- Plotkin SA,Orenstein W,Offit PA 및 Edwards KM. 백신의 디프테리아 톡소이드,7 판. 2018, 261-275.
- Plotkin SA,Orenstein W,Offit PA 및 Edwards KM. 백신의 파상풍 톡소이드,7 판. 2018, 1052-1079.
- Plotkin SA,Orenstein W,Offit PA 및 Edwards KM. 백신의 백일해 백신,7 판. 2018, 711-761.
특정 주제 참고 문헌
백일해 백신 및 신경 학적 합병증
Top KA,Brna P,Ye L,Smith B., 간질이있는 어린이의 예방 접종 후 발작 위험:위험 간격 분석. BMC Pediatr2018;18:134.
저자들은 간질이 7 세 미만인 어린이의 예방 접종 후 발작 위험을 분석했다. 간질 진단 후 발생한 예방 접종 방문의 거의 절반이 DTaP 수령으로 특징 지어졌습니다. 어떤 백신 접종 후 0-14 일 후에 발작의 위험이 증가하지 않았습니다. 저자들은 간질이있는 어린이가 예방 접종에 따른 발작 위험이 증가하지 않는 것으로 보인다고 결론 지었다., 이러한 결과는 간질이있는 어린이에게 예방 접종이 안전하다는 것을 시사합니다.
Lateef TM,Johann-Liang R,Kaulas H,Hasan R,Williams K,et al. 발작,뇌증 및 백신:전국 백신 상해 보상 프로그램 경험. J 대한 소아는 2015 년;166:576-581
저자명의 인구 통계 및 임상적 특성 미만의 어린이 2 년의 나이 누구를 위해 클레임을 제기되었으로 국내 백신 상해 대상 프로그램(VICP)주장 발작 장애 또는 뇌 질환이나 모두 하나가 있습니다., 에서의 80%이러한 클레임,a 백일해 함유 백신 연루되었다,그리고 네 번 더 자주 관련 전 세포 백일해백신. 발작 장애는 보상이 추구 된 주요 조건이었고 청구자의 절반 미만이 발표 당시 열성적 인 것으로 알려졌다. 백신 손상으로 추정되는 어린이 중 상당수는 기존의 신경 학적 또는 신경 발달 이상을 가지고있었습니다. 만성 간질을 개발하는 사람들 중 많은 사람들이 간질이 유전 적 기초를 가지고 있음을 시사하는 임상 적 특징을 가지고있었습니다.,
Daley MF,Yih WK,Glanz JM,Hambidge SJ,Narwaney KJ,외. 디프테리아,파상풍,무 세포 백일해 및 비활성화 된 폴리오 바이러스(DTaP-IPV)백신의 안전성. 백신 2014;32:3019-3024.
저자의 검토 위험의 심각하지만,기타,부작용 후에는 영수증의 DTaP-IPV200,000 여명의 어린이는 4-6 년 동안 네 년의 기간을 통해 백신 안전 데이터 링크 프로젝트입니다., 의 수신 DTaP-IPV 하지 않았다 크게 위험을 증가시킬 수막염의/뇌염,발작,뇌졸중,Guillain-바레 증후군,스티븐-존슨 증후군,알레르기,심각한 알레르기 반응 또는 심각한 지역 반응입니다.
Sun Y,Christensen J,Hviid A,Li J,Vedsted P,et al. 디프테리아,파상풍,무세포 백일해,비활성화 된 폴리오 바이러스 및 헤모필루스 인플루엔자 b 형.jama2012;307(8):823-831.,
저자는 평가의 위험을 열성과 간질 발작에서 이상 300,000 받는 아이들 DTaP-IPV-히브 세 3,5,12 개월 덴마크에 있는 동안 여 년의 기간. DTaP-IPV-Hib 예방 접종하지 않았 관련 위험의 증가와 열병에서 발작이 일곱 일 이내에 다음의 영수증 백신과 비교하는 사람들 어린이 넘는 칠일 동안의 예방 접종. 하위 분석 표기의 위험을 증가 열이 나는 발작하는 날에 처음 두 예방 접종하지만,절대적인 위험이 있습니다., DTaP-IPV-Hib 예방 접종은 간질 위험 증가와 관련이 없었습니다.
