Il sonnifero da prescrizione più popolare al mondo è stato vietato in Gran Bretagna ieri a causa di problemi di sicurezza, ma la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha dichiarato di non avere alcuna intenzione immediata di seguire l’esempio.

Sebbene il farmaco, Halcion, sia stato al centro di un crescente dibattito sui suoi effetti collaterali negli ultimi due anni, i funzionari sanitari di questo paese sono stati sorpresi dal divieto britannico., Hanno detto che non sapevano di nuovi studi che avrebbero fatto luce sul farmaco, che è stato collegato a volte con perdita di memoria e comportamento violento.

“Non sappiamo perché lo abbiano fatto, ma lo prendiamo sul serio e lo stiamo esaminando”, ha detto Eva Kemper, portavoce della FDA.

Il farmaco, chiamato anche triazolam, è prodotto dalla Upjohn Co., con sede a Kalamazoo, Mich. Appartiene a una classe di farmaci correlati al Valium chiamati benzodiazapine, che sono usati per trattare l’insonnia, i disturbi d’ansia e come parte dell’anestesia generale., Sono stati tutti associati a numerose reazioni avverse dall’amnesia alla perdita di inibizione.

Ma in una dichiarazione rilasciata ieri, il Ministero della Salute britannico ha affermato che rispetto ad altri farmaci in questo gruppo ora ritiene che “il trattamento con triazolam è associato a una frequenza molto più elevata di effetti collaterali psichiatrici, in particolare perdita di memoria e depressione.”

Jenny Moseley, portavoce del ministero, ha dichiarato che ” le informazioni sono venute alla luce cinque settimane fa che ci hanno portato a credere che il rischio di questo farmaco superasse i benefici.,”

Anche se non poteva essere specifico, ha detto che le nuove informazioni relative agli studi clinici condotti” alcuni anni fa”, così come 390 rapporti da medici praticanti di problemi con il farmaco.

La Food and Drug Administration ha ricevuto diverse centinaia di segnalazioni simili da parte di medici in questo paese attraverso il suo programma di segnalazione di farmaci avversi.,

Il numero insolitamente elevato di reclami ha scatenato numerose indagini, tra cui diverse presso la FDA, ma tutti gli studi scientifici hanno concluso che l’Halcion non è più pericoloso del Valium, del Librium o dei suoi altri parenti.

“Non ci sono prove che una benzodiazapina abbia chiaramente avuto più effetti negativi di altri”, ha detto il dottor Wallace Mendelson, direttore del Sleep Disorder Center presso l’Università statale di New York a Stony Brook.,

Stuart Yudofsky, presidente della psichiatria presso la Facoltà di medicina dell’Università di Chicago, ha detto: “Se chiedi,’ C’è una prova scientifica che l’Halcion è associato a disturbi aggressivi più di altri nella sua classe?”la risposta quando è correttamente prescritta è no.”

Ma ha detto che c’erano alcune prove che Halcion potrebbe causare più problemi di memoria rispetto ad altri farmaci nella sua classe. Ha raccontato di un uomo d’affari che ha preso Halcion prima di volare durante la notte in Europa e il giorno dopo non riusciva a ricordare le quattro ore che aveva trascorso la preparazione per un importante incontro di lavoro.,

Molto più preoccupanti sono le lamentele che i pazienti su Halcion sono inclini alla violenza. Diversi anni fa I Grundberg, una donna dello Utah di 57 anni, uccise sua madre mentre era sotto il farmaco e citò Upjohn per danni. Le accuse contro la signora Grundberg furono infine respinte e la compagnia farmaceutica si stabilì fuori dal tribunale, negando con veemenza che la colpa fosse di Halcion.

Più di 7 milioni di americani prendono Halcion, contribuendo alle vendite previste del farmaco di million 260 milioni per il 1991. Il titolo di Upjohn ha perso Monday 2.25 lunedì, ma da allora ha recuperato la maggior parte della perdita, chiudendo 1 1.75 a $46.,25 alla Borsa di New York ieri.

Il presidente di Upjohn, Dr. Theodore Cooper, ha dichiarato ieri: “Non esiste assolutamente alcuna prova scientifica o medica che giustifichi il ritiro delle compresse di Halcion nel Regno Unito o in qualsiasi altro paese.”

Gli esperti sono incerti sul motivo per cui così tante lamentele circondano Halcion, ma molti sospettano che siano in gran parte una funzione della popolarità del farmaco, dal momento che più pazienti significano inevitabilmente più problemi. Altri dicono cattiva pubblicità circa la droga e un paio di cause ampiamente pubblicizzati hanno creato un effetto valanga.

“È un po’ come la polemica Prozac,” Dr., Mendelson ha detto. “Se qualcuno ha un problema su questo farmaco, anche se sono su molti altri, si presume che sia in colpa.”

Ha detto che è anche spesso difficile capire se i problemi del paziente sono il risultato di Halcion o del disturbo che la pillola è stata presa per combattere. Sebbene le persone su Halcion si siano lamentate della perdita di memoria, osserva che negli studi circa l ‘ 80% delle persone con insonnia-che non hanno preso medicine-si sono lamentate anche di problemi di memoria.,

Nonostante il dibattito, molti psichiatri ritengono che Halcion sia in molti modi più sicuro dei suoi parenti poiché è suddiviso dal corpo in circa cinque ore. Farmaci come Librium e Valium durano molto più a lungo e hanno maggiori probabilità di accumularsi a livelli tossici, con conseguente sonnolenza diurna nei pazienti che hanno preso le pillole la sera prima.Mendelson e altri esperti del sonno sottolineano che tutti i farmaci simili al Valium devono essere usati con grande cautela, sia a causa della loro miriade di effetti collaterali che perché potenzialmente creano dipendenza.

Dott., Yudofsky ha detto che i medici europei in passato tendevano a utilizzare Halcion in dosi quattro volte superiori alla dose comunemente somministrata ora negli Stati Uniti, che ha detto potrebbe spiegare il maggiore livello di preoccupazione su quel lato dell’Atlantico.

In termini di effetti collaterali come perdita di memoria e violenza, “pensala come la differenza tra due birre e otto birre”, ha detto.