2017 – This document is intended for testing providers, and for HTS clients.

HIV-tests in de context van antiretrovirale (ARV ) geneesmiddelen zijn complex geworden.,

  • hoewel dit niet wordt aanbevolen, kunnen personen met een bekende HIV-positieve status op antiretrovirale therapie (ART ) HIV-testdiensten vragen om hun HIV-status te “controleren”.
  • personen die HIV-negatief zijn en ARV ‘ s gebruiken (d.w.z. orale profylaxe vóór blootstelling (PrEP)) om HIV-acquisitie te voorkomen, worden aanbevolen om driemaandelijks te testen.

Deze reeks veelgestelde vragen zal zich richten op de tweede situatie.,

WHO beveelt bepaalde tests aan voor personen (HIV-negatieve personen met een hoog risico op HIV-acquisitie) die PrEP gebruiken:

  • testen is vereist om HIV-infectie uit te sluiten voordat de PrEP wordt gestart. Zodra een individu is gestart op PrEP, HIV-testen wordt voorgesteld om de drie maanden en wanneer het opnieuw starten van PrEP na stopzetting om in te schrijven of uit te sluiten HIV-infectie.
  • personen op PrEP met een HIV-onbeslissende status moeten binnen 14 dagen opnieuw worden getest., Personen op PrEP met een HIV-positieve diagnose zal moeten worden geplaatst op volledig suppressieve antiretrovirale therapie (ART).
  • andere tests die worden aanbevolen in de context van PrEP-initiatie en monitoring zijn serumcreatinine om de nierfunctie te controleren, oppervlakteantigeen voor hepatitis B (en andere markers) om de Hepatitis B-status te bepalen, testen op bepaalde seksueel overdraagbare infecties zoals syfilis, gonorroe en chlamydia, evenals antistoffen tegen hepatitis C en zwangerschap, indien geïndiceerd.

1 – Welke teststrategie beveelt de WHO aan voor het testen van PrEP-gebruikers?,

WHO beveelt aan de HIV-teststrategieën van de WHO voor diagnose te volgen (WHO, 2015).

Deze benadering op het gebied van de volksgezondheid zal de kans op verwarring die kan ontstaan als verschillende teststrategieën worden gebruikt voor PrEP vs niet-PrEP gebruikers minimaliseren.

2-Welk testalgoritme beveelt de WHO aan voor het testen van PrEP-gebruikers?

WHO beveelt aan de door de nationale autoriteiten aangewezen gevalideerde testalgoritme(s) voor HIV-diagnose te volgen. Hierbij wordt gebruik gemaakt van een combinatie van serologische tests voor de detectie van antilichamen tegen HIV en/of HIV-antigenen (in plaats van tegen HIV zelf ).,

een niet-reactieve zelftest is niet voldoende om PrEP te starten.

3 – om het risico op een vals-negatief resultaat te verminderen, moet een antigeen/antigeen-test van de 4e generatie worden gebruikt voor tests in het kader van PrEP?

Er is altijd een klein risico dat het gehalte aan antilichamen tegen HIV bij een vroege infectie (vensterperiode) te laag is om op te sporen. Maar dit is een risico in verband met HIV-diagnose in elk individu, niet alleen PrEP gebruikers.,

wanneer uw cliënt / patiënt PrEP gebruikt zoals voorgeschreven, is zijn/haar risico op het krijgen van een HIV-infectie vrij laag, dus als zijn / haar testresultaat niet reactief is op een serologietest – zo ‘ n HIV-1/2 snelle diagnostische test – is de kans dat dit testresultaat onjuist is zeer laag.

een niet-reactief testresultaat tijdens de vensterperiode (dat wil zeggen de periode tussen HIV-infectie en wanneer antilichamen kunnen worden gedetecteerd door serologische tests) betekent niet dat de tests niet werken zoals verwacht., Dit weerspiegelt de lage niveaus van antilichamen tijdens de vensterperiode die tot verminderde waarschijnlijkheid van om het even welke analyse leidt om HIV-besmetting te kunnen ontdekken.

vierde generatie tests die zowel antigeen als antilichamen detecteren, worden veel gebruikt voor HIV-screening in de context van bloed-en bloedproductscreening. Recente gegevens tonen echter aan dat de klinische gevoeligheid voor antigeendetectie lager kan zijn dan eerder gemeld (Fransen K et al. 2017).Daarom kan het klinische nut van de 4e generatie assay minder zijn voor HIV-diagnose dan verwacht.,

toevoeging van een bepaling van de vierde generatie moet worden overwogen in de context van de complexiteit die de teststrategie toevoegt. De huidige teststrategieën van de WHO moeten worden aangepast om een P24-antigeenanalyse (met neutralisatiestap) op te nemen om HIV-antigenemie in of uit te sluiten wanneer een 4de generatieanalyse wordt opgenomen.