Huang WT,Gargiullo PM,Broder KR,Weintraub ES,Iskander JK,et al. 소아기의 무세포 백일해 백신과 발작 사이의 연관성 부족. 소아과 2010;126(2):e263-e269.
저자들은 6 주에서 23 개월 사이의 430,000 명 이상의 어린이에서 10 년 동안 DTaP 를 수령 한 후 발작의 발생률을 조사했습니다. 그들은 DTaP 수령 후 발작 위험이 크게 증가하지 않았 음을 발견했습니다.
Yih WK,Nordin JD,Kulldorff M,Lewis E,Lieu TA,et al., 평가 안전한 청소년 및 성인 파상풍-디프테리아-acellular 백일해(Tdap)백신을 사용하여,활동적인 감시에 대한 이상반응에 백신의 안전성 데이터링크. 백신 2009;27:4257-4262.
의 안전 Tdap 모니터링 주간 중 과목은 세 10-64 년 동안 2005 년에서 2008 년까지에 대해 특별한 관심을 기울증-뇌염-뇌수막염,중풍병 증후군,발작,뇌신경계 장애,Guillain-바레 증후군(GBS)., 의 증거를 연결 사이 Tdap 및 이러한 부작용이 발견되었는 동안 세년 감시 기간을 포함하는보다 더 많은 660,000Tdap 복용합니다. Gbs 와 두개골 신경 하위 분석 결과 백신 접종 후 42 일 이내에 통계적으로 유의 한 시간적 클러스터링이 발견되지 않았습니다.
Ray P,Hayward J,Michelson D,Lewis E,Schwalbe J,et al. 뇌질환 후 전체-세포 백일해 또는 홍역 예방접종:의 부족 증거에 대한 인과에서 협회 회고전 경우 제어부. 소아과 감염 Dis J2006;25:768-773.,
저자 조사는 가능한 사이의 관계를 전 세포 백일해(DTP)또는 홍역(MMR)예방접종 및 뇌질환,뇌염 및 라이 증후군을 평가하여 15 년간의 건강에 기록에서 건강 관리 기관,미국에서는 거의 포괄 2.2 백만 아이들이다. Dtp 및 MMR 백신은 백신 접종 후 뇌증,뇌염 또는 라이 증후군의 위험 증가와 관련이 없었다. 또한,임상 적으로 특유한 백일해 백신 유발 뇌증은 검출되지 않았으며,이는 다른 연구와 일치했다.,
Le Saux N,Barrowman NJ,Moore DL,Whiting S,Scheifele D,et al. 감소에서 병원 입학에 대한 열 발작 및 보고서의 저장성-hyporesponsive 에피소드를 제시하는 병원의 응급환 acellular 백일해백신 캐나다에서:보고서에 영향을 미친다. 소아과 2003;112:e348-e353.
저자에 비해 발생의 병원 입학에 대한 열 발작 및 저장성-hyporesponsive 에피소드(HHEs)를 제시하는 병원의 응급 전후에서 전환 DTP 하는 DTaP 캐나다에서., 백일해 백신 관련 열성 발작에 이차적 인 병원 입원과 백일해 백신과 관련된 HHEs 는 각각 79%와 60-67%%감소했다.
Barlow WE,Davis RL,Glasser JW,Rhodes PH,Thompson RS,et al. 발작의 위험 접수 후 전체-세포 백일해 또는 홍역,볼거리와 풍습니다. N Engl J 의대 2001;345:656-661.
저자들은 dtp 와 MMR 사이의 관계와 어린이의 첫 발작,후속 발작 및 신경 발달 장애의 위험을 조사했습니다., 3 년 동안 340,000 개 이상의 DTP 백신과 130,000 개 이상의 MMR 백신이 투여되었습니다. 영수증의 DTP 백신과 관련된 위험을 증가 열성 발작에만의 날에 예방 접종(을 열이 나는 발작 per100,000 어린이 예방 접종). 의 영수증에 MMR 백신과 관련된 위험을 증가 열성 발작 팔 14 일 후에 예방 접종(25-34 열이 나는 발작 per100,000 어린이 예방 접종). DTP 와 MMR 은 비 열성 발작의 위험 증가와 관련이 없었다., 아이들과 함께 열병 예방 접종 후 발작 것으로 발견되지 않았 음을 높은 위험에 대한 후속 또는 발작 neurodevelopmental 장애인과 비교하여 그 예방접종을 받지 않습니다. 저자들은 DTP 와 MMR 에 이차적 인 열성 발작의 위험 증가가 장기간의 불리한 결과와 관련이없는 것으로 보인다고 결론 지었다.
