te midden van toenemende oproepen over de hele wereld om het controversiële gebruik van transvaginale mesh voor de behandeling van bekkenorgaanprolaps (POP) te verbieden.
POP is een veel voorkomende, maar pijnlijke en slopende aandoening waarbij bekkenorganen (baarmoeder, vagina, blaas of rectum) zakken of zakken. Tot de helft van alle vrouwen ervaring POP in hun leven-vooral als ze ouder worden-waardoor dit een $ 1 miljard markt., De incidentie van POP zal naar verwachting stijgen met een stijgende levensverwachting en obesitas.
traditioneel werd mesh chirurgie of zelfs hysterectomie geadviseerd voor bekkenorgaanprolaps. Beide worden niet langer als ideaal beschouwd, terwijl laparoscopische en robotchirurgie langdurig en kostbaar zijn.
“Ik heb de afgelopen 25 jaar patiënten behandeld met baarmoederverzakking,” vertelt de oprichter van POP Medical, Dr. Menahem Neuman, aan Israel 21c. “we willen de baarmoeder niet meer verwijderen, omdat het een vergissing is om een gezonde baarmoeder eruit te halen. En we willen geen mazen gebruiken vanwege veel complicaties., Dus zochten we naar een veilige, eenvoudige, duurzame oplossing.hij en ingenieur Boaz Harari richtten samen het bedrijf op om hun uitvinding te ontwikkelen, waardoor de baarmoeder binnen enkele minuten weer normaal wordt.
” Ik ben er vrij zeker van dat we het veld volledig zullen veranderen, ” zegt Neuman, die exclusief gespecialiseerd is in reconstructieve bekkenbodemchirurgie.
Het gepatenteerde neuguide-apparaat bestaat uit een ankereenheid en een toedieningssysteem dat op de vinger van de chirurg past om het anker te geleiden, in te brengen en in te zetten.het anker is gemaakt van Nitinol, een metaallegering met elastische eigenschappen die ook wordt gebruikt om Ballerine te maken, een revolutionair door Israël uitgevonden bolvormig spiraaltje van OCON Medical.
” ons anker is bewezen aanzienlijk sterker te zijn dan enig ander anker in de markt, ” vertelt POP Medical CEO Deborah Garner Israel 21c.,
het anker wordt door de vaginawand geleid en aan de baarmoederhals bevestigd om de bekkenbodem te stabiliseren.
” wij geloven dat de baarmoederhals sterker weefsel is dan de vaginale wand en het is niet blootgesteld aan de mogelijkheid van infectie, ” legt Garner uit.
de procedure is binnen 20 minuten voltooid en patiënten kunnen het ziekenhuis binnen een paar uur verlaten.
getest bij patiënten
NeuGuide werd met succes getest bij 15 vrouwen in het Wolfson Medical Center in Holon, Israël. Twee jaar later doen 14 van de deelnemers aan het proces het nog steeds goed., De enige patiënt die na een jaar terugviel had niet voldoende cervicaal weefsel om het anker op zijn plaats te houden – een aandoening die kan optreden na hysterectomie. Garner zegt dat toekomstige onderzoeken dergelijke patiënten uitsluiten om de werkzaamheid van het apparaat eerst te bewijzen bij patiënten die nog steeds een baarmoeder hebben.
binnenkort zal in de Verenigde Staten een multisite postmarketingstudie worden gestart om klinische gegevens en vertrouwen in de procedure op te bouwen bij gynaecologen in de VS, de eerste markt van POP Medical.,
“We vinden het het beste voor patiënten en voor beleggers als we op de markt komen met sterkere gegevens en publicaties in Tier 1 medische tijdschriften,” legt Garner uit.
deelnemers worden ook gerekruteerd voor een postmarketingonderzoek in het Soroka University Medical Center in Beersheva.Garner kwam in 1998 naar Israël na het behalen van een master in business administration aan Wharton (Universiteit van Pennsylvania), en leidde life-sciences bedrijven in Israël en de VS. Ze sloot zich aan bij POP Medical Solutions aan het einde van de ontwikkelingsfase.,het bedrijf is ontstaan in de Rad Biomed accelerator in Tel Aviv met aanvullende financiering van Triventures en het kantoor van de Chief Scientist (nu de Israel Innovation Authority).
sindsdien heeft POP Medical Solutions extra investeerders uit Taiwan aangetrokken en sluit nu een Serie A-financieringsronde af die is gericht op Amerikaanse en andere investeerders.
voor meer informatie over NeuGuide, Klik hier.
een ander POP-behandelingsmiddel
een ander Israëlisch bedrijf, Escala Medical, ontwikkelt een andere minimaal invasieve oplossing voor lichte tot matige POP.,
Escala ‘ s applicator plaatst een anker in de ligamenten, waardoor twee afbreekbare hechtingen in de vagina achterblijven. Knoopachtige bevestigingselementen worden langs deze hechtingen aangebracht en aan elke kant van de vaginawand bevestigd.
” We hebben de ontwikkeling van ons niet-chirurgische, incisievrije reparatieapparaat voor bekkenorgaanprolaps voltooid en werken momenteel aan de indiening bij de FDA,” vertelt Escala CEO Dr. Edit Goldberg Israel 21c.