samenvatting

Harvoni is een direct werkend antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hepatitis C. Het is een combinatie van twee geneesmiddelen, sofosbuvir en ledipasvir. Deze twee medicijnen zijn gecoformuleerd in één tablet. Harvoni is in Canada goedgekeurd voor de behandeling van chronische hepatitis C bij mensen ouder dan 18 jaar met genotype 1 tot en met 6 van het hepatitis C-virus. Aanbevolen gebruik is afhankelijk van het genotype., Harvoni is ook goedgekeurd in Canada voor de behandeling van chronische hepatitis C bij kinderen van 12 jaar of ouder met genotype 1 van het hepatitis C-virus. Het wordt eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen gedurende acht, 12 of 24 weken. Harvoni heeft weinig bijwerkingen. De bijwerkingen zijn over het algemeen mild en Tijdelijk; ze omvatten vermoeidheid en hoofdpijn. Direct werkende antivirale middelen zijn zeer effectief en genezen meer dan 95% van de mensen met hepatitis C.

Wat is Harvoni?

Harvoni is een direct werkend antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hepatitis C., Het is een combinatie van twee direct werkende antivirale middelen: sofosbuvir, een NS5B-nucleotidepolymeraseremmer (niet-structureel eiwit 5B van het hepatitis C-virus), en ledipasvir, een NS5A-remmer (niet-structureel eiwit 5A van het hepatitis C-virus).

Harvoni is in Canada goedgekeurd voor de behandeling van chronische hepatitis C bij mensen ouder dan 18 jaar met genotype 1 tot en met 6 van het hepatitis C-virus. Aanbevolen gebruik is afhankelijk van het genotype., Harvoni is ook goedgekeurd in Canada voor de behandeling van chronische hepatitis C bij kinderen van 12 jaar of ouder met genotype 1 van het hepatitis C-virus.

Hoe werkt Harvoni?

Harvoni blokkeert direct het vermogen van het hepatitis C-virus om kopieën van zichzelf te maken in de lever. Sofosbuvir interfereert met de reproductie van het genetische materiaal van het hepatitis C-virus en Ledipasvir werkt door interfereren met een eiwit dat nodig is voor het virus. Samen verminderen ze sterk en stoppen ze de productie van nieuwe kopieën van het hepatitis C-virus., Na verloop van tijd elimineren deze acties het hepatitis C-virus uit het lichaam.

geneest Harvoni mensen van hepatitis C?

Direct werkende antivirale middelen zijn zeer effectief en genezen meer dan 95% van de mensen met hepatitis C. Harvoni is een van deze zeer effectieve direct werkende antivirale middelen.

een genezing van hepatitis C is ook bekend als een aanhoudende virologische respons (SVR). Een persoon wordt genezen als het hepatitis C-virus 12 weken na het einde van de behandeling niet meer in het bloed wordt gedetecteerd.,

als een persoon genezen is van hepatitis C, kunnen zij opnieuw worden geïnfecteerd als zij opnieuw aan het hepatitis C-virus worden blootgesteld.

hoe gebruiken mensen met hepatitis C Harvoni?

Harvoni wordt ingenomen als één tablet, eenmaal daags, gedurende acht, 12 of 24 weken. De duur van de behandeling hangt af van een aantal factoren, waaronder het genotype van het virus, ervaring met eerdere behandeling en de afwezigheid of aanwezigheid van ernstige leverbeschadiging. De behandeling duurt in het algemeen 12 weken., Mensen die nog nooit eerder zijn behandeld, die geen cirrose hebben en die een hepatitis C virale belasting van minder dan 6 miljoen IE/ml hebben, kunnen in aanmerking komen voor acht weken behandeling.

elke tablet is verkrijgbaar als een tablet met vaste combinatie die 400 mg sofosbuvir en 90 mg ledipasvir bevat. Harvoni kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

mensen met bepaalde virale genotypen of met ernstige leverbeschadiging kunnen Harvoni met ribavirine nodig hebben. Ribavirine is een ander type antiviraal geneesmiddel; het is geen direct werkend antiviraal geneesmiddel., Informatie over ribavirine wordt opgenomen in een afzonderlijk informatieblad.

hoe belangrijk is het om vast te houden aan de behandeling?

alle geneesmiddelen werken het beste wanneer ze precies worden ingenomen zoals voorgeschreven en voorgeschreven. Mensen die Harvoni gebruiken, moeten hun pillen elke dag innemen, zoals voorgeschreven door hun zorgverlener. Het is erg belangrijk om de hele behandelingskuur af te maken. Dit geeft de behandeling de beste kans om hepatitis C te genezen.

wat kan er gedaan worden aan gemiste doses?,

wanneer een persoon die Harvoni inneemt een dosis mist en het is binnen 18 uur nadat deze had moeten worden ingenomen, is het belangrijk de gemiste dosis onmiddellijk of zo snel mogelijk in te nemen. Als het meer dan 18 uur geleden is dat een dosis had moeten worden ingenomen, moet die dosis worden overgeslagen en moet de volgende dosis op het juiste tijdstip worden ingenomen. Er mag geen dubbele dosis worden ingenomen. Een persoon dient zijn behandeling voort te zetten totdat alle doses zijn ingenomen.

als iemand het moeilijk vindt zich aan de behandeling te houden, is het belangrijk dit met zijn verpleegkundige of arts te bespreken., Tips voor het vasthouden aan de behandeling kan worden gevonden in Catie ‘ s Hepatitis C: een diepgaande gids.

waarschuwingen

1. Risico op reactivering van het hepatitis B-virus bij patiënten met een co-infectie met hepatitis C-en hepatitis B-virussen

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) beveelt aan dat alle personen die starten met een hepatitis C-behandeling met direct werkende antivirale geneesmiddelen vóór aanvang van de behandeling op hepatitis B moeten worden getest.,

er is een klein aantal meldingen geweest van reactivering van hepatitis B-virusinfectie wanneer direct werkende antivirale middelen zoals Harvoni worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis C-infectie bij mensen die gelijktijdig met hepatitis B-virus besmet zijn. Reactivering van het hepatitis B-virus kan in sommige gevallen ernstige complicaties veroorzaken. Mensen die overwegen Harvoni te gebruiken, moeten met hun arts of verpleegkundige praten over hun status van infectie met het hepatitis B-virus.