굿윈 J,내쉬 M,골드 M,히스 TC,버지스 MA. 이전의 hypotonic-hyporesponsive 에피소드에 이어 어린이의 예방 접종. J Paediatr 아동 건강 1999;35:549-552.,
Hypotonic-hyporesponsive 에피소드(HHE)는 한때 호주에서 백일해 예방 접종에 대한 금기 사항으로 간주되었습니다. 이 연구에서,저자는 평가의 안전한 예방 접종에는 어린이들을 경험했는 HHE(95%경험과 전 세포 백 및 80%를 투여 후에). 연구자들은 후속 DTaP,DTP 또는 DT 후에 hhe 또는 심각한 반응을 발견하지 못했습니다. 저자들은 HHE 반응을 경험 한 이전에 건강한 어린이들이 표준 예방 접종 일정을 안전하게 계속할 수 있다고 결론지었습니다.
Vermeer-de Bondi PE,Labadie J,Rumke HC., 전체 세포 백일해 백신으로 백신 접종 후 재발 성 붕괴 비율:후속 연구. BMJ1998;316:902-903.
저자를 실시 follow-up study84 어린이와 네덜란드에서 보고된 붕괴 한 후에 그들의 첫 번째 전 세포 백일해 예방 접종(DTP)비율을 결정의 재발에서 받은 사람들의 연속적인 복용량 DTP. 어린이들 중 누구도 재발 성 붕괴가 없었으며,다른 부작용은 단지 사소한 것이 었습니다.
Greco D,Salmaso S,Mastrantonio P,Giuliano M,Tozzi A,et al., 백일해에 대한 2 개의 무세포 백신과 1 개의 전체 세포 백신의 대조 시험. N Engl J 의 의대 1996;334:341-348.
저자에 비해 안전과 효능의 두 acellular 백일해 백신과 함께 전 세포 백 및 DT 혼자서 이상 14,000 아이들에게 28 주의 삶입니다. DTwP 이 발견되었다 훨씬 더 높은 비율의 현지 및 전신 반응을 포함 지역의 부종과,과민성,열,지속적인 울 for≥3 시간,그리고 저장성/hyporesponsive 에피소드들을 받는 DTaP., DTaP 수신에 따른 이벤트는 dt 단독으로 수신 된 대조군과 유사했다. 발작은 드물게 발생했거나 백신 그룹에서 발생하지 않았습니다.
Gustafsson L,Hallander HO,Olin P,Reizenstein E,Storsaeter J.2 성분 무세포,5 성분 무세포 및 전체 세포 백일해 백신의 대조 시험. N Engl J 의 의대 1996;334:349-356.,
저자에 비해 안전과 효능의 구성 요소 acellular 백일해백신,개성 acellular 백일해백신,전 세포 백 및 DT 에서 혼자 9,000 개 이상의 어린이에서 최선의 삶입니다. DTP 이 발견되었다 훨씬 더 높은 비율의 현지 및 전신 반응을 포함한 장기화 울고,청색증,발열,지역 반응과 비교해 두 DTaP 백신과 DT. 이러한 사건의 DTaP 비율은 dt 를 단독으로 수령 한 대조군과 유사했다., 발작은 모든 백신 접종 후 48 시간 동안 드물게 발생했으며 비율은 모든 그룹간에 비슷했습니다.
Rosenthal S,Chen R,Hadler S. 무세포 백일해 백신 대 전체 세포 백일해 백신의 안전성. 아치 소아과 Adolesc 의대 1996;150:457-460.
