CLIA 면제 란 무엇을 의미합니까?
임상 실험실을 개선정(CLIA)설정의 품질 기준에 대한 모든 실험실 테스트하는 정확성,신뢰성 및 적시성 의 환자 테스트 결과를 얻을 수 있습니다. FDA 분류하고 상업적으로 판매되는 테스트의 한으로 세 CLIA 카테고리에 따라 복잡하고 잠재적 위험에 대한 공공 건강: 면제 시험 의 테스트는 적당한 복잡성 의 테스트는 높은 복잡성 CLIA 면제 장치는 적어도 복잡하다., 을 받기 위해서는 CLIA 면제 상태를 제조하는 것이라는 것을 증명해야 합 장치를 사용하여 간단하고,낮은 위험이 공중 보건과하는 훈련받지 않은 사람을 얻을 수 있는 정확한 결과 지침을 읽고. 규정에 따라 가정…