. Als nalbufine wordt toegediend aan de werkende vrouw, moet foetale hartslagmeting worden gebruikt en de juiste procedures op zijn plaats om eventuele negatieve effecten op de foetus te beheren. Naloxon kan deze effecten ongedaan maken.
vanwege de antagonistische werking op de µ-opioïdreceptor is voorzichtigheid geboden bij de toediening van nalbufine aan patiënten op opioïden met vertraagde afgifte, omdat ontwenningsverschijnselen mogelijk zijn., Wanneer nalbufine bij deze patiënten wordt gebruikt, wordt een lagere dosering aanbevolen en dient de patiënt te worden geobserveerd op tekenen van ontwenning.
hoewel nalbufine een antagonist is op de µ-opioïdreceptor, biedt het nog steeds drugslikende eigenschappen en heeft het potentieel tot misbruik. Nota bene, naloxon werd aanvankelijk geclassificeerd als een geplande II gereguleerde stof, maar door latere petitie aan de FDA door de fabrikant, werd het verwijderd uit alle schema ‘ s en is niet langer een gereguleerde stof in de VS