1991 년 12 월 FDA 는 15 개월에서 7 세 사이의 어린이에게 사용하기 위해 최초의 디프테리아,파상풍 톡소이드 및 무 세포 백일해 백신(DTaP)을 허가했습니다., 이 연구에서,저자 분석 post-마케팅 감시 데이터를 제출한 백신의 부작용 이벤트를 보고 시스템(VAERS)사이에 1990 년대 후반과 늦은 1993 년 여부를 확인하는 심각한 그러나 기타 부작용이 덜 자주 after DTaP 과 비교하여 전체-세포 백일해(DTP)백신을증합니다. 이 기간 동안 약 2 천 7 백만 건의 DTP 용량(헤모필루스 인플루엔자 b 형 백신의 유무에 관계없이)과 5 백만 건의 DTaP 용량이 투여되었습니다., DTaP 와 관련이 있었다 훨씬 적은 총 불리한 이벤트를 보고뿐만 아니라,크게 더 적은 보고서의 하위 범주한 부작용(발열,발작 또는 입원)에 비해,DTP.
Gale JL,Thapa PB,Wassilak SGF,Bobo JK,Mendelman PM,et al. 디프테리아-파상풍-백일해 백신으로 예방 접종 후 심각한 급성 신경 질환의 위험. 자마 1994;271:37-41.,
저자 prospectively 확인 아이들 사이에 중 1987 년과 mid-1988 년에 워싱턴 오레곤국 간의 연결을 평가 접수의 전체 세포 백일해 백신과 심각한 심각한 신경학적 질병에 일곱의 예방 접종. 사이에서 예상대는 368,000DTP 백신 투여,아니의 위험을 증가 심각한 심각한 신경학적 질병을 포함하여 복잡한 열 발작,발열은 없 발작,유아 경련,또는 급성뇌염/뇌 질환이 검색되었습니다.
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저자향 평가 어린이에서 로스앤젤레스,캘리포니아 사이에,1986and1990 을 결정하는 원인 그리고 위험 요소에 대한 심각한 DTP 반응을 48 시간 이내에 백신의 접수. 발작이있는 어린이는 발작의 개인 및 가족력이 높았으며 90%는 발열을 문서화했습니다. 지속적인 울음은 고통스러운 국소 반응과 관련이있었습니다., 림프구 증가증이나 저혈당은 발생하지 않았습니다. 가능한 심각한 dtp 반응을 경험하는 어린이의 급성 혈청에서 생물학적 활성 백일해 독소가 발견되지 않았습니다. 로 acellular 백일해 백신 적은 내 생각 하는 열병으로 이어질 발작,저자는 결론을 사용하는 의 acellular 백신해야의 감소로 이어질 DTP 관련으로 인해 발작을 감소에서는 열성 이벤트입니다., Acellular 백일해 백신도가 낮은 지역 및 전신 반응 속도에 비해 전 세포 백신 활용 이 연구에서 따라서,지속 울어도 줄일 수 있습니다.
Griffin MR,Ray WA,Mortimer EA,Fenchel GM,Schaffner W. 디프테리아-파상풍-백일해 백신으로 예방 접종 후 발작과 뇌증의 위험. 자마 1990;263:1641-1645.,
저자는 평가의 위험이 발작하고 다른 신경학적 이벤트를 포함하여,뇌질환,다음 DTP 예방 접종에서 덴마크에서 이상 38,000 받는 아이들에 대한 107,000DTP 예방 접종에서 처음 세습니다. 저자는 발견의 위험을 증가 열성 또는 발열은 없에서 발작 0-세일 창 다음 예방접종할 때에 비해 30 일 후에 백신증합니다. 뇌염의 두 가지 사례가보고되었지만 백신 접종 후 2 주 이상 발병이 발생했습니다.피>그리피스 아., 영구적 인 뇌 손상 및 백일해 예방 접종:무용담의 끝이 시야에 있습니까? 백신 1989;7:199-210.
저자는 백일해 백신의 개요와 영구적 인 뇌 손상에 대한 가능한 연관성을 둘러싼 논쟁을 제공합니다. 백일해 백신의 수령에 이차적이라고 생각되는 영구적 인 뇌 손상에 대한 보고서는 1950 년대부터 1970 년대까지 출판되었습니다., 특히,경우 시리즈는 제안 영구적인 두뇌 손상을 보조하는 백일해 예방 접종의 국가 병원에 대한 아픈 아이들에 의해 Kulenkampff 및 동료들과의 대상이되었다 United Kingdom tv 다큐멘터리에서 1974 년에 있는 중요한 하락을 예방 접종 요금과 그에 따른 부활의 백일해 영국에 있습니다., 영향에서 이 다큐멘터리 영국에서 포함되는 설립의 전문가 패널 및 스폰서 연구 팀의 부서에 의해 건강과 사회적 보안을 검사하는 기존의 임상 데이터를 수행하는 예비 연구 포함하여 북쪽 서쪽 Thames 연구(보 Pollock,et al,란셋 1983 데이터 보고 아래)및 국가 어린 시절 뇌질환 연구(NCES).
