COPD Foundation

    COPD 재단은 다음과 같은 위치에 관련하여 줄기 세포 치료의 처리를 위해 COPD:자가 줄기세포 치료되지 않는 현재의 치료를 위해 권장 만성 폐쇄성 폐질환. 대신,이 기술의 개발 및 잠재적 이익을 테스트하는 임상 시험에 참여하는 것이 강력히 권장됩니다.,

    규정 상태

    유일한 줄기 세포 기반 제품는 FDA 의 승인을 사용하기 위해서 미국으로 구성혈 줄기 세포(조상 조혈세포)에서 파생된 코드 피입니다. 이 제품은 승인된 제한 사용에 장애를 가진 환자에 영향을 미치는 몸 시스템에 관여하는 생산의 혈액(“라고 조혈”시스템)가 있습니다.

    2017 년 8 월 FDA 는 줄기 세포 클리닉의 규제 집행 및 감독을 강화했다고 발표했습니다., FDA 것이 도움이 계속 개발 및 라이센스의 새로운 줄기 세포 치료는 과학적 증거들을 지원합 제품의 안전과 효과적입니다.

    In June2019,FDA 성명을 발표한 그들의 지속적인 노력에서 환자를 보호하는 줄기 세포의 병원을 오해와 환자의 승인되지 않은 유해 의학 제품입니다. 이 진술은 다음을 포함했다:줄기 세포 제품은 인간의 건강을 향상시킬 수있는 상당한 잠재력을 보유하고있다., 그러나는 잠재적인 결코 완전히 실현주의 경우 과학적 업적과 사려 깊은 지원하는 임상 조사의 안전 및 효능 이러한 제품의 수행되지 않습니다. FDA 는 새로운 줄기 세포 제품의 안전하고 효과적인 개발을 앞당길 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 우리는 작업을 공유하는 사람들이 우리의 목표를 데리고 안전하고 효과적인 제품을 시장에서는 개별을 유익하기 위하여 필요합니다.,

    이전에 승인:

    이전에 승인을 권장

    정책:

    의 사용 줄기 세포 제품을 포함하여 mesenchymal stem cells(MSC)치료에서 뼈 골수,지방 조직 또는 말초혈액,독립적으로 또는 조합으로 혈소판 유래 제품(예:, 혈소판이 풍부한 플라즈마,lysate)으로 간주됩 임상에 대한 치료가 폐의 질병을 포함하나 이에 제한되지 않음

    • 만성 폐쇄성 폐질환(만성 폐쇄성 폐질환)
    • Idiopathic 폐 섬유(CD)
    • 폐 고혈압
    • 심각한 호흡 고민 증후군(ARDS)

    에 따라 검토의 검토 피어 의학 문헌의 사용을 엽 줄기 세포에서 골수,지방 조직 또는 말초혈액,독립적으로 또는 조합으로 혈소판 유래 제품(예:, 혈소판이 풍부한 플라즈마,lysate)되지 않을 적절하게 공부하고도 효능이나 안전이 줄기 세포 치료 폐 질환을 치료하는 설립되었습니다. 한 무작위 대조 임상 시험하는 데 필요한 큰 샘플 크기 이상을 수립의 안전 및 효능을 엽 줄기 세포 치료의 처리를 위한 폐병입니다. 또한,이만 줄기 세포 기반 제품는 FDA 의 승인을 사용하기 위해서 미국으로 구성혈 줄기 세포(조상 조혈세포)에서 파생된 코드 피입니다., 이 기술이 순 건강 결과에 미치는 영향을 결정하기에는 증거가 부족합니다.

    절차 코드 결제 가이드:

    보고 서비스 공급자,사용한 적절한 CPT*코드는,영숫자(HCPCS 수준 2)코드,수익 코드 및/또는 진단 코드입니다.,nitor 셀;셀 농도에서는 플라즈마,단핵 남녀노소 누구나 쉽게 코트층

  • 38230 골수를 위해 수확식 allogeneic
  • 38232 골수를 위해 수확식 헌
  • 38240Hematopoietic 뿌리 셀(HPC);동종이식당 기증자
  • 38241Hematopoietic 뿌리 셀(HPC);자가이식
  • 0232T 주입(s),혈소판이 풍부한 플라즈마,어떤 조직 을 포함한 이미지도를 수확하고 준비할 때 수행되

선택한 참조:

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  • FDA 문에 줄기 세포 클리닉 영구적인 금지 명령 및 FDA 지속적인 노력을 보호하는 환자에서의 위험이 승인되지 않은 제품입니다. 2019 년 6 월 25 일 발행
  • COPD 재단., 위 문구:자가 줄기 세포 치료를 위해 추천하지 않는 처리의 COPD

정책 기록:

  • January2020 검토,정책을 갱신
  • 월 2019-새로운 의료 정책 만든

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