In questa pagina:

  • soluzione Salina Protesi mammarie
  • Silicone Protesi mammarie
  • Riepilogo Protesi mammarie Informazioni di Sicurezza
  • Tessuto Mammario Espansori
  • Ulteriori Informazioni sulle Protesi al Seno

soluzione Salina Protesi mammarie

soluzione Salina protesi mammarie contengono silicone guscio esterno riempito con una soluzione sterile di acqua salata (saline) soluzione. Alcuni sono pre-riempiti e altri sono riempiti durante l’operazione di impianto., Gli impianti riempiti con soluzione salina sono disponibili in diverse dimensioni e hanno gusci lisci o testurizzati. La FDA ha approvato le protesi mammarie riempite di soluzione salina per l’aumento del seno nelle donne di età 18 o più anziani e per la ricostruzione del seno nelle donne di qualsiasi età. Sono anche utilizzati in interventi chirurgici di revisione, che correggono o migliorano il risultato di un intervento chirurgico originale.

Protesi mammarie riempite di silicone

Le protesi mammarie riempite di gel di silicone hanno un guscio esterno in silicone riempito con gel di silicone. Sono disponibili in diverse dimensioni e hanno gusci lisci o testurizzati.,

Le protesi mammarie riempite con gel di silicone sono approvate per l’aumento del seno nelle donne di età pari o superiore a 22 anni e per la ricostruzione del seno nelle donne di qualsiasi età. Sono anche utilizzati in interventi chirurgici di revisione, che correggono o migliorano il risultato di un intervento chirurgico originale.

Sommario Protesi mammarie Informazioni di sicurezza

Le protesi mammarie non sono dispositivi a vita. Più a lungo una donna ha impianti, più è probabile che lei avrà bisogno di avere un intervento chirurgico per rimuovere o sostituirli., Le complicanze più frequenti e gli esiti avversi riscontrati dai pazienti con protesi mammarie comprendono contrattura capsulare, reintervento e rimozione dell’impianto (con o senza sostituzione). Altre complicazioni comuni includono la rottura dell’impianto con deflazione, rughe, asimmetria, cicatrici, dolore e infezione. Inoltre, le donne con protesi mammarie possono avere una probabilità molto bassa ma aumentata di essere diagnosticate con linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL).,

La risonanza magnetica (MRI) continua ad essere il metodo più efficace per rilevare la rottura silenziosa di protesi mammarie riempite con soluzione salina e gel di silicone.

Non esiste un’apparente associazione tra protesi mammarie riempite con soluzione salina e gel di silicone e malattie del tessuto connettivo, cancro al seno o problemi riproduttivi. Tuttavia, per escludere queste e altre complicazioni, gli studi dovrebbero essere molto più grandi e più lunghi di quelli condotti finora.

Nel giugno 2011, la FDA ha rilasciato un aggiornamento sulla sicurezza delle protesi mammarie riempite di gel di silicone., Questo aggiornamento includeva i risultati preliminari degli studi richiesti dai produttori al momento dell’approvazione, nonché una revisione di altri dati scientifici disponibili.

Il riassunto della sicurezza e dell’efficacia per ciascuna delle protesi mammarie con soluzione salina e gel di silicone approvate dalla FDA dettaglia le informazioni sulla sicurezza note al momento dell’approvazione della FDA. Come la FDA apprende di nuove informazioni sulla sicurezza, richiede alle aziende di aggiornare la loro etichettatura dei prodotti. Le informazioni di sicurezza più aggiornate sulle protesi mammarie riempite con soluzione salina e gel di silicone possono essere trovate nell’etichettatura.,

Espansori del tessuto mammario

La ricostruzione del seno può essere eseguita dopo mastectomia, per ricostruire seni feriti o deformati congenitamente, o come parte di un intervento di riassegnazione di genere. Come parte del processo di ricostruzione, un espansore del tessuto mammario può essere utilizzato per allungare il tessuto del paziente per l’inserimento di un impianto o del tessuto del paziente stesso. Gli espansori di tessuto sono come palloncini in silicone a pareti spesse, sono disponibili in diverse dimensioni e forme e possono avere una superficie esterna liscia o strutturata., Sono impiantati sotto la pelle del seno, il tessuto o il muscolo del torace e sono regolati dalla FDA come dispositivi medici. Nella ricostruzione immediata, l’espansore viene inserito immediatamente dopo la mastectomia. Per i pazienti che scelgono la ricostruzione ritardata, l’espansore viene impiantato in un intervento chirurgico separato mesi o anni dopo.

Una volta guarita l’incisione chirurgica, l’espansore tissutale viene “gonfiato” nel corso di settimane o mesi., L’inflazione può avvenire attraverso una serie di iniezioni di soluzione salina presso l’ufficio del fornitore di assistenza sanitaria, o attraverso un dispositivo controllato dal paziente che rilascia gas di anidride carbonica nell’espansore.

Poiché gli espansori sono dispositivi medici temporanei, un espansore non è destinato a rimanere in vigore per più di sei mesi. Quando l’espansione è completa, viene eseguita una nuova procedura chirurgica per rimuovere l’espansore e inserire una protesi mammaria o il tessuto del paziente.

Ci sono alcuni rischi nell’utilizzo di espansori tissutali., L’uso di espansori tissutali può causare lesioni al tessuto mammario e assottigliamento della pelle, dolore, specialmente durante il riempimento salino e infezione. L’espansore può rompersi e il sito o la porta per l’iniezione salina possono essere infettati.,

Ulteriori Informazioni sulle Protesi al Seno

  • Cosa Sapere Sulle Protesi al Seno
  • FDA Dispositivo Medico di Comunicazione per la Sicurezza: i Rapporti di Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule (ALCL) in Donne con Protesi al Seno
  • in Sintesi: Un Aggiornamento sulla Sicurezza di Gel di Silicone Protesi mammarie
  • Aggiornamento sulla Sicurezza di Gel di Silicone Protesi mammarie: FDA White Paper (PDF – 1.5 MB)
  • Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule (ALCL) In Donne con Protesi al Seno: Preliminare FDA Risultati e Analisi
  • Rischi di Protesi al Seno