2., Cardiovasculaire effecten

de fabrikant van Harvoni, Gilead Sciences, verklaart dat er gevallen van problemen zijn geweest bij sommige mensen die het hartmedicijn amiodaron en geneesmiddelen die sofosbuvir bevatten hebben gebruikt. Harvoni bevat sofosbuvir. Daarom raadt Gilead aan Harvoni niet te gebruiken door mensen die amiodaron gebruiken.

3. Borstvoeding/Borstvoeding

mensen met zuigelingen die Harvoni gebruiken, mogen hun kinderen geen borstvoeding of borstvoeding geven. Het is niet bekend of het medicijn in de moedermelk aanwezig is.

4., Mensen in de leeftijd van 12-18 jaar zonder genotype 1-virus en alle kinderen jonger dan 12 jaar

De werkzaamheid van de behandeling met Harvoni voor mensen in de leeftijd van 12 tot 18 jaar die geïnfecteerd zijn met een ander genotype van het hepatitis C-virus dan genotype 1 is niet vastgesteld. De veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met Harvoni voor kinderen jonger dan 12 jaar zijn ook niet vastgesteld.

5., Speciale populaties

Mensen met een van de volgende voorwaarden moet spreken met hun arts of verpleegkundige over de meest geschikte hepatitis C behandeling opties voor ze:

  • zwangerschap of het plannen van een zwangerschap tijdens de behandeling voor hepatitis C
  • lever problemen, andere dan hepatitis C
  • levertransplantatie
  • ernstige nier letsel of op dialyse
  • co-infectie met hepatitis B
  • co-infectie met HIV
  • de zeldzame erfelijke aandoening van galactose (melk, suiker) intolerantie

Harvoni is over het algemeen veilig en zeer effectief., Iedereen die een behandeling met Harvoni overweegt, moet al zijn medische aandoeningen met zijn of haar arts of verpleegkundige bespreken.

bijwerkingen

de meest voorkomende bijwerkingen van Harvoni zijn:

  • vermoeidheid
  • hoofdpijn

in de meeste gevallen zijn deze bijwerkingen licht of matig van aard en verdwijnen ze geleidelijk.

geneesmiddelinteracties

sommige geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, kruiden, supplementen en straatgeneesmiddelen kunnen de absorptie en / of de werkzaamheid van Harvoni beïnvloeden. Dit wordt een druginteractie genoemd.,

sommige geneesmiddelen die voor andere aandoeningen worden gebruikt, kunnen interageren met Harvoni, waardoor het niveau van één of beide geneesmiddelen in het lichaam wordt verhoogd of verlaagd. Verhoogde niveaus kunnen leiden tot nieuwe of ernstigere bijwerkingen. Verlaagde niveaus kunnen betekenen dat het medicijn niet zo effectief zal zijn.

Het is belangrijk dat mensen alle geneesmiddelen, supplementen, kruiden en straatdrugs die ze gebruiken bespreken met hun arts, verpleegkundige of apotheker. Als een persoon meer dan één arts of apotheker heeft, is het mogelijk dat geneesmiddelinteracties worden gemist. Het gebruik van dezelfde apotheek voor alle recepten kan nuttig zijn.,

deze factsheet is niet volledig en geeft slechts enkele van de potentiële en feitelijke geneesmiddelinteracties met Harvoni weer. Praat met een apotheker om meer te weten te komen over geneesmiddelinteracties met Harvoni.,

De producent van Harvoni niet aanbevolen te nemen Harvoni met de volgende geneesmiddelen en medicinale voedingssupplementen:

  • medicatie voor de behandeling van onregelmatige hartslag, zoals amiodarone
  • anti-inbeslagneming medicijnen, zoals carbamazepine (Tegretol), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin)
  • tuberculose medicatie, zoals rifampicine
  • de HIV-medicatie tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • het hepatitis C-medicijn simeprevir (Galexos)
  • de cholesterol-verlagende medicatie rosuvastatine (Crestor)
  • alle geneeskrachtige kruiden, vooral St., Janskruid (Hypericum perforatum), een kruid dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie, of hyperforine of hypericine, die actieve ingrediënten zijn in Sint-Janskruid

wanneer Harvoni samen met de volgende geneesmiddelen wordt ingenomen, kan dit mogelijk significante geneesmiddelinteracties veroorzaken:

beschikbaarheid

Harvoni, vervaardigd door Gilead Sciences, is goedgekeurd door Health Canada en is beschikbaar in Canada. Apothekers zijn een goede bron van informatie over de publieke en private ziektekostenverzekering dekking voor Harvoni.,

De” Treatment coverage in your region “sectie van Catie’ s Hepatitis C: een diepgaande gids bevat informatie over provinciale en territoriale drugs coverage.

bevestiging

Wij danken Curtis Cooper, MD, FRCPC, voor de deskundige beoordeling.