BIVIRKNINGER
Kliniske Studier Erfaring
Fordi kliniske studier er utført under svært varierende betingelser, negativ reaksjon ratesobserved i klinisk utprøving av et legemiddel ikke kan skrives direkte i forhold til priser i den kliniske trialsof annet legemiddel, og kan ikke gjenspeile de priser som er observert i praksis.
De mest vanlige sett uønskede reaksjoner i USA, studier av tabletten formulering weregastrointestinal hendelser, som ble rapportert i 30% av voksne pasienter på enten to ganger daglig eller en gang daglig diett. Fem prosent (5%) av pasientene i USA kliniske studier discontinuedtherapy på grunn av narkotika-relaterte bivirkninger. Enkelte bivirkninger inkludert diarrhea16%, løs eller hyppig avføring 6%, magesmerter 3%, kvalme 7%, dyspepsi 3%, og flatulence4%., Forekomst av gastrointestinale bivirkninger, inkludert diaré og løs avføring, inpediatric pasienter som mottar suspensjonen var sammenlignes med forekomsten sett i voksen patientsreceiving tabletter.
Post Markedsføring
følgende bivirkninger har blitt rapportert følgende post-godkjenning for bruk av cefixime.Forekomst var mindre enn 1 i 50 (mindre enn 2%).
Fordøyelsessystemet
Flere tilfeller av dokumenterte pseudomembranous kolitt ble identifisert i kliniske studier., Theonset av pseudomembranous kolitt symptomer kan oppstå under eller etter behandling.
Overfølsomhetsreaksjoner
Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner (inkl. sjokk og dødsfall), utslett, urticaria, drugfever, pruritus, angioødem, og ansikts ødem. Erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndrome, og serum sykdom-lignende reaksjoner har blitt rapportert.
Nedsatt
ransient økning i SGPT, SGOT, alkalisk fosfatase, hepatitt, gulsott.
Nedsatt
Forbigående økning i BUN eller kreatinin, akutt nyresvikt.,
Central Nervous System
Headaches, dizziness, seizures.
Hemic And Lymphatic System
Transient thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, prolongation in prothrombin time,elevated LDH, pancytopenia, agranulocytosis, and eosinophilia.
Abnormal Laboratory Tests
Hyperbilirubinemia.
Other Adverse Reactions
Genital pruritus, vaginitis, candidiasis, toxic epidermal necrolysis.,
Bivirkninger Rapportert For Cefalosporin-Klasse Medikamenter
Allergiske reaksjoner, superinfection, renal dysfunksjon, toksisk nefropati, nedsatt dysfunctionincluding kolestase, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, blødninger, og kolitt.
Flere cefalosporiner har vært innblandet i utløse anfall, spesielt hos pasienter withrenal verdifall når dosen ble ikke redusert . Hvis anfall assosiert med medikamentell behandling oppstå, stoffet bør bediscontinued. Krampestillende behandling kan bli gitt hvis klinisk indisert.,
Read the entire FDA prescribing information for Suprax (Cefixime)