presentatie:

EpiPen ® levert een enkele dosis van 0,3 mg adrenaline BP 1: 1000 (0,3 ml) in een steriele oplossing. EpiPen ® Jr. levert een enkele dosis van 0,15 mg adrenaline BP 1: 2000 (0,3 ml) in een steriele oplossing. 1,7 ml adrenaline blijft in de auto-injector na activering.

indicaties:

EpiPen® auto-injectoren zijn automatische injectieapparaten die adrenaline bevatten voor allergische noodsituaties., De auto-injectoren mogen alleen worden gebruikt door een persoon met een voorgeschiedenis of een erkend risico op een anafylactische reactie. De auto-injectoren zijn geïndiceerd voor de spoedbehandeling van allergische anafylactische reacties. Anaphylaxis kan door insectensteken of beten, voedsel, drugs en andere allergenen evenals idiopathische of oefening-veroorzaakte anaphylaxis worden veroorzaakt.

dosering en toediening:

volwassenen: intramusculaire toediening van 0,3 mg adrenaline (EpiPen®).

kinderen: de geschikte dosering kan 0,15 mg (EpiPen® Jr.) zijn voor kinderen van 7,5-25 kg lichaamsgewicht en 0.,3 mg (EpiPen®) adrenaline voor kinderen >25 kg lichaamsgewicht, of naar goeddunken van de arts. EpiPen® mag alleen worden geïnjecteerd in het anterolaterale aspect van de dij door middel van kleding indien nodig. Zodra symptomen van anafylaxie worden herkend, dient een aanvangsdosis te worden toegediend. Een tweede injectie met een extra EpiPen® kan 5-15 minuten na de eerste injectie worden toegediend, indien aangewezen. Het wordt aanbevolen dat patiënten twee EpiPen ® auto-injectoren worden voorgeschreven die ze te allen tijde bij zich moeten hebben., Aangezien EpiPen® is ontworpen voor spoedbehandeling, moet de patiënt altijd onmiddellijk medische hulp inroepen, zelfs als de symptomen zijn verdwenen.

de effecten van adrenaline kunnen worden versterkt door tricyclische antidepressiva en monoamineoxidaseremmers. Adrenaline mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het potentiële voordeel opweegt tegen een mogelijk risico voor de foetus. De patiënt/verzorger dient geïnformeerd te worden over de mogelijkheid van bifasische anafylaxie, die gekenmerkt wordt door initiële verdwijning gevolgd door herhaling van de symptomen enkele uren later., Astmatische patiënten kunnen een verhoogd risico lopen op ernstige anafylactische reactie. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor gerelateerde allergenen en worden onderzocht zodat hun specifieke allergenen kunnen worden gekarakteriseerd.

bijwerkingen:

frequentie onbekend: kan infecties op de injectieplaats, palpitaties, tachycardie, hypertensie, bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel, transpireren, misselijkheid en braken, ademhalingsmoeilijkheden, bleekheid, duizeligheid, zwakte, tremor, hoofdpijn, angst, nervositeit, angst en bijwerkingen op het CZS omvatten., Na toediening van adrenaline kunnen hartritmestoornissen optreden. Overdosering van adrenaline kan hersenbloeding of aritmieën veroorzaken.

zelden: Stresscardiomyopathie.

Contra-indicaties:

Er zijn geen absolute contra-indicaties voor het gebruik van adrenaline in een levensbedreigende situatie.

voorzorgsmaatregelen:

vermijd het risico van onbedoelde intravasculaire injectie.

niet in de billen injecteren. Accidentele injectie in de handen of voeten kan leiden tot verlies van de bloedtoevoer naar de getroffen gebieden., Als er een accidentele injectie in deze gebieden plaatsvindt, adviseer de patiënt om onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde a & E of de afdeling eerste hulp van het ziekenhuis te gaan voor behandeling. Alle patiënten aan wie EpiPen® wordt voorgeschreven, moeten grondig worden geïnstrueerd om de indicaties voor gebruik en de juiste wijze van toediening te begrijpen. Het wordt sterk aangeraden om de ouders van de patiënt, verzorgers, leraren, voor het juiste gebruik, voor het geval ondersteuning nodig is in de noodsituatie., In geval van injectie door een verzorger moet het been van de patiënt stil worden gehouden om het risico op letsel op de injectieplaats te verminderen. Na gebruik mag de naald nooit meer worden aangebracht.

bij patiënten met een dikke sub-cutane vetlaag bestaat het risico dat adrenaline het spierweefsel niet bereikt, wat resulteert in een suboptimaal effect. Een tweede injectie met een extra EpiPen® kan nodig zijn. Gebruik met uiterste voorzichtigheid bij patiënten met hartaandoeningen en patiënten die digitalis, mercurial diureticum of kinidine gebruiken., Adrenaline mag alleen aan deze patiënten en ouderen worden voorgeschreven als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico. Er bestaat een risico op bijwerkingen na toediening van adrenaline bij patiënten met hoge intraoculaire druk, ernstige nierinsufficiëntie, prostaatadenoom dat leidt tot residuele urine, hypercalciëmie en hypokaliëmie. Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan adrenaline gepaard gaan met een voorbijgaande verergering van de symptomen van Parkinson, zoals stijfheid en tremor.,

voor een volledige lijst van waarschuwingen en bijwerkingen dient u de samenvatting van de productkenmerken te raadplegen.

hoeveelheid verpakking en basis NHS-Prijs:

EpiPen® en EpiPen ® Jr. zijn verkrijgbaar als enkelvoudige eenheidsdoses van £34,30 elk of als een dubbele verpakking van 2 Auto-injectoren van £ 68,60.

productlicentienummers:

EpiPen® Auto-Injector PL 46302/0171.

EpiPen® Jr.Auto-Injector PL 46302/0172.

juridische categorie:

POM.

houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Mylan Products Ltd., Station Close, Potters Bar, EN6 1 TL, Verenigd Koninkrijk.,

Datum van bereiding van de voorschrijfinformatie:

April 2020.