Obiettivo: Una grande varietà di reazioni avverse sono ben noti per verificarsi frequentemente durante la chemioterapia e la radioterapia in oncologia. Esistono farmaci specifici per colpire i singoli effetti collaterali. Lo scopo di questo studio era quello di esplorare in uno studio pilota se l’integrazione con Pycnogenol, estratto di corteccia di pino marittimo francese, potesse alleviare gli effetti collaterali e migliorare la qualità della vita del paziente.,
Metodi: I pazienti oncologici precedentemente sottoposti a intervento chirurgico e che erano in vista della loro patologia in condizioni relativamente buone, sia fisicamente che psicologicamente, sono stati reclutati per questo studio e divisi in due gruppi. Questi pazienti hanno ricevuto il loro primo ciclo di radioterapia o chemioterapia, che è durato da 10 giorni fino a 1 mese. Quindi un gruppo di pazienti ha ricevuto 150 mg di Pycnogenol, il gruppo di controllo placebo comparabile in un modo in cieco singolo., Gli autori hanno studiato l’insorgenza di effetti collaterali e hanno tentato di giudicare la loro gravità su una scala analogica visiva semi-quantitativa per un periodo di 2 mesi a partire dal completamento del primo ciclo di chemio o radioterapia, rispettivamente.
Risultati: Venticinque pazienti in radioterapia trattati con Pycnogenol hanno mostrato una frequenza ridotta di essenzialmente tutti gli effetti collaterali studiati rispetto a 21 pazienti trattati con placebo, sebbene in molte categorie la differenza fosse limitata., I miglioramenti più evidenti degli effetti collaterali acuti relativi alla diminuzione del dolore e dell’ulcerazione nella bocca e nella gola, nonché alla minore secchezza della bocca e degli occhi. È stata notata una ridotta incidenza di nausea /vomito, diarrea, edema e debolezza, che è stata riflessa da una valutazione semi-quantitativa che suggerisce che la gravità era solo la metà o anche meno pronunciata rispetto al gruppo di controllo. Solo un caso di trombosi venosa profonda si è verificato nel gruppo Pycnogenol mentre 2 casi di trombosi venosa superficiale e un caso di trombosi venosa profonda si sono verificati nel gruppo di controllo (2,9% vs 10%)., Trentaquattro pazienti chemioterapici sono stati integrati con Pycnogenol e altri 30 pazienti erano nel gruppo di controllo. Per tutti i pazienti questo è stato il primo periodo di trattamento chemioterapico. Il gruppo Pycnogenol presentato con una ridotta incidenza di tutti gli effetti collaterali studiati rispetto al gruppo di controllo, anche se in molti casi in misura limitata. I miglioramenti più importanti sono stati riscontrati per nausea, vomito, diarrea e perdita di peso. La valutazione semi-quantitativa ha mostrato che anche in questo caso la gravità dei sintomi era metà o meno pronunciata rispetto al gruppo di controllo., Vari ulteriori sintomi sono migliorati come il deterioramento cognitivo e anche la cardiotossicità e la neutropenia. Gli effetti sull’anemia non possono essere studiati in quanto diversi pazienti hanno ricevuto trasfusioni di eritrociti. Nel gruppo Pycnogenol è stato identificato un caso di trombosi venosa superficiale mentre nel gruppo di controllo sono stati rilevati 3 casi di trombosi venosa superficiale e una trombosi venosa profonda (4% vs 19%). In entrambi i pazienti chemioterapia e radioterapia Pycnogenol abbassato il requisito per il farmaco per affrontare gli effetti collaterali. Ciò è stato riflesso da meno giorni di ospedalizzazione dei pazienti richiesti., Gli autori non hanno studiato una possibile interferenza con l’efficacia anti – neoplastica della chemio e della radioterapia. Questa possibilità richiede attenzione in studi futuri con Pycnogenol. Dalla loro precedente esperienza clinica gli autori suggeriscono che l’alleviamento degli effetti collaterali descritti in questo studio deriva dalle attività del picnogenolo legate alla protezione endoteliale e alle attività anti-infiammatorie anti-edema.,
Conclusione: I risultati di questo studio pilota giustificano ulteriori studi prospettici con un numero maggiore di pazienti per convalidare i benefici in modo più specifico per quanto riguarda il tipo di tumore maligno e il regime di trattamento.