4-moet, om het risico op een vals-negatieve uitslag te verminderen, een NAT-test (zoals HIV viral load) worden gebruikt voor tests in de context van PrEP?,

Nucleic acid testing (NAT ) assays zijn bedoeld om HIV zelf op te sporen in plaats van antilichamen tegen HIV (zoals het geval is voor serologische assays). Studies bij personen die seroconversie ondergaan tonen aan dat NAT-assays gevoeliger zijn ten opzichte van serologische assays (Patel P et al., 2010). Maar er zijn momenteel geen beschikbare Analyses, met inbegrip van nat-analyses, die HIV-besmetting in de zeer vroege periode van HIV-besmetting kunnen ontdekken.,

in instellingen met beperkte middelen kan het klinische nut(1) van NAT-tests binnen een testalgoritme voor PrEP-testers minder zijn dan verwacht, aangezien NAT-tests alleen mogen worden gebruikt om te regeren bij HIV-infectie. Als het NAT-testresultaat “HIV niet detecteerbaar” is, sluit dit HIV-infectie niet definitief uit. Daarom worden nat-analyses niet gebruikt voor HIV-diagnose.

in ieder geval is het risico op HIV-acquisitie bij consistente en correcte toediening van PrEP zeer laag.,

(1) Clinical utility = de mate waarin de introductie van een specifieke test de gezondheidsresultaten verbetert ten opzichte van het huidige beste alternatief. (Bossuyt PM et al., 2012)

5 – Wat kan worden gedaan om vals-positieve resultaten voor tests in de context van PrEP te beperken?

PrEP-gebruikers kunnen HIV krijgen als ze zijn gestopt met het gebruik van PrEP of PrEP inconsistent zijn, of zeer zelden als ze een geneesmiddelresistent virus hebben verworven. Elke PrEP-gebruiker met reactieve testresultaten moet aanvullende tests ondergaan volgens het(de) nationale gevalideerde testalgoritme (s)., Dit betekent veelvoudige analyses kunnen met de resultaten worden uitgevoerd die niet met elkaar eens zijn. Voor deze” probleemgevallen”, is het belangrijk om gegevens te verzamelen, met kennis van de patiënt, zoals demografie, klinische geschiedenis, HIV-1 antigeen niveaus, en virale lading of CD4 telling op het moment van het testen. Opnieuw testen wordt aanbevolen na 14 dagen.

6-Wat kan worden gedaan om vals-positieve resultaten voor tests in het kader van PrEP te beperken?Welke factoren dragen bij aan valse niet-reactieve resultaten of vertraagde detectie van HIV bij PrEP-gebruikers die HIV zouden kunnen krijgen?,

Het doel van ARVs is de virusreplicatie te verminderen, daarom is de hoeveelheid virus die beschikbaar is voor detectie door NAT-assays beperkt. De beperkte aanwezigheid van het virus leidt tot verminderde antilichaamproductie die het doel voor opsporing in serologieanalyses is.

7-zijn testkits voor HIV-zelftesten geschikt voor PrEP-gebruikers?

voor PrEP-initiatie is een negatief HIV-zelftestresultaat niet voldoende., Als u een negatieve zelftest resultaat, hoewel het waarschijnlijk correct is, zult u opnieuw worden getest op de PrEP service voordat u PrEP start volgens WHO aanbevelingen WHO (2017). Dezelfde aanbeveling geldt voor PrEP-gebruikers die PrEP opnieuw starten.

WHO adviseert om de 3 maanden opnieuw te testen voor lopende PrEP-gebruikers. Testkits voor HIV-zelftesten mogen niet in de plaats komen van op de faciliteit gebaseerde tests van de WHO (2017).

8-Wat als ik een reactief HIV-testresultaat krijg tijdens het PrEP-gebruik?,

regelmatige tests worden aanbevolen voor PrEP-gebruikers en er is een kleine kans dat u een reactief testresultaat krijgt, omdat geen enkele test 100% specifiek is voor HIV-infectie.

stop niet met PrEP en ga naar een gezondheidsinstelling voor aanvullende tests volgens het(de) nationale gevalideerde testalgoritme (s).