NCES 평가의 사례를 보고는 정의된 심각한 신경 장애에서 발생하는 어린이 2 사,36 개월의 나이 병원에 입원하는 사이에 중 1976 년 중순에는 1979 년 영국에서., 이러한 연구자 추정에 기인의 위험이 신경손상을 입은 후 백일해 예방 접종하여야에서 1 310,000-330,000 주입이지만,이 보고서에 의해 제한된 특정 구조적 편견과 불완전한 정보,또한,이러한 결과할 수 없습을 재현 이후의 연구이다.
Kulenkampff 및 NCES 데이터를 재시에서 고등 법원의 정의,런던에서의 신경계 손상을 청구합니다. 에 관한 Kulenkampff 데이터의 절반 이상 경우에도 연결되지 않 백일해 예방 접종(예:, Dtp 대신 주어진 DT),정상적인 결과를 가졌거나 대체 원인이있는 것으로 나타났습니다.,t48 시간, 10 의 경우 열성 경련과 그로 장기 경련을 했 정상적인에 따라
Livengood JR,현상금 JR,흰색 JW,위기 EW,Orenstein WA., 경련의 가족력과 백일해 백신 사용. J Pediatr1989;115:527-531.
저자는 평가 데이터 CDC 모니터링 시스템에 대한 부작용은 다음 예방접종의 기간 동안 1979 년에 1986 년의 위험을 확인 신경학적 이벤트를 예방 접종 후 DTP 환자에서 가족과 함께 역사의 경련이 없는 사람에 비해 가족의 역사입니다., 어린이 가족과 함께 역사의 발작했고의 위험을 증가 neurologic 이벤트,주로 열 경련,후 DTP 받지만,이 증가에서 위험을 반영 할 수있는 일반적인 가족하는 경향 경련이 아닌 특정 백신 효과뿐만 아니라 선택이 편견입니다., 주어진 희소 발생기의 신경학적 후 이벤트 DTP 예방접종,일반적으로 양성 결과의 열이 나는 경련을 차지의 75%이상,이벤트 그리고 위험 백일해에 의해 발생되지 않 열심히 일하고 한 주 내내 열심히 공부 사람들은 가족과 함께 역사의 경련,저자가 체결하는 경련의 역사에서 가까운 친척이 아니어야 합 금기 백일해 예방 접종. 오히려 예방 접종 후 발열의 예방은이 어린이들에게 보증 될 수 있습니다.
Baraff LJ,Shields WD,Beckwith L,Strome G,Marcy SM,et al., 디프테리아-파상풍-백일해 예방 접종에 따른 경련 및 hypotonic-hyporesponsive 에피소드가있는 영아 및 어린이:후속 평가. 소아과 1988;81(6):789-794.
이전의 전향 적 연구(Cody,et Al Pediatrics1981)에서 저자들은 사소한 반응(예:국소 발적,부기,발열 등)을 발견했습니다.)는 DT 보다 DTP 예방 접종에 이어 더 흔했다. 중 15,000 개 이상의 DTP 주입,아홉은 어린이 개발한 포착하고 아홉 개발 저장성-hyporesponsive 에피소드도 후유증을 감지했으면 다음이 가능한 일시적 반응입니다., 저자가 완료 후속 평가 여섯 일곱 년 후에서 16 이들의 어린이를 확인하려면 해당했다는 증거의 신경 장애에도 미묘한 감지 시에 자신의 초기 평가입니다. 모두 16 자녀들로 간주되어야 정상적인에 의해 그들의 부모와—의해 결정된 그들의 학교에는 성능이 없었다는 증거의 심각한 신경손상.
