seguridad

las preocupaciones de seguridad con liraglutida incluyen enfermedad aguda de la vesícula biliar, pancreatitis aguda y riesgo de hipoglucemia grave.1-3 la enfermedad de la vesícula biliar y la colecistitis pueden ocurrir en pacientes que pierden peso rápidamente por cualquier medio, pero las tasas son más altas en pacientes que usan liraglutida (número necesario para dañar = 100 y 250, respectivamente) y aumentan con el aumento de la pérdida de peso.1,2 el riesgo de pancreatitis es relativamente bajo (0.,3%), pero pueden producirse elevaciones transitorias de enzimas pancreáticas de importancia clínica incierta.1-3 aunque las sulfonilureas y otros secretagogos de insulina no están contraindicados para su uso con liraglutida, su dosis debe reducirse al menos en un 50% si se continúan mientras los pacientes están tomando liraglutida. Se ha producido hipoglucemia grave (NNH = 143) y sintomática (NNH = 10) en pacientes con diabetes tipo 2 que están tomando sulfonilureas y liraglutida para perder peso.1,2 liraglutida no debe utilizarse en pacientes tratados con insulina.,1,2 en pacientes con depleción de volumen puede producirse lesión renal.1 liraglutida está contraindicada en pacientes con antecedentes familiares o personales de cáncer medular de tiroides, así como síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 debido a los informes de tumores tiroideos en animales.1 al igual que con otros agonistas de los receptores de GLP-1, se han notificado elevaciones transitorias del pulso de significación clínica incierta, con retorno al valor basal tras la interrupción del tratamiento con liraglutida.1-3 no se ha estudiado la seguridad a largo plazo (más de dos años).

liraglutida es un medicamento de EE.UU., Administración de alimentos y medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) Debido a que se desconoce si el medicamento se excreta en la leche materna, las mujeres que amamantan no deben tomarlo. Liraglutida no está aprobada para su uso en niños.

tolerabilidad

los síntomas gastrointestinales son comunes y aproximadamente el 10% de los pacientes interrumpirán el tratamiento debido a los efectos adversos.2-4 se notifican náuseas (39%), diarrea o estreñimiento (20%) y vómitos (15%) con liraglutida. Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con diabetes tipo 2 experimentará hipoglucemia sintomática al menos una vez en el transcurso de un año.,1-4

eficacia

liraglutida se ha evaluado en dos estudios doble ciego con más de 3.000 pacientes obesos o con sobrepeso con hiperlipidemia, hipertensión o diabetes. En ambos estudios, agregar liraglutida a la Consejería de estilo de vida durante un año resultó en una pérdida de peso promedio de 8.9 a 13.3 lb (4 a 6 kg) mayor.2-4 más de la mitad de los pacientes tratados con liraglutida (número necesario para tratar = 2 a 3) también alcanzaron sistemáticamente una pérdida de peso clínicamente significativa del 5% del peso corporal basal al año.,2,3 se alcanzó una pérdida del 10% (aproximadamente 22 lb ) en el 25% al 33% de los pacientes (NNT = 4 a 5).2,3 la pérdida de peso sostenida durante hasta dos años se ha demostrado con el uso continuado de liraglutida, pero el aumento de peso puede ocurrir con la interrupción del medicamento.2,5 liraglutida ha demostrado ser superior a orlistat (Xenical) para lograr una pérdida de peso clínicamente significativa en uno y dos años de uso.5

liraglutida mejora los marcadores cardiometabólicos como la presión arterial, la circunferencia de la cintura, el índice de masa corporal y el A1C, aunque la relevancia clínica de estas reducciones sigue siendo incierta.,2,3 los pacientes también pueden reportar una mejora de la función física, medida por una medida validada de la calidad de vida relacionada con la obesidad.2,3 al igual que con otros tratamientos farmacológicos, liraglutida no se ha estudiado para determinar su efecto sobre la morbilidad cardiovascular o relacionada con la diabetes, o la mortalidad global. No se ha estudiado cuando se usa junto con otros tratamientos para la obesidad.

precio

Un suministro de un mes de liraglutida en la dosis objetivo de 3 mg por día cuesta aproximadamente $1,194., En comparación, el orlistat cuesta $580 por 120 mg tres veces al día durante 30 días y zonisamida (Zonegran) un costo de $30 ($400) 100 mg por día durante 30 días.

SIMPLICITY

La dosis inicial de liraglutida es de 0,6 mg al día, inyectada por vía subcutánea a cualquier hora del día sin tener en cuenta las comidas. La dosis debe aumentarse semanalmente en 0,6 mg hasta alcanzar la dosis objetivo de 3 mg al día. Los pacientes que no puedan tolerar la dosis de 3 mg deberán interrumpir el tratamiento, al igual que los pacientes que no pierdan el 4% de su peso corporal basal después de cuatro meses., Si los pacientes logran una pérdida de peso clínicamente significativa después de un año, liraglutida puede continuar manteniendo la pérdida de peso. Las jeringas deben refrigerarse hasta el primer uso, pero luego pueden refrigerarse o mantenerse a temperatura ambiente hasta 30 días.1