Riduzione del fumo con inalatori di nicotina orali: doppio cieco, randomizzato studio clinico di efficacia e sicurezza.

BMJ. 2000 Agosto 5; 321 (7257): 329-33.

Bolliger CT, Zellweger JP, Danielsson T, van Biljon X, Robidou A, Westin A, Perruchoud AP, Säwe U.,

Abstract

OBIETTIVI: Determinare se l’uso di un inalatore di nicotina orale può comportare una riduzione a lungo termine del fumo e se l’uso concomitante di sostituzione della nicotina e fumo è sicuro.

PROGETTAZIONE: Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. Quattro mesi di prova con un follow-up di due anni.

AMBITO: Due cliniche polmonari ospedaliere universitarie in Svizzera.

PARTECIPANTI: 400 volontari sani, reclutati attraverso pubblicità sui giornali, disposti a ridurre il fumo ma incapaci o non disposti a smettere di fumare immediatamente.,

INTERVENTO: inalatore attivo o placebo secondo necessità fino a 18 mesi, con i partecipanti incoraggiati a limitare il più possibile il fumo.

RISULTATI PRINCIPALI MISURE: Numero di sigarette fumate al giorno dalla sesta settimana al punto finale. Diminuzione verificata da una misurazione del monossido di carbonio esalato in ogni punto temporale rispetto alla misurazione al basale.

CONCLUSIONE: gli inalatori di nicotina hanno raggiunto in modo efficace e sicuro una riduzione prolungata del fumo per 24 mesi., La riduzione con o senza sostituzione della nicotina può essere un primo passo fattibile verso la cessazione del fumo in persone non in grado o non disposte a fermarsi bruscamente.