bijwerkingen

De volgende bijwerkingen komen elders in de etikettering:

  • Hypotensie
  • Nierinsufficiëntie
  • Elektrolyten en Metabole Stoornissen

Klinische Proeven Ervaring

Omdat de klinische studies zijn uitgevoerd onder uiteenlopende omstandigheden, de negatieve reactie ratesobserved in de klinische studies van een drug kan niet rechtstreeks worden vergeleken met de tarieven in de klinische studies ofanother drug en kan niet overeen met de tarieven in de praktijk waargenomen.,de veiligheid van

MICARDIS HCT is geëvalueerd bij meer dan 1700 patiënten, waaronder 716 die langer dan 6 maanden voor hypertensiebehandeling werden behandeld en 420 voor meer dan 1 jaar. Bijwerkingen zijn beperkt tot die welke eerder zijn gemeld met telmisartan en/of hydrochloorthiazide.

bijwerkingen die voorkwamen met een incidentie van ≥2% bij patiënten behandeld mettelmisartan/hydrochloorthiazide en vaker dan bij patiënten behandeld met placebo, zijn weergegeven in Tabel 1 .,

Tabel 1 Bijwerkingen die met een incidentie van ≥2% voorkwamen bij patiënten behandeld met Telmisartan/hydrochloorthiazide en in een hogere frequentie dan bij patiënten behandeld met Placebo*

andere bijwerkingen waargenomen voor telmisartan / hydrochloorthiazide waren: pijn (inclusief rug en abdominaal), dyspepsie, erytheem, braken, bronchitis en faryngitis.

bijwerkingen traden ongeveer in dezelfde mate op bij mannen en vrouwen, oudere en jongere patiënten en negroïde en niet-negroïde patiënten.,tis (vasculitis and cutaneousvasculitis), fever, respiratory distress including pneumonitis and pulmonary edema, anaphylacticreactions

Metabolic: hyperglycemia, glycosuria

Musculoskeletal: muscle spasm

Nervous System/Psychiatric: restlessness

Renal: interstitial nephritis

Skin: erythema multiforme including Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis including toxicepidermal necrolysis

Special Senses: transient blurred vision, xanthopsia

Clinical Laboratory Findings

Creatinine, Blood Urea Nitrogen (BUN)

Increases in BUN (≥11.,2 mg/dL) en serumcreatinine (≥0,5 mg / dL) werden waargenomen bij respectievelijk 2,8% en 1,4% van de patiënten met essentiële hypertensie die behandeld werden met MICARDIS HCT tabletten in gecontroleerde studies. Geen enkele patiënt stopte met de behandeling met MICARDISHCT tabletten vanwege een toename in BUN of creatinine .

Postmarketing ervaring

de volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van MICARDIS HCT na goedkeuring.,Omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld bij een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om de frequentie ervan betrouwbaar te schatten of een causaal verband met de blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.,lysis

Aandoeningen van het Zenuwstelsel: syncope, hoofdpijn

Nier-en Urinewegaandoeningen: nierfalen, nierinsufficiëntie, waaronder acuut nierfalen

geslachtsorganen en Borsten Aandoeningen: erectiele disfunctie

de Luchtwegen, Thoracale en Mediastinale Aandoeningen: hoesten

Huid-en onderhuidaandoeningen: drug eruption (giftige huid uitbarsting meestal gemeld astoxicoderma, rash en urticaria), angio-oedeem (met dodelijke afloop)

Vasculaire Aandoening: orthostatische hypotensie

Lees de hele FDA voorschrijvende informatie voor Micardis (Telmisartan)