Shields WD,Nielsen C,Buch D Jacobsen V,Christenson P,et al. 신경 학적 장애의 발병에 대한 백일해 예방 접종의 관계:회고 적 역학 연구. J Pediatr1988;113:801-805.,
저자의 검사 시간 사이의 관계를 발병의 신경학적 질환의 시간과 백일해백신 아이들에서 접종 중 하나 DTP 또는 여러차례 백일해서 다양한 연령대. 그들이 발견 사이의 관계를 시대의 발병의 간질 및 예약 시대의 관리의 백일해백신만,관계가 존재한 사항 나이의 관리와 첫 경련을 일으키는 발생한 더 일반적으로 세 번째 복용량 시리즈에서 사는 10~15 개월이 있다., 백일해 예방 접종과 중추 신경계 감염의 발생 사이의 관계는 발견되지 않았다.
Walker AM,Jick H,Perera DR,Knauss TA,Thompson RS. 디프테리아-파상풍-백일해 예방 접종에 따른 신경 학적 사건. 소아과 1988;81(3):345-349.
저자들은 1977 년에서 1983 년 사이에 어린이에게 106,000 건의 dtp 예방 접종을 투여 한 후 심각한 신경 학적 사건의 빈도를 평가했다. 그들은 예방 접종과 시간적으로 관련된 급성 원인 불명의 뇌증의 사례를 발견하지 못했습니다., 1 건의 심각한 발작 장애의 발병은 예방 접종 후 3 일 이내에 발생했으며,기회만으로 예상되는 1.13 건이 발생했습니다. 즉각적인 예방 접종 후 기간에 기록 된 열성 발작의 발생률은 예방 접종 후 30 일 또는 그 이상의 기간에 3.7 배였다.
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저자 조사는 가능한 역할 백일해의 예방접종 및 다른 요인의 원인은 유아 경련 보도 국립 어린 시절 뇌질환 연구 사이에 1976 년부터 1979 년에 영국,스코틀랜드,웨일즈. 백신 접종 후 28 일 동안 영아 경련과 백일해 예방 접종 사이에는 유의 한 연관성이 발견되지 않았다.
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저자 검사는 게시된 데이터에서 어린 시절 명이 사망했으로 생각하는 영수증의 백일해 백신과별 추가 29 린 잉글랜드와 웨일즈에서는 그의 죽음 사이 1960 년대와 1980 년되었으로 보고 발생에 관하여 DTP 및 사후되는 시간을 제공합니다. 사망자는 DTP 수령 후 3 주 이내에 또는 최대 12 년 이내에 발생했습니다., 시 부검,다양한 뇌에 이상이 발견되었다;그러나,없을 경우 본 연구에서 또는 이전에 게시 된 보고서를 입증했다 반복되는 패턴의 염증성 또는 기타 손상될 수 있으로 받아들여 특정 반응하는 백일해 예방 접종. 때때로 발견 된 반응성 변화는 다른 유아 뇌증에서 볼 수있는 것과 구별 할 수없는 것으로 보인다.
폴락 TM 및 J 모리스. 노스 웨스트 템즈 지역의 예방 접종으로 인한 장애에 대한 7 년간의 조사. 란셋 1983;1(8327):753-757.,
저자들은 백일해와 다른 백신과의 관계와 7 년 동안의 신경 학적 문제를 조사했다. 모든 아이들을 보고 심각하거나 특이한 백신의 반응에 관계없이,심각했고,기록 조사하고 물리적으로 검사하여 지역 보건 당국의 의료 책임자 후 원본 보고서,그리고 모든 아이들이 제외하고,그들을 위한 가벼운 증상이 있었 발달 검사는 여섯 달 후에는 보고서입니다., 그룹에서의 수천 수백 명의 아이들의 이상 400,000DTP 예방접종,20 의 보고서는 경련을 주의 DTP 보고되었고의 보고서는 열성 포착 48 시간 이내에 예방접종,모든 어린이들이 발달 일반에 따릅니다. 열두 신경학적 질환들보고 발생에 주의 DTP 영수증;11 의는 어느 유아 경련,감염 원인,또는 간질이 없는 연결되어 있었을 DTP., 저자는 결론을 내렸다 그들의 연구를 지원하지 않는다는 주장 DTP 생산 증후군을 특징으로 이전에 건강한 아이는 사람으로 제출 지속적인명,붕괴,경련을 체포했다.
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