Safety Announcement
Ulteriori informazioni per i consumatori
Ulteriori informazioni per gli operatori sanitari
Foto dell’etichetta del prodotto
Safety Announcement
The U. S., Food and Drug Administration (FDA) ha ricevuto cinque segnalazioni di gravi errori di farmaci che coinvolgono i consumatori che hanno usato Maalox Total Relief, il sollievo mal di stomaco e farmaci anti-diarrea, per errore, quando avevano intenzione di utilizzare uno dei tradizionali prodotti antiacidi liquidi Maalox.,
a Causa del rischio di gravi eventi avversi da prodotto di confusione, il creatore di Maalox prodotti a marchio ha concordato di:
- Modificare il nome di Maalox esonero Totale per uno che non includono il nome di “Maalox” e rivedere la grafica e le informazioni visualizzate sul fronte del prodotto contenitore per aiutare a distinguere i principi attivi e gli usi di questo prodotto dalla tradizionale Maalox antiacidi.,
- Un programma educativo che include la sensibilizzazione agli operatori sanitari e ai consumatori per informarli sui diversi prodotti venduti con il marchio Maalox, incluso come selezionare il prodotto a marchio Maalox appropriato.
- Monitoraggio attivo della sicurezza e segnalazione di eventi avversi associati all’uso dei prodotti a marchio Maalox.
La società prevede di iniziare a vendere il prodotto rinominato nel settembre 2010., Fino a quel momento, gli operatori sanitari e i consumatori dovrebbero essere consapevoli di quanto segue:
- Maalox Total Relief e i tradizionali prodotti Maalox sono entrambi farmaci liquidi disponibili senza prescrizione medica (OTC), ma NON sono intercambiabili. Questi prodotti sono destinati a trattare diverse condizioni mediche.
- Maalox Total Relief non è appropriato per le persone che desiderano utilizzare un antiacido, specialmente se hanno una storia di ulcera gastrointestinale o un disturbo emorragico.,
- Maalox Total Relief contiene il principio attivo bismuto subsalicilato ed è usato per trattare la diarrea, disturbi di stomaco associati a nausea, bruciore di stomaco e gas a causa di eccesso di cibo (eccesso di cibo).Il subsalicilato di bismuto è chimicamente correlato all’aspirina e può causare effetti avversi simili come il sanguinamento. Bismuto subsalicilato ha una dichiarazione di avvertimento affermando che non deve essere usato in persone che hanno o hanno una storia di ulcere gastrointestinali o un disturbo emorragico.,
- Maalox Total Relief non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti se si stanno riprendendo da un’infezione virale. Il prodotto non deve essere utilizzato anche in persone che stanno assumendo farmaci anti-diabetici orali, farmaci fluidificanti del sangue come Coumadin (warfarin) o Plavix (clopidogrel) e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come iprofene e naprossene.,
- I tradizionali prodotti liquidi Maalox tra cui Maalox Advanced Regular Strength e Maalox Advanced Maximum Strength sono prodotti antiacidi ben riconosciuti che contengono idrossido di alluminio, idrossido di magnesio e simeticone. Entrambi sono prodotti OTC e sono utilizzati per il sollievo di indigestione acida, bruciore di stomaco, stomaco acido, mal di stomaco e pressione e gonfiore comunemente indicato come gas.
- Maalox Total Relief non deve essere confuso con i tradizionali antiacidi liquidi Maalox.,
La FDA è preoccupata per l’impatto sulla salute pubblica dei mix di farmaci con prodotti che hanno lo stesso nome o porzioni dello stesso nome ma contengono diversi principi attivi. L’agenzia incoraggia le aziende farmaceutiche a considerare il potenziale di confusione dei nomi quando si scelgono i nomi dei prodotti OTC.,
Informazioni aggiuntive per i consumatori
Per evitare rischi potenzialmente gravi per la salute associati ai mix-up dei prodotti Maalox, la FDA raccomanda ai consumatori:
- Verificare con un operatore sanitario o un farmacista se non sono sicuri di quale prodotto Maalox sia adatto a loro.
- Guarda attentamente le etichette di tutti i prodotti Maalox per assicurarti che il prodotto giusto venga acquistato per le giuste condizioni.
- Leggere i principi attivi, gli usi e le avvertenze nella casella “Fatti di droga” prima di acquistare qualsiasi prodotto Maalox.,
- Segnala eventuali effetti collaterali derivanti dall’uso dei prodotti Maalox al programma MedWatch della FDA, utilizzando le informazioni in fondo a questa pagina.
Informazioni aggiuntive per gli operatori sanitari
- Quando si raccomanda un prodotto OTC come Maalox, fare riferimento al prodotto con il suo nome completo (ad esempio, Maalox Total Relief, Maalox Advanced Regular Strength o Maalox Advanced Maximum Strength) o utilizzare il nome del principio attivo.
- Assicurarsi che i pazienti conoscano il nome del prodotto e comprendano gli usi del prodotto prima dell’acquisto.,
- Segnala eventi avversi o errori di farmaci che coinvolgono i prodotti Maalox, come l’uso del prodotto sbagliato a causa di nomi confusi, al programma MedWatch della FDA utilizzando le informazioni in fondo a questa pagina.
Foto dell’etichetta del